Franziska Spritzler , RD, CDE tarafından 19 Eylül 2024 tarihinde güncellendi .
Virta Health (Virta) , inanılmaz gelebilecek bir hedefi olan cesur bir şirkettir: 2025 yılına kadar 100 milyon kişide tip 2 diyabeti tersine çevirmek. Amerika Birleşik Devletleri'nde 38 milyondan fazla kişi bu hastalıktan muzdaripken, dünya genelinde yüz milyonlarca kişi daha bu hastalıktan etkilenmektedir. Virta'nın "çığır açan" hedefi, küresel diyabet salgınının seyrini tersine çevirmektir.
Virta Sağlık Nedir?
Virta Health, 2014 yılında CEO Sami Inkinen, Dr. Jeff Volek ve Dr. Stephen Phinney tarafından kurulan bir sağlık teknolojisi şirketidir. Misyonu, ABD'li hastalara ve sigortacılara sağlık harcamalarında yıllık 400 milyar dolara mal olan diyabet salgınını tersine çevirmektir.
Virta'yı kurmadan önce Sami Inkinen başarılı bir girişimci ve elit bir rekabetçi atlet idi. Ancak yaş grubunda Ironman 70.3 Dünya Şampiyonası'nı kazandıktan kısa bir süre sonra prediyabet teşhisi kondu. "Daha az ye ve daha fazla hareket et" reçetesinin kan şekerini kontrol altında tutmak için işe yaramadığını fark ettikten sonra metabolik sağlık konusunda alternatif bakış açıları aradı ve bu da sonunda Dr. Volek ve Dr. Phinney ile ortaklığına yol açtı.
Virta'nın iş modeli, diyabeti ilaçla yönetmek yerine karbonhidratları azaltarak ve davranış değişikliğini destekleyerek tip 2 diyabetli ve prediyabetli hastalar için sonuçlar sağlamaya odaklanmıştır.
Bunu başarmak için, geleneksel diyabet bakımıyla önemli ölçüde farklı olan, kişiye özel karbonhidrat kısıtlamasını sürekli uzaktan bakım teknikleriyle birleştiriyor:
- Virta'nın ileri teknoloji ve yüksek düzeyde temasa dayalı yaklaşımı, hastalar ve sağlayıcılar (doktorlar, koçlar ve diğer diyabet uzmanları dahil) arasında sık iletişim kurulmasıyla hesap verebilirlik etrafında şekillenir. Çoğu hasta yerel doktorlarını yalnızca altı ayda bir görebilir, ancak Virta sağlık hastaları rehberlik ve destek için her gün kontrole gelebilir.
- Geleneksel diyabet bakım modelleri, yerel klinikler veya hastanelerdeki hastalar ve doktorlar arasındaki yerel ilişkilere dayanır. Buna karşılık Virta Health hastalara uzaktan doğrudan hizmet sağlar böylece ülkedeki herhangi bir hastayı çok daha düşük maliyetlerle tedavi edebilirler. Ayrıca sağlık hizmeti sağlayıcılarıyla doğrudan çalışırlar ve Blue Cross ve Humana gibi sağlık sigortası sağlayıcıları, ABD Gaziler İşleri Bakanlığı gibi hükümet kuruluşları ve US Foods, Comcast ve yüzlercesi gibi işverenlerle sanal bakım ortaklıklarını başarıyla müzakere etmişlerdir.
Virta'nın diyabeti tersine çevirme yöntemi, diyabeti yönetmeye yönelik geleneksel yöntemlerden kökten farklıdır ve ölçeklenebilirdir.
Şirket tıp doktorları, diyabet uzmanları ve klinik araştırmacılar istihdam ediyor. Teknolojik kökenlerine uygun olarak Virta ayrıca veri bilimcileri, mühendisler ve operasyon yöneticileri istihdam ediyor. Eğitimciler, koçlar ve tanıtım uzmanları ekibi tamamlıyor.
Virta'nın Misyonu Neden Önemli?
