Насколько точны измерители глюкозы и кетонов?

[2]

Ни один прибор не является столь же точным, как лабораторный анализ или забор венозной крови.

 

Имейте в виду, что строгие правила в отношении глюкометров (и полосок) гарантируют, что они достаточно точны, чтобы помочь вам безопасно и последовательно принимать правильные решения на основе уровня глюкозы в крови.

Тем не менее, ни одна система самоконтроля уровня глюкозы в крови не является столь же точной, как лабораторный тест, по нескольким причинам.

Прежде всего, глюкометры используют очень маленькие образцы вашей крови, взятые из капли крови из пальца. Эта кровь называется капиллярная кровь потому что оно исходит из ваших капилляров.

Ваши капилляры отвечают за доставку крови непосредственно к тканям вашего тела, и ваш метаболизм может легче влиять на содержание глюкозы в капиллярной крови по сравнению с другими источниками.

В отличие от домашних глюкометров, в медицинских лабораторных исследованиях используется венозная кровь, взятая непосредственно из вены. Венозная кровь более репрезентативна для уровня циркулирующей в организме глюкозы и, как правило, ниже уровня глюкозы в капиллярной крови.

Размер выборки также существенно влияет на точность и достоверность результатов. Резервуар для полосок глюкозы обычно имеет размер менее одного микролитра или менее одной тысячной миллилитра.

Напротив, лабораторные тесты анализируют образцы крови объемом около 0.5 миллилитра, что в 500 раз превышает емкость резервуара с полосками глюкозы.

И, как и при любом измерении, больший размер выборки дает более надежные результаты. Содержимое вашей крови (включая уровень сахара в крови) не является на 100% однородным, а распределено несколько неравномерно, а это означает, что меньший образец с большей вероятностью покажет разницу со средним уровнем по сравнению с более крупным образцом.

Наконец, существует огромная разница между домашним оборудованием и лабораторным оборудованием.

Глюкометры стоят примерно столько же, сколько замена масла в вашем автомобиле (и сообщают результаты за 5 секунд), в то время как для «золотого стандарта» теста, газовой хроматографии-масс-спектрометрии (ГХМС), используются приборы стоимостью от 80,000 400,000 до 15 XNUMX долларов США (и требуется не менее XNUMX минут для сообщения результатов).

Следующий шаг в сторону лабораторного оборудования, используемого для измерения уровня глюкозы, такого как настольный анализатор YSI, использованный в заявках FDA 510k, стоит примерно 25,000 XNUMX долларов.

Для тестов GCMS или настольных анализаторов также требуется флеботомист или медсестра для взятия крови, а также лаборант для обработки образца крови и интерпретации результатов.

[4]

Сравнение результатов счетчиков разных марок

 

Если у вас есть глюкометры нескольких типов или у вас есть друзья или члены семьи, у которых есть собственные глюкометры, у вас может возникнуть соблазн сравнить результаты глюкометров разных марок.

К сожалению, эта практика не является надежным способом сравнения точности.

Это не широко обсуждается, но в Keto-Mojo в ходе внутреннего тестирования мы обнаружили, что некоторые марки глюкометров дают более низкие результаты, чем результаты лабораторных исследований в целом, даже если результаты технически все еще находятся в пределах приемлемого диапазона точности FDA. То есть они измеримо и последовательно смещаются в сторону самой нижний этого диапазона.

Вы можете просмотреть фактические данные, прочитав эту статью до конца. нажмите здесь..

Хотя счетчики с тенденцией к занижению показаний по-прежнему считаются достаточно точными для принятия соответствующих решений по уходу (поскольку они соответствуют стандартам точности), иногда они вызывают проблемы, такие как:

• • когда люди переключаются с глюкометра, который имеет низкую асимметрию, на тот, который не имеет такого отклонения, они могут беспокоиться, что их стратегии управления уровнем глюкозы не эффективны, или
  • иногда люди переключаются на счетчики или сравнивают их, а затем предполагают, что более высокое показание из двух должно быть неточным или неисправным.

В целом верно, что люди предпочитают низкие значения высоким по многим причинам, особенно потому, что более низкие значения предполагают эффективный контроль уровня глюкозы в крови и хорошее метаболическое здоровье. Тенденция принимать данные или результаты, соответствующие нашим предпочтениям, известна как уклон подтвержденияИ никто не застрахован от этой формы предвзятости.

Однако тот факт, что один счетчик постоянно показывает меньше, чем другой, не делает его более точным, действительным или полезным, чем другой счетчик. В среднем метр, который не низкий асимметрия на самом деле может с большей вероятностью дать точные показания.

