Обновлено Франциской Спритцлер , дипломированным диетологом и сертифицированным специалистом по диабету , 19 сентября 2024 г.
Virta Health (Virta) — смелая компания с целью, которая может показаться невероятной: обратить вспять развитие диабета 2 типа у 100 миллионов человек к 2025 году. Более 3,8 миллионов американцев страдают этим заболеванием, а еще сотни миллионов — по всему миру. «Прорыв» Virta заключается в том, чтобы изменить траекторию глобальной эпидемии диабета.
Что такое Virta Health?
Virta Health — это компания медицинских технологий, основанная в 2014 году генеральным директором Сами Инкиненом, доктором Джеффом Волеком и доктором Стивеном Финни. Ее миссия — обратить вспять эпидемию диабета, которая обходится американским пациентам и страховщикам в 400 миллиардов долларов в год на расходы на здравоохранение.
До основания Virta Сами Инкинен был успешным предпринимателем и элитным спортсменом. Но вскоре после победы на чемпионате мира Ironman 70.3 в своей возрастной группе у него диагностировали преддиабет. Поняв, что рецепт «меньше есть и больше двигаться» не помогает контролировать уровень сахара в крови, он стал искать альтернативные точки зрения на метаболическое здоровье, что в конечном итоге привело к его партнерству с доктором Волеком и доктором Финни.
Бизнес-модель Virta сосредоточена на достижении результатов для пациентов с диабетом 2 типа и предиабетом за счет снижения потребления углеводов и поддержки изменения поведения вместо лечения диабета с помощью лекарств.
Для достижения этого они сочетают индивидуальное ограничение потребления углеводов с методами непрерывного дистанционного ухода, которые существенно отличаются от традиционного лечения диабета:
- Высокотехнологичный и интерактивный подход Virta основан на подотчетности и частых контактах между пациентами и поставщиками медицинских услуг (включая врачей, тренеров и других экспертов по диабету). Большинство пациентов могут посещать своего местного врача только раз в шесть месяцев, но пациенты здравоохранения Virta могут ежедневно обращаться за советом и поддержкой.
- Традиционные модели лечения диабета полагаются на местные отношения между пациентами и врачами в местных клиниках или больницах. Напротив, Virta Health оказывает прямые услуги пациентам удаленно поэтому они могут лечить любого пациента в стране по гораздо более низким ценам. Они также работают с поставщиками медицинских услуг напрямую и успешно договорились о партнерстве в сфере виртуального ухода с поставщиками медицинского страхования, такими как Blue Cross и Humana, правительственными организациями, такими как Министерство по делам ветеранов США, и работодателями, включая US Foods, Comcast и сотни других.
Метод лечения диабета Virta радикально отличается от традиционных методов лечения диабета и является масштабируемым.
Компания нанимает врачей, экспертов по диабету и клинических исследователей. В соответствии со своими технологическими корнями, Virta также нанимает специалистов по данным, инженеров и операционных менеджеров. Преподаватели, тренеры и специалисты по работе с общественностью дополняют команду.
Почему миссия Virta важна
Диабет 2 типа — это хроническое заболевание, характеризующееся высоким уровнем сахара в крови, снижением чувствительности к инсулину (гормону, который регулирует уровень сахара в крови) и неспособностью управлять или контролировать уровень сахара в крови.
Несмотря на массовые кампании по повышению осведомленности и профилактике, распространенность диабета продолжает расти каждое десятилетие.
Текущие основные рекомендации по профилактике и лечению диабета, похоже, не замедляют рост этого заболевания.
Помимо примерно 38 миллионов американцев, страдающих диабетом 2 типа, еще 98 миллионов имеют преддиабет (определяемый как уровень HbA1c от 5.7% до 6.4%), который может перерасти в диабет 2 типа.
По данным группы экспертов, созданной Американской диабетической ассоциацией (ADA), у 70% людей с преддиабетом разовьется диабет 2 типа.
Диабет значительно снижает качество жизни пациентов и существенно повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, некоторых видов рака, болезни Альцгеймера и других проблем со здоровьем.
Это также связано со значительными затратами. В среднем, медицинские расходы человека с диабетом 2 типа примерно в 2.6 раза выше , чем расходы людей без диабета на медицинское обслуживание.
Традиционное лечение диабета 2 типа фокусируется на контроле заболевания с помощью таких лекарств, как инсулин, в надежде предотвратить его прогрессирование, а не вылечить или обратить его вспять. Хотя обращение диабета не является чем-то необычным при традиционном лечении, его показатели очень низки — текущие оценки показывают, что только у 1 из 50 или 1 из 200 пациентов диабет может обратить вспять, следуя рекомендациям по традиционному лечению диабета.