Tip 2 diyabet, yüksek kan şekeri, insüline (kan şekerini düzenleyen hormon) duyarlılığın azalması ve kan şekerini yönetme veya kontrol edememe ile karakterize edilen kronik bir hastalıktır.
Büyük farkındalık ve önleme kampanyalarına rağmen, diyabet prevalansı her on yılda bir artmaya devam ediyor.
Diyabetin önlenmesi ve yönetimine yönelik mevcut ana öneriler, bu hastalığın büyümesini yavaşlatıyor gibi görünmüyor.
Yaklaşık 38 milyon Amerikalı tip 2 diyabet hastasının yanı sıra, 98 milyon kişi de tip 2 diyabete dönüşebilecek prediyabet (HbA1c %5.7 ila %6.4 arası olarak tanımlanır) durumundadır .
Amerikan Diyabet Derneği (ADA) tarafından oluşturulan uzman paneline göre, prediyabeti olan kişilerin %70'ine kadarında tip 2 diyabet gelişiyor.
Diyabet, hastaların yaşam kalitesini önemli ölçüde düşürür ve bireyleri kalp damar hastalıkları, bazı kanserler, Alzheimer hastalığı ve diğer sağlık sorunları açısından önemli ölçüde daha büyük risk altına sokar.
Ayrıca önemli maliyetlerle de ilişkilidir. Ortalama olarak, tip 2 diyabeti olan bir kişinin tıbbi masrafları, diyabeti olmayan kişilerin tıbbi bakıma harcadığı miktarın yaklaşık 2.6 katıdır .
Geleneksel tip 2 diyabet bakımı, hastalığı tedavi etmek veya tersine çevirmek yerine, ilerlemesini önleme umuduyla insülin gibi ilaçlarla yönetmeye odaklanır. Geleneksel bakımda diyabetin tersine çevrilmesi duyulmamış bir şey olmasa da, oranlar çok düşüktür - mevcut tahminler, geleneksel diyabet tedavi önerilerini takip ederken yalnızca 1 hastadan 50'inin ila 1 hastadan 200'inin diyabetin tersine dönmesini deneyimleme olasılığının yüksek olduğunu göstermektedir.
Bu rakamlar çok zayıf ancak Virta'nın yaklaşımının diyabetin önlenmesi ve diyabet tedavisinde devrim yaratma potansiyeline sahip olmasının nedeni budur.
Sonuçlar ve Virta Yaklaşımının Neden Bu Kadar Başarılı Olduğu
Virta'nın 2019'da yayınlanan iki yıllık diyabet geri dönüş klinik çalışmasında, çalışmayı tamamlayan katılımcıların %74'ünden %55'i diyabeti başarıyla geriletti. Dahası, hastaların çoğu 10 hafta içinde hızlı bir şekilde diyabet geri dönüşü sağladı ve ardından bir ve iki yıllık dönemlerde de sonuçlarını korudu.
Ayrıca hastaların Virta'ya diğer çoğu ilaç veya beslenme programından çok daha yüksek oranda bağlı kaldığını buldular. Virta programında bir yıl boyunca hasta tutma oranı %83'tü ki bu bir beslenme müdahalesi için alışılmadık derecede yüksek bir orandır.
Tip 2 diyabet için standart veya olağan bakıma kıyasla bir yıl sonra Virta tedavisinin sonuçlarının görsel bir özeti:
Virta Sağlık Nasıl Çalışır?
Bireysel hasta düzeyinde Virta'nın yaklaşımı, kan şekeri ve keton seviyelerinin düzenli olarak izlenmesine ve özellikle karbonhidrat alımının azaltılmasına yönelik diyet hedeflerine odaklanmaktadır.
İstatistikler açıkça gösteriyor ki, diyabet veya prediyabeti olan birçok kişi kan şekerini izlemekte veya diyet önerilerine tutarlı bir şekilde uymakta zorlanıyor ve geleneksel yaklaşımlar için genel glikoz yönetimi başarı oranı %50'nin altında kalıyor. Bireylerin bu zorluklarla başa çıkmalarına yardımcı olmak için Virta, düzenli kontroller gerektirerek ve geleneksel doktor muayenehanesi ortamlarının dışında sürekli uzaktan hasta desteği sunarak programına sorumluluk duygusunu entegre ediyor.