В целом, самое главное — это оставаться с одним надежным глюкометром, принимать правильные краткосрочные решения по управлению уровнем глюкозы и отслеживать тенденции вашего метаболического здоровья с течением времени.

Как проверить точность вашего глюкозо-кетонового измерителя

Если вы подозреваете, что ваш счетчик дает неправильные показания, или считаете, что, возможно, повредили счетчик, для спокойствия проведите тест с контрольным раствором. Он сообщит вам, работает ли ваш прибор правильно и соответствует ли он стандартам точности FDA.

В Keto-Mojo все наши счетчики стандартно поставляются с растворы для контроля уровня глюкозы и кетонов для проверки точности счетчика.

Прежде чем использовать контрольный раствор для проверки точности вашего счетчика, убедитесь, что вы:

• • дважды проверьте срок годности (наши контрольные растворы имеют срок годности в невскрытом виде 12-18 месяцев и должны быть использованы в течение 6 месяцев после открытия)
  • используйте только тест-полоски, которые хранились надлежащим образом и с не истекшим сроком годности, и
  • никогда не используйте контрольные растворы других марок с счетчиками Keto-Mojo.

Вот как выполнить тест или посмотрите видео ниже:

1. 1. Подготовьте 1 полоску глюкозы или 1 полоску кетонов (в зависимости от того, какой тест вы проводите) или и то, и другое.
   2. Перед использованием встряхните контрольный раствор, но очень осторожно, чтобы не образовалось много пузырьков воздуха.
   3. Поместите каплю контрольного раствора(ов) на чистую непористую поверхность, например, на керамическую пластину.
   4. Поместите полоску в прибор и дождитесь звукового сигнала. Поместите кончик полоски в соответствующий контрольный раствор и дождитесь результатов.
   5. Сравните показания глюкометра с диапазонами, указанными на коробке с набором глюкометров (если полоски были получены оттуда) или на коробке с тест-полосками.
   6. Если вы потеряли коробку с наборами контрольных растворов, вы можете поискать их. здесь.
   7. Если ваши показания попадают в этот диапазон, ваш прибор соответствует стандартам точности FDA.

Примечание. Соблюдайте осторожность при утилизации образца контрольного раствора, поскольку наши контрольные растворы содержат краситель, который может испачкать одежду или поверхности..

Распространенные ошибки пользователя и другие переменные

Если вы хотите, чтобы ваши показания были максимально точными и полезными, вам необходимо учитывать различные факторы, которые могут повлиять на надежность и дисперсию показаний.

Все эти факторы могут влиять на уровень глюкозы. и Показания кетонов, но в отличие от показаний глюкозы, показания кетонов обычно не являются вопросом жизни и смерти. (Хотя диабетический кетоацидоз (ДКА) может быть опасным для жизни, у большинства кетонометров максимальный предел составляет 8 ммоль/л., а истинный кетоацидоз возникает при концентрации около 16 ммоль/л. ДКА также обычно сопровождается высокий уровень глюкозы и такие симптомы, как вялость, жажда и чрезмерное мочеиспускание.)

Вот список факторов, которые могут повлиять на точность ваших показаний:

• • Пот, масло, сахар, вода или другие вещества на ваших руках (всегда следите за тем, чтобы ваши руки были чистыми и сухими каждый раз, когда вы снимаете показания).
  • Температура, влажность и высота над уровнем моря могут влиять на показания, особенно в экстремальных условиях (об этом следует помнить, если вы находитесь в очень холодной, очень жаркой или очень влажной среде).
  • Неправильное хранение полосок (храните их в оригинальной упаковке, вдали от влаги, света и экстремальных температур).
  • Просроченные полоски с большей вероятностью дадут неточные показания (всегда проверяйте срок годности).
  • Неправильное обращение или неправильное обращение с вашим глюкометром может повлиять на его функционирование и точность.

Следующие факторы не влияют напрямую на точность или производительность вашего счетчика, но могут стать причиной неожиданных изменений в ваших показаниях:

• • Статус гидратации (обезвоживание может поднять уровень глюкозы в крови).
  • Время суток влияет на уровень глюкозы и кетонов.
  • Потребление белка (высокое потребление белка может временно снизить уровень сахара в крови).
  • Физические упражнения (аэробные упражнения низкой интенсивности могут временно снижение уровня глюкозы в крови, в то время как более интенсивные анаэробные упражнения, такие как спринт или упражнения с отягощениями, могут кратко поднимите его).
  • Голодание или прерывистое голодание может быстро изменить чувствительность к инсулину, влияя на уровень глюкозы.
  • Психологический стресс может повысить уровень глюкозы и уровни кетонов.
  • «Скрытые» углеводы или другие некето-ингредиенты могут повысить уровень сахара в крови на кето-диете.
  • Диетические добавки могут повышать или понижать уровень сахара в крови, особенно у людей, принимающих лекарства, равно как и корректировка приема лекарств (всегда проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем добавлять новую добавку, если у вас есть заболевание или вы принимаете лекарства, отпускаемые по рецепту).
  • Прием экзогенных кетонов, как это делают некоторые люди в терапевтических целях, предназначен для повышения уровня кетонов.

