Kanser

Yakın zamanda teşhis edilen glioblastoma hastalarında ketojenik diyetin standart bakımla birlikte uygulandığı 1. faz güvenlik ve uygulanabilirlik denemesi

Faz 1, tek kollu bir klinik çalışma, yeni teşhis edilmiş, oldukça agresif ve kötü prognozlu bir beyin kanseri olan glioblastoma (GBM) hastalarında standart tedavi kemoradyoterapisinin yanı sıra ketojenik diyet (KD) uygulamasının güvenliğini ve uygulanabilirliğini araştırdı. Çalışma, güvenlik sonlanım noktalarına ek olarak, ikincil sonuçlar olarak progresyonsuz sağkalım (PFS) ve genel sağkalımı (OS) da inceledi.

Eş zamanlı radyoterapi ve temozolomid kemoterapisi sırasında 17 hasta tıbbi gözetim altında KD'ye alındı. Diyetisyen gözetiminde, yağ/protein ve karbonhidrat oranı 3:1 olan ketojenik bir diyete başladılar. Her hastaya, beslenme ketozisini (β-hidroksibutirat ≥0.3 mmol/L) sağlama ve sürdürme amacıyla kişiselleştirilmiş bir beslenme planı ve klinik bir diyetisyenden sürekli destek verildi. Hastaların kan şekeri ve keton seviyeleri günde iki kez ölçüldü ve sonuçlar klinik ekip tarafından uzaktan izlendi.

Önemli bulgular

• Uygulanabilirlik ve uyum:
  • 17 katılımcının tamamı 6 aylık diyet müdahalesini tamamladı
  • Çoğunluk tedavi boyunca beslenme ketozisini korudu
• Güvenlik:
  • Ketojenik diyete herhangi bir ciddi olumsuz olay atfedilmemiştir
  • Bildirilen yan etkiler arasında destekleyici bakımla yönetilebilen hafif gastrointestinal semptomlar yer almaktadır
• Hayatta kalma sonuçları:
  • Ortanca ilerleme içermeyen sağkalım (PFS): 12.9 ay
  • Ortalama genel sağkalım (OS): 29.4 ay
  • Her ikisi de, tanıdan ortalama 56 gün sonra başlayan diyete başlama anından itibaren ölçüldü. Bağlam olarak, mevcut bakım standardını belirleyen çığır açıcı EORTC/NCIC Faz 3 denemesinde, tanı anından itibaren 6.9 aylık PFS ve 14.6 aylık OS bildirilmiştir.
• Metabolik etkiler:
  • Katılımcıların çoğu sabit vücut ağırlığını korudu
  • Kan glikoz düzeyleri iyi kontrol altında kaldı ve β-hidroksibutirat düzeyleri genellikle hedef aralıkta kaldı (çalışma günlerinin %0.3'sinden fazlasında ≥50 mmol/L)
• Yaşam kalitesi:
  • Diyet nedeniyle yaşam kalitesinde veya işlevsel durumda bozulma olduğuna dair bir kanıt yok

Bu Faz 1 çalışması, yeni teşhis edilmiş glioblastoma hastalarında ketojenik diyetin standart kemoradyoterapi ile güvenli bir şekilde entegre edilebileceğini göstermektedir. Müdahale uygulanabilir ve iyi tolere edilmiş olup, diyete bağlı ciddi bir yan etki görülmemiştir. Ayrıca, uyumu ve güvenliği desteklemek için uzaktan izleme kullanılarak diyet müdahalelerinin standart kanser tedavisiyle birleştirilmesinin potansiyelini de vurgulamaktadır. Son olarak, etkinliğini değerlendirmek üzere devam eden çok merkezli randomize bir çalışmanın temelini oluşturmaktadır.