Aynı derecede önemli olarak, sürdürülebilir bir ketojenik diyet, diyabetin altında yatan mekanizmaları ele alan insülin direncini tersine çevirmeye yardımcı olur. Kanıtlar, bu tür diyet karbonhidrat azaltımının kan şekerini kontrol altında tutmada son derece etkili bir yöntem olduğunu göstermektedir.
Ketojenik yaşam tarzı sadece kan şekerini düşürmek, HbA1c seviyesini azaltmak ve sağlıklı kilo kaybına yol açmakla kalmaz, aynı zamanda diyabet ilaçlarına olan bağımlılığı genel olarak en az %50 oranında azaltır; birçok hasta ilaçlarını tamamen bırakabilir. Bu da ödeme yapan (veya işveren) için hasta başına ortalama yıllık maliyetleri 3000 dolardan fazla azaltabilir . Ayrıca, bireyler Virta protokolüne uydukları ve yeni, daha sağlıklı yaşam tarzlarına tutarlı bir şekilde devam ettikleri sürece, diyabetle ilişkili diğer sağlık komplikasyonlarını da azaltabilir.
Virta'nın başarısının diğer nedenleri, geleneksel olmayan şirket yapısı ve sağlık hizmetleri sağlama konusundaki yeni yaklaşımlarıdır. Klasik startup tarzıyla amaçları, yaygın, pahalı ve daha az etkili diyabet bakım modellerini altüst etmektir.
Virta Health'in Arkasındaki Bilimi İncelemek
Karbonhidrat Azaltımı ve Glikoz Toleransı
Virta tedavisi, CDC'nin "Ortalama olarak diyabetli kişiler kalorilerinin yaklaşık yarısını karbonhidratlardan almayı hedeflemelidir" şeklindeki görüşü gibi, diyabetli kişilere yönelik mevcut ana akım önerilerin neredeyse tam tersidir.
Geleneksel diyabet yönetiminde doktorlar ve uzmanlar hastalara " insülin dozunuzu yediğiniz ve içtiğiniz yiyeceklerdeki karbonhidrat miktarına göre ayarlamak için karbonhidrat saymanızı " tavsiye eder ve kan şekeri hedef değerin üzerindeyse ek insülin almanızı önerir.
Bu öneriler bazen diyabetin yönetilmesinde etkili olsa da, neden sıklıkla başarısız olduklarını görmek de zor değil. Hastalar sadece karbonhidratları saymayı öğrenmekle kalmıyor, aynı zamanda kan şekerini tekrar tekrar kontrol etmeli, öğünler arasında ilaç veya insülin vermeli (genellikle bir şırınga kullanarak), tekrar ölçüm yapmalı ve sonrasında gerekli ayarlamaları yapmalıdır. En kötüsü, birçok hasta için ilaç, nihayetinde hastalığın ilerlemesine yol açan ve diyabetin temel nedenini ele almayan kötü beslenme seçimleri yapmaya devam etmelerine olanak tanır.
Kalorilerinizin %50'sini karbonhidratlardan tüketmek, diyabetli bir kişi için yüksek günlük karbonhidrat alımıdır. Günümüzde tüm uzmanlar tip 2 diyabetin temel nedenleri konusunda hemfikir olmasa da, yüksek miktarda şeker ve rafine karbonhidrat tüketmenin, diyabetin yanı sıra hastalığın ilerlemesine yol açan temel faktörlerden biri olan insülin direnciyle ilişkili olduğuna dair kanıtlar vardır.
Buna karşılık, Virta Health tedavisinde bireyler genellikle günde 30-50 gramdan fazla karbonhidrat tüketmezler; bu da tipik bir 2,000 kalorilik diyetteki karbonhidratlardan gelen kalorinin sadece %6-10'una denk gelir. Daha yüksek uyum sağlamak için, kan şekeri ve keton seviyeleri gerçek zamanlı olarak belirli hedef değerlerle izlenir ve gerektiğinde uzman koçlardan takip önerileri alınır.