Уделяя пристальное внимание всем факторам, которые могут повлиять на уровень глюкозы и кетонов, вы сможете получить более последовательные и полезные показания.

Далее мы рассмотрим исследование, в котором сравнивается точность глюкометра Keto-Mojo GK+ с другими популярными глюкометрами.

Исследование: Сравнение точности глюкометра

Ранее мы упоминали о некоторых популярных глюкометрах, которые сильно искажают показания глюкозы.

Причина, по которой мы это знаем, заключается в том, что мы стремимся как можно больше понять науку об измерениях уровня глюкозы и кетонов в крови, включая бренды конкурентов.

Недавно мы провели исследование точности глюкометра, в ходе которого сравнили наш глюкометр. GK+ Измеритель уровня глюкозы и кетонов в крови по сравнению с глюкометрами двух других марок, которые обычно считаются одними из лучших доступных глюкометров: Abbott Precision Xtra и Accu-Chek Performa.

Ниже вы найдете краткое изложение наших выводов. Вы также можете получить PDF-файл с полным исследованием. здесь.

 

Графики ниже для каждого счетчика называются разностными графиками. Они используются для сравнения результатов каждого счетчика с результатами лабораторных исследований. Пунктирные линии обозначают пределы стандартов точности FDA, сплошная линия посередине — результат лабораторного теста на глюкозу, а красные точки — показания счетчика по отношению к лабораторному результату.

График разницы по сути показывает, насколько близки показания счетчика к фактическим результатам лабораторных исследований в диапазоне показаний от низких до высоких, и определяет, существует ли тенденция к тому, чтобы показания счетчика были выше или ниже результатов лаборатории.

Как видите, все три измерителя соответствуют стандартам точности FDA, но два из них имеют тенденцию к меньшему отклонению от лабораторных результатов. GK+ откалиброван для более равномерной линии тренда с лабораторными результатами, что делает его более надежным и «точным» прибором.

Еще одна вещь, о которой мы говорили ранее уклон подтверждения— склонность верить тому, что вы хотите, чтобы показания были, независимо от того, являются ли они наиболее точными.

Вот показательный случай. В полном исследовании имеется диаграмма со всеми результатами проб, взятых для каждого монитора. В одной выборке результаты были следующими:

При показателе 435 мг/дл показания Keto-Mojo GK+ были выше, чем у двух других метров, а два других показания были ближе друг к другу. Уклон подтверждения предполагаю, что человек, снимающий эти показания, предположит, что Keto-Mojo GK+ был наименее точным. Но по сравнению с реальными лабораторными результатами это было наиболее точно. GK+ имел скидку всего 4.1% от лабораторного результата, в то время как другие счетчики имели скидку 17.2% и 10%.

Выводы исследования:

• • Все три протестированных счетчика соответствовали стандартам точности FDA.
  • Все три метра наклонены ниже линии тренда лаборатории.
  • Линия тренда счетчика Keto-Mojo GK+ наиболее близка к фактическим лабораторным результатам, с более репрезентативными показаниями, а не с низким отклонением.

Заключение

Глюкометры — это медицинские устройства, которые могут привести к жизни или смерти, поэтому производители очень серьезно относятся к стандартам точности FDA.

В Keto-Mojo мы подкрепляем доверие к нашему глюкометру Пожизненная гарантия.

Вот почему эксперты доверяют счетчикам Keto-Mojo и мы имеем честь предоставить измерительные приборы для клинических исследований в UCSF, Cedars-Sinai, Stanford University, Duke University и других уважаемых учреждениях.

Если вы обеспокоены тем, что ваш глюкометр неточен или неисправен, обязательно проверьте точность с помощью контрольного раствора, а также убедитесь, что вы знаете все факторы, которые могут повлиять на точность и отклонение показаний глюкозы.

Благодарим вас за то, что нашли время узнать о точности счетчика. Вы можете приобрести глюкометр Keto-Mojo GK+. здесь.