Эти цифры мрачны, но именно поэтому подход Вирты может совершить революцию в профилактике и лечении диабета.
Результаты и почему подход Virta настолько успешен
В двухлетнем клиническом исследовании Virta по лечению диабета, результаты которого были опубликованы в 2019 году, из 74% участников, завершивших исследование, у 55% диабет был успешно излечен. Более того, большинство пациентов достигли быстрого излечения от диабета в течение 10 недель, а затем сохранили достигнутые результаты через год и два года.
Они также обнаружили, что пациенты придерживаются Virta с гораздо более высокой скоростью, чем большинство других программ приема лекарств или питания. Удержание пациентов в программе Virta за один год составило 83%, что необычно много для вмешательства в питание.
Вот визуальное резюме результатов лечения Виртой через год по сравнению со стандартным или обычным лечением диабета 2 типа:
Как работает Virta Health?
На индивидуальном уровне подход Virta фокусируется на регулярном мониторинге уровня глюкозы и кетонов в крови в сочетании с диетическими целями — в частности, снижением потребления углеводов.
Статистика ясно показывает, что многие люди с диабетом или преддиабетом испытывают трудности с контролем уровня сахара в крови или последовательным соблюдением рекомендаций по питанию, при этом общий показатель успешности контроля уровня глюкозы при использовании традиционных подходов составляет менее 50%. Чтобы помочь людям справиться с этими трудностями, Virta внедряет в свою программу систему подотчетности, требуя регулярных проверок и предлагая постоянную дистанционную поддержку пациентов вне традиционных кабинетов врачей.
Не менее важно и то, что устойчивая кетогенная диета помогает обратить вспять инсулинорезистентность, что устраняет основные механизмы развития диабета. Данные свидетельствуют о том, что такой тип снижения потребления углеводов является чрезвычайно эффективным методом контроля уровня сахара в крови.
Кетогенный образ жизни не только приводит к снижению уровня глюкозы в крови, уменьшению HbA1c и здоровому снижению веса, но и снижает зависимость от лекарств от диабета как минимум на 50% в целом — многие пациенты могут полностью отказаться от них, что может сократить средние годовые расходы плательщика (или работодателя) более чем на 3000 долларов на одного пациента . Он также может уменьшить другие осложнения для здоровья, связанные с диабетом, — при условии, что люди придерживаются протокола Virta и последовательно соблюдают свой новый, более здоровый образ жизни.
Дополнительными причинами успеха Virta являются нетрадиционная структура компании и новый подход к предоставлению медицинских услуг. В классической манере стартапов их цель — разрушить широко распространенные, дорогие и менее эффективные модели лечения диабета.
Углубляясь в науку, лежащую в основе Virta Health
Сокращение углеводов и толерантность к глюкозе
Лечение Вирта практически противоположно нынешним основным рекомендациям для людей с диабетом, таким как позиция Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC), согласно которой «в среднем люди с диабетом должны стремиться получать около половины своих калорий из углеводов».
В традиционной медицине при лечении диабета врачи и специалисты советуют пациентам « подсчитывать углеводы, чтобы доза инсулина соответствовала количеству углеводов в пище и напитках », и рекомендуют принимать дополнительный инсулин, если уровень сахара в крови превышает целевой.
Хотя эти рекомендации иногда эффективны в борьбе с диабетом, нетрудно понять, почему они часто терпят неудачу. Пациентам приходится не только учиться считать углеводы, но и многократно проверять уровень глюкозы в крови, вводить лекарства или инсулин между приемами пищи (часто с помощью шприца), снова измерять и вносить необходимые коррективы после этого. Хуже всего то, что для многих пациентов лекарства позволяют им продолжать делать неправильный выбор в питании, что в конечном итоге приводит к прогрессированию заболевания и не устраняет первопричину самого диабета.
Потребление 50% калорий из углеводов является высоким ежедневным потреблением углеводов для человека с диабетом. Хотя не все эксперты сегодня согласны с основными причинами диабета 2 типа, есть доказательства того, что употребление большого количества сахара и рафинированных углеводов связано с резистентностью к инсулину, которая является одним из основных факторов, приводящих к диабету, а также к прогрессированию заболевания.
В отличие от этого, при лечении по программе Virta Health пациенты обычно потребляют не более 30-50 граммов углеводов в день, что составляет всего 6-10% калорий из углеводов при типичной диете в 2,000 калорий. Для повышения эффективности лечения они также отслеживают уровень глюкозы и кетонов в крови в режиме реального времени с установлением конкретных целевых показателей и получают рекомендации от опытных тренеров по мере необходимости.
