Cancer

En fas 1-säkerhets- och genomförbarhetsstudie av en ketogen diet plus standardbehandling för patienter med nyligen diagnostiserat glioblastom

En fas 1-studie med en behandlingsgrupp undersökte säkerheten och genomförbarheten av att implementera en ketogen diet (KD) tillsammans med standardbehandling med kemoradioterapi hos patienter med nydiagnostiserad glioblastom (GBM), en mycket aggressiv hjärncancer med dålig prognos. Utöver säkerhetsmått undersökte studien även progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS) som sekundära utfallsmål.

17 patienter placerades på en medicinskt övervakad ketogen diet under samtidig strålbehandling och temozolomidkemoterapi. De påbörjade en dietistövervakad ketogen diet med ett förhållande på 3:1 mellan fett, protein och kolhydrater. Varje patient fick en individuell kostplan och kontinuerligt stöd från en klinisk dietist, med målet att inducera och upprätthålla näringsketos (β-hydroxibutyrat ≥0.3 mmol/L). Patienterna mätte blodsocker- och ketonnivåer två gånger dagligen, med resultaten övervakade på distans av det kliniska teamet.

Viktiga resultat

• Genomförbarhet och efterlevnad:
  • Alla 17 deltagare genomförde hela den 6 månader långa kostinterventionen
  • Majoriteten bibehöll näringsketos under hela behandlingen.
• Säkerhet:
  • Inga allvarliga biverkningar tillskrevs den ketogena kosten
  • Rapporterade biverkningar inkluderade milda gastrointestinala symtom, hanterbara med stödjande behandling
• Överlevnadsresultat:
  • Median progressionsfri överlevnad (PFS): 12.9 månader
  • Median total överlevnad (OS): 29.4 månader
  • Båda mättes från dietstart, vilket påbörjades i median 56 dagar efter diagnos. Som sammanhang rapporterade den banbrytande EORTC/NCIC fas 3-studien, som etablerade den befintliga standardbehandlingen, en progressionsfri överlevnad (PFS) på 6.9 månader och en total överlevnad (OS) på 14.6 månader från diagnostillfället.
• Metaboliska effekter:
  • De flesta deltagarna bibehöll en stabil kroppsvikt
  • Blodglukosnivåerna förblev välkontrollerade, med β-hydroxibutyratnivåer vanligtvis inom målintervallet (≥0.3 mmol/L på >50 % av studiedagarna)
• Livskvalité:
  • Inga tecken på försämrad livskvalitet eller funktionell status på grund av kosten

Denna fas 1-studie visar att en ketogen diet säkert kan integreras med standardkemoradioterapi hos patienter med nydiagnostiserat glioblastom. Interventionen var genomförbar och vältolererad, utan några dietrelaterade allvarliga biverkningar. Den belyser också potentialen i att kombinera dietinterventioner med standardcancerbehandling, med hjälp av fjärrövervakning för att stödja följsamhet och säkerhet. Slutligen lägger den grunden för en pågående multicenter randomiserad studie för att utvärdera dess effekt.