Çok düşük karbonhidratlı diyete geçiş yapmak bazı insanlar için zorlayıcı olabilir, ancak karbonhidrat sayımı ve kan şekerindeki dalgalanmalara uyum sağlamak için ilaç verilmesini içeren geleneksel yaklaşımdan hala daha az karmaşıktır.
Beslenme Ketozu
Virta katılımcıları, ilaçlarını güvenli bir şekilde azaltmak için glikoz seviyelerini düzenli olarak izlemenin yanı sıra, çift amaçlı bir glikoz-keton monitörü kullanarak diyete uyumlarını sağlamak için keton seviyelerini de izliyorlar.
Virta Health tedavisinde hastalar, kan şekerindeki düşüşün yanı sıra kilo kaybının artması, gıda alımının daha iyi kontrol edilmesi ve inflamasyonun azalması gibi ek faydalar da yaşayabilirler.
Virta Health Çalışması Sonuçları: İki Yıllık Klinik Araştırma Sonuçları
Virta Health, her biri iki yıl süren, diyabetin tersine çevrilme sürecini araştıran iki derinlemesine klinik araştırmaya sponsor oldu.
2019'da yayınlanan ilk çalışma, tip 2 diyabetli kişilerdeki sonuçları araştırdı. 2021'de yayınlanan ikinci çalışma ise, Virta'nın prediyabetten diyabete ilerlemeyi önleme programının etkilerini araştırdı.
Prediyabetin Diyabete İlerlemesinin Önlenmesi
Virta, 2021'de yayınlanan son pilot klinik denemesinde, tip 2 diyabeti tersine çevirmek için kullandıkları aynı ketojenik programı biraz farklı bir popülasyonda inceledi: prediyabetli kişiler.
İki yıllık çalışma süresi boyunca 96 katılımcının yalnızca %3'ünde tip 2 diyabet gelişti.
Örneklem büyüklüğü büyük olmasa da, bu sayılar standart prediyabet tedavilerine kıyasla çok ümit verici. Örneğin, Virta'nın sonuçları, yoğun yaşam tarzı değişikliği grubunda %8 ve prediyabetli kişiler için "standart yaşam tarzı" sağlık tavsiyesi önerileri alan grupta %22 oranında diyabet ilerleme oranlarıyla sonuçlanan Ulusal Sağlık Enstitüleri Diyabet Önleme Programı'nın (NIHDPP) sonuçlarından önemli ölçüde daha iyidir.
Tip 2 Diyabetin Tersine Dönmesi
2019 yılında yayınlanan Virta Health denemesinde, tip 349 diyabetli 2 hasta gönüllü olarak Virta Tedavisini denemeye veya rahatsızlıkları için "olağan bakımı" almaya karar verdi. Virta programına 262 yetişkin kaydoldu ve 87 yetişkin olağan diyabet bakımını seçti.
Virta programına katılan ve bir kısmı programdan ayrılan 262 kişiden, benzeri görülmemiş bir şekilde %38'i iki yıl boyunca diyabetin geri dönüşünü sürdürebildi. Virta, başarılı diyabet geri dönüşünü, metformin dışında hiçbir ilaç kullanmadan HbA1c seviyesinin %6.5'in altına düşmesi olarak tanımlarken, remisyonu ise hiçbir diyabet ilacı kullanmadan bu HbA1c seviyesine ulaşılması olarak tanımlıyor.