Изменение поведения в пользу диеты с очень низким содержанием углеводов может оказаться сложной задачей для некоторых людей, но это все равно проще, чем традиционный подход, который включает подсчет углеводов и прием лекарств для адаптации к колебаниям уровня глюкозы в крови.
Пищевой кетоз
Кетогенная диета получила свое название потому, что употребление очень малого количества углеводов приводит к выработке кетонов печенью. Основной кетон, бета-гидроксибутират, можно измерить в крови. Как только уровень бета-гидроксибутирата в крови достигает 0.5 ммоль/л, человек находится в состоянии пищевого кетоза.
Помимо регулярного контроля уровня глюкозы для безопасного снижения дозы лекарств, участники программы Virta также контролируют уровень кетонов, чтобы обеспечить соблюдение диеты, используя двухцелевой монитор глюкозы и кетонов.
При лечении с помощью Virta Health пациенты могут получить дополнительные преимущества, помимо снижения уровня глюкозы в крови, включая ускоренную потерю веса, лучший контроль за потреблением пищи и уменьшение воспаления.
Результаты исследования Virta Health: результаты двухлетних клинических испытаний
Virta Health спонсировала два углубленных клинических исследования по изучению процесса обращения диабета, каждое из которых длилось два года.
Первое исследование, опубликованное в 2019 году, изучало результаты у людей с диабетом 2 типа. А второе, опубликованное в 2021 году, изучало эффекты программы Вирты по предотвращению прогрессирования преддиабета в диабет.
Предотвращение прогрессирования предиабета в диабет
В своем последнем пилотном клиническом исследовании, опубликованном в 2021 году, Virta исследовала ту же кетогенную программу, которую они используют для обращения вспять диабета 2 типа, но на несколько иной группе людей: людях с преддиабетом.
Из 96 участников только у 3% развился диабет 2 типа за двухлетний период исследования.
Хотя размер выборки не был большим, эти цифры очень многообещающие по сравнению со стандартным лечением преддиабета. Например, результаты Вирты значительно лучше, чем результаты Программы профилактики диабета Национального института здравоохранения (NIHDPP), которая привела к показателям прогрессирования диабета 8% в группе интенсивной модификации образа жизни и 22% в группе, которая получила рекомендации по здоровью «стандартного образа жизни» для людей с преддиабетом.
Обращение диабета 2 типа
В исследовании Virta Health, опубликованном в 2019 году, 349 пациентов с диабетом 2 типа добровольно решили, попробовать ли им лечение Virta или получать «обычное лечение» своего заболевания. 262 взрослых были зачислены в программу Virta, а 87 взрослых выбрали обычное лечение диабета.
Из первоначальных 262 участников программы Virta, некоторые из которых выбыли из исследования, беспрецедентные 38% смогли добиться устойчивого снижения уровня HbA1c в течение двух лет. Virta определяет успешное снижение уровня HbA1c как достижение уровня HbA1c ниже 6.5% без каких-либо лекарств, кроме метформина, а ремиссию — как достижение этого уровня HbA1c без каких-либо лекарств от диабета вообще.
Снижение потребления инсулина и других лекарств от диабета
В исследовании по лечению диабета 2 типа с помощью препарата Virta также были достигнуты следующие результаты :
- Среднее (среднее) снижение дозы инсулина на 81% от исходного уровня до 2 лет.
- Снижение дозы инсулина на 61% у членов группы, которые продолжали использовать инсулин по прошествии двух лет.
- Уровень прекращения приема всех назначений, предназначенных для лечения диабета, включая большинство инсулинов и все препараты сульфонилмочевины, составляет 67%.
Потеря веса и изменения других показателей здоровья
В исследовании по профилактике преддиабета большинство участников достигли и поддерживали потерю веса на 5% к концу двухлетнего исследования.
Исследование по лечению диабета 2 типа показало:
- Средняя потеря веса в группе лечения Виртой составила 10% за 2 года, что было сопоставимо с типичными результатами бандажирования желудка — без каких-либо требований по ограничению потребления пищи или подсчету калорий.
- Устойчивое улучшение показателей печеночных ферментов, стеатоза (жировой печени) и фиброза (рубцовой ткани) в группе Вирта.
- Снижение содержания висцерального жира в группе Вирта.
- Снижение маркеров воспаления (hs CRP и лейкоцитов) в группе лечения Виртой
Каковы потенциальные недостатки или критика этих испытаний и методов?
Цель ранних или пилотных исследований, подобных этому, состоит в том, чтобы определить, заслуживает ли лечение дальнейшего изучения, и узнать больше о том, как оно работает в относительно контролируемых условиях, поэтому в этом смысле оба исследования Virta на сегодняшний день были очень успешными.
Но хотя эти исследования были разработаны экспертами, чтобы дать как можно больше информации, они все равно не дадут такого же понимания или достоверности, как более крупные исследования, финансируемые третьими сторонами.
С другой стороны, важно понимать некоторые уникальные проблемы в контексте подхода Вирты к обращению вспять диабета.
Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) широко считаются золотым стандартом в медицине, но из-за того, как работает лечение диабета Виртой, просто невозможно «ослепить» пациентов к лечению или предложить заслуживающее доверия плацебо, как в случае с некоторыми экспериментальными методами.
А при двухлетнем обязательстве есть основания полагать, что было бы неэтично и неразумно ожидать, что пациенты останутся в случайно выбранной группе лечения, особенно когда один метод лечения оказывается более эффективным, чем другой (как то же самое относится и к методу обращения диабета Вирты).
Если посмотреть на сами методы, то не каждый пациент, получавший лечение Виртой, завершил какое-либо исследование, но и все пациенты, получавшие обычное лечение, в сравнении с обратным диабетом не завершили его.
Хотя показатель удержания пациентов при лечении препаратом Вирта через два года (74%) был несколько ниже, чем через год (83%), не было зарегистрировано ни одного неблагоприятного события, которое привело бы к прекращению лечения у пациентов, принимавших препарат Вирта, включая не зарегистрированные случаи кетоацидоза или тяжелой гипогликемии, требующие оказания помощи.
Важные уроки, которые каждый может извлечь из Virta Health
Лица с диабетом 2 типа, преддиабетом, метаболическим синдромом и связанными с ними состояниями могут извлечь пользу из знаний и результатов методов и исследований Virta Health.
Virta демонстрирует, что их новый подход к профилактике и лечению диабета может значительно повысить качество и продолжительность жизни человека, а также снизить бремя общества, связанное с уходом за больными, и сопутствующие расходы.
Хотя поведенческая поддержка является существенным фактором общего успеха Вирты, некоторые люди также способны следовать кетогенной диете и получать столь же впечатляющие результаты самостоятельно или совместно со своим врачом.
Пациентам с диабетом следует проконсультироваться с врачом, хорошо разбирающимся в кетогенной диете, прежде чем переходить на кето, особенно если они принимают лекарства для лечения диабета.
Медицинским работникам и всем, кто стремится улучшить состояние здоровья пациентов с нарушениями обмена веществ, Virta может предложить еще более важные уроки. Структура их компании, амбициозные цели и эффективный процесс виртуального ухода способны способствовать успеху в других областях здравоохранения.
Часто задаваемые вопросы о здоровье Virta и лечении диабета
Можно ли обратить вспять диабет 2 типа?
Согласно двухлетнему исследованию компании Virta Health, ответ — да, диабет 2 типа можно обратить вспять .
Что такое программа Вирта?
Программа Virta Health по борьбе с диабетом и преддиабетом сочетает в себе индивидуально подобранную кето - диету с новаторским подходом к обучению пациентов, поддержке и дистанционному мониторингу. Virta называет свой подход непрерывным дистанционным уходом с изменением поведения.
Сколько стоит здоровье Virta?
Для пациентов, оплачивающих услуги самостоятельно, стоимость Virta составляет 299 долларов в месяц, а также предусмотрена единовременная плата в размере 250 долларов за стартовый комплект, который включает в себя систему мониторинга уровня глюкозы и кетонов в крови.
Некоторые страховые компании покрывают 100% расходов Virta для владельцев планов, а некоторые дальновидные компании даже покрывают расходы Virta для своих сотрудников. В обоих случаях проверенные методы Virta по предотвращению и обращению вспять диабета могут существенно снизить медицинские расходы для плательщиков и групп.
Компания Virta призывает руководителей медицинских страховых компаний и работодателей связаться с ними и обсудить возможности партнерства.
Как зарегистрироваться в Virta Health?
Пациенты с диабетом 2 типа и некоторыми сопутствующими заболеваниями могут зарегистрироваться в Virta Health, посетив страницу регистрации пациентов . Там вы подадите заявку , встретитесь с консультантом по регистрации, пройдете медицинское обследование, встретитесь с врачом и начнете индивидуальный план лечения.
Предоставляет ли Virta какие-либо бесплатные медицинские ресурсы?
Да. Virta предлагает Spark, цифровой журнал о том, как жить полноценной жизнью, не нарушая обмен веществ.
Компания Keto -Mojo гордится партнерством с Virta Health, предоставляя им самые современные глюкометры и кетометры для пациентов, а также участвуя в клинических исследованиях методов лечения диабета, позволяющих обратить вспять развитие заболевания. Наши системы метаболического мониторинга пользуются доверием экспертов мирового уровня и доступны без рецепта по цене менее 50 долларов , включая все необходимое для начала использования.