İnsülin ve Diğer Diyabet İlaçlarının Azaltılması
Tip 2 diyabetin geri dönüşümünü konu alan çalışmada Virta tedavi grubunda ayrıca şu sonuçlar da elde edildi :
- Başlangıçtan 81 yıla kadar ortalama (ortalama) insülin dozunda %2 azalma
- İki yıl sonunda insülin kullanıcısı olarak kalan grup üyelerinde insülin dozunda %61 oranında azalma
- Çoğu insülin ve tüm sülfonilüreler dahil olmak üzere diyabete özel tüm reçeteler için %67'lik bir bırakma oranı
Kilo Kaybı ve Diğer Sağlık Belirteçlerindeki Değişiklikler
Prediyabet önleme çalışmasında, katılımcıların çoğu iki yıllık çalışmanın sonunda %5 kilo kaybına ulaştı ve bu kaybı korudu.
Tip 2 diyabetin tersine çevrilmesi denemesinde şunlar bulundu:
- Virta tedavi grubunda 10 yılda ortalama %2 kilo kaybı; bu, mide bandının tipik sonuçlarıyla karşılaştırılabilir düzeydeydi; gıda alımını kısıtlama veya kalori sayma zorunluluğu olmadan
- Virta grubunda karaciğer enzimlerinde, steatozda (yağlı karaciğer) ve fibrozda (skar dokusu) sürekli iyileşme
- Virta grubu için azaltılmış iç organ yağ içeriği
- Virta tedavi grubunda inflamasyon belirteçlerinin (hs CRP ve beyaz kan hücreleri) azalması
Bu Denemelerin ve Yöntemlerin Olası Eksiklikleri veya Eleştirileri Nelerdir?
Bunun gibi erken veya pilot çalışmaların amacı, bir tedavinin devam eden çalışmayı hak edip etmediğini belirlemek ve nispeten kontrollü koşullar altında nasıl çalıştığı hakkında daha fazla bilgi edinmektir; dolayısıyla bugüne kadarki her iki Virta denemesi de oldukça başarılıydı.
Ancak bu çalışmalar uzmanlar tarafından mümkün olduğunca fazla bilgi verecek şekilde tasarlanmış olsa da, üçüncü taraflarca finanse edilen daha büyük araştırmalar kadar bilgi veya güvenilirlik sağlayamıyorlar.
Öte yandan, Virta'nın diyabeti tersine çevirme yaklaşımı bağlamında bazı benzersiz zorlukları anlamak da önemlidir.
Rastgele kontrollü çalışmalar (RKÇ'ler) yaygın olarak tıpta altın standart olarak kabul edilir, ancak Virta'nın diyabet tedavisinin işleyişi nedeniyle hastaları tedavilere karşı "kör etmek" veya bazı deneysel yöntemlerde olduğu gibi güvenilir bir plasebo sunmak kesinlikle mümkün değildir.
Ve iki yıllık bir taahhütle, özellikle bir tedavi yönteminin diğerinden daha etkili göründüğü durumlarda, hastaların rastgele seçilmiş bir tedavi grubunda kalmasını beklemenin etik veya makul olmayacağına dair bir durum ortaya çıkar (çünkü Virta'nın diyabeti tersine çevirme yönteminde de durum aynıdır).
Yöntemlere bakıldığında, her Virta tedavisi gören hasta her iki denemeyi de tamamlamadığı gibi, diyabetin tersine çevrilmesi karşılaştırmasındaki olağan bakım hastalarının tümü de bitirmedi.
Virta tedavisinde iki yıllık (%74) tutma oranı bir yıllık (%83) tedaviye göre biraz daha düşük olsa da, müdahaleye bağlı olarak Virta hastalarında tedaviye son verilmesine yol açan herhangi bir olumsuz olay bildirilmemiştir; bunlar arasında yardım gerektiren ketoasidoz veya ciddi hipoglisemi atakları bildirilmemiştir.
Herkesin Virta Health'ten Öğrenebileceği Önemli Dersler
Tip 2 diyabet, prediyabet, metabolik sendrom ve ilgili rahatsızlıklara sahip bireyler, Virta Health'in yöntem ve araştırmalarının sağladığı içgörülerden ve bulgulardan faydalanabilirler.
Virta, diyabetin önlenmesi ve tersine çevrilmesine yönelik yenilikçi yaklaşımının, bireysel yaşam kalitesini ve yaşam süresini önemli ölçüde artırabileceğini ve bakım sorumluluğunun toplumsal yükünü ve ilişkili maliyetleri azaltabileceğini gösteriyor.
Davranışsal destek, Virta'nın genel başarısında önemli bir faktör olmasına rağmen, bazı kişiler ketojenik diyeti uygulayarak kendi başlarına veya doktorlarıyla çalışarak benzer şekilde çarpıcı sonuçlar elde edebilirler.
Diyabetli hastalar, özellikle diyabet yönetimi ilaçları alıyorlarsa, ketojenik diyet konusunda deneyimli bir doktora başvurmadan önce ketojenik diyet konusunda uzman bir doktora danışmalıdır.
Sağlık hizmeti sağlayıcıları ve metabolik rahatsızlıkları olan hastaların sağlık sonuçlarını iyileştirmeyi amaçlayan herkes için Virta'nın sunabileceği daha önemli dersler olabilir. Şirket yapıları, iddialı hedefleri ve verimli sanal bakım süreçlerinin her biri, sağlık hizmetinin diğer alanlarında başarıya ilham verme kapasitesine sahiptir.
Virta Health ve Diyabetin Geri Döndürülmesi Hakkında Sıkça Sorulan Sorular
Tip 2 Diyabeti tersine çevirebilir misiniz?
Virta Health'in iki yıllık araştırmasına göre , tip 2 diyabeti tersine çevirmek mümkün; evet .
Virta programı nedir?
Virta Health'in diyabet ve prediyabeti tersine çevirme programı, kişiye özel hazırlanmış ketojenik diyeti, hasta eğitimi, destek ve uzaktan izlemeye yönelik yeni bir yaklaşımla birleştiriyor . Virta, bu yaklaşımını "davranışsal değişimle sürekli uzaktan bakım" olarak adlandırıyor.
Virta sağlığının maliyeti nedir?
Virta'nın aylık ücreti, kendi cebinden ödeme yapan hastalar için 299 dolardır ; ayrıca kan şekeri ve keton izleme sistemini içeren Başlangıç Kiti için bir defaya mahsus 250 dolarlık bir ücret alınmaktadır.
Bazı sigorta şirketleri, plan sahipleri için Virta maliyetlerinin %100'ünü karşılıyor ve hatta bazı ileri görüşlü şirketler, çalışanları için Virta maliyetlerini bile karşılıyor. Her iki durumda da Virta'nın diyabeti önlemeye ve tersine çevirmeye yönelik kanıtlanmış yöntemleri, ödeme yapanlar ve gruplar için tıbbi maliyetleri önemli ölçüde azaltabilir.
Virta, sağlık planı yöneticilerini ve işverenleri kendileriyle iletişime geçmeye ve ortaklıklar hakkında görüşmeye teşvik ediyor.
Virta Health'e nasıl kaydolursunuz?
Tip 2 diyabet ve bazı ilgili rahatsızlıkları olan hastalar , Virta Health'e hasta kayıt sayfasına giderek kayıt olabilirler . Oradan bir başvuru formu dolduracak , bir kayıt danışmanıyla görüşecek, tıbbi tarama sürecinden geçecek, bir doktorla görüşecek ve kişiselleştirilmiş bir tedavi planına başlayacaksınız.
Virta ücretsiz sağlık kaynakları sunuyor mu?
Evet. Virta , metabolik yaşamınızı en iyi şekilde sürdürme hakkında dijital bir dergi olan Spark'ı sunuyor.
Keto -Mojo, Virta Health ile gururla ortaklık yapmaktadır ve onlara diyabet tedavisinin tersine çevrilmesi için hastaları ve klinik araştırmaları için en son teknolojiye sahip kan şekeri ve keton ölçüm cihazları sağlamaktadır. Metabolik izleme sistemlerimiz, dünya çapındaki uzmanlar tarafından güvenilmektedir ve reçetesiz olarak 50 doların altında bir fiyata , başlamak için ihtiyacınız olan her şey dahil olmak üzere temin edilebilir.
