Câncer

Um ensaio de segurança e viabilidade de fase 1 de uma dieta cetogênica mais tratamento padrão para pacientes com glioblastoma recentemente diagnosticado

Um ensaio clínico de fase 1, de braço único, investigou a segurança e a viabilidade da implementação de uma dieta cetogênica (DC) juntamente com a quimiorradioterapia padrão em pacientes com glioblastoma (GBM) recém-diagnosticado, um câncer cerebral altamente agressivo com prognóstico reservado. Além dos desfechos de segurança, o estudo também explorou a sobrevida livre de progressão (SLP) e a sobrevida global (SG) como desfechos secundários.

Dezessete pacientes foram submetidos a um programa de dieta cetogênica supervisionado por um médico durante radioterapia e quimioterapia com temozolomida concomitantes. Eles iniciaram uma dieta cetogênica supervisionada por um nutricionista com uma proporção de 17:3 de gordura para proteína e carboidrato. Cada paciente recebeu um plano nutricional individualizado e suporte contínuo de um nutricionista clínico, com o objetivo de induzir e manter a cetose nutricional (β-hidroxibutirato ≥ 1 mmol/L). Os pacientes mediram os níveis de glicemia e cetona duas vezes ao dia, com os resultados monitorados remotamente pela equipe clínica.

Principais conclusões

• Viabilidade e aderência:
  • Todos os 17 participantes completaram a intervenção dietética completa de 6 meses
  • A maioria manteve a cetose nutricional durante todo o tratamento
• Segurança:
  • Nenhum evento adverso grave foi atribuído à dieta cetogênica
  • Os efeitos colaterais relatados incluíram sintomas gastrointestinais leves, controláveis ​​com cuidados de suporte
• Resultados de sobrevivência:
  • Sobrevida livre de progressão (SLP) mediana: 12.9 meses
  • Sobrevida global mediana (SG): 29.4 meses
  • Ambas foram medidas a partir do início da dieta, que começou em uma mediana de 56 dias após o diagnóstico. Para contextualizar, o estudo de Fase 3 do EORTC/NCIC, que estabeleceu o padrão de tratamento existente, relatou uma sobrevida livre de progressão (SLP) de 6.9 ​​meses e uma sobrevida global de 14.6 meses a partir do diagnóstico.
• Efeitos metabólicos:
  • A maioria dos participantes manteve o peso corporal estável
  • Os níveis de glicose no sangue permaneceram bem controlados, com níveis de β-hidroxibutirato tipicamente na faixa-alvo (≥0.3 mmol/L em >50% dos dias de estudo)
• Qualidade de vida:
  • Nenhuma evidência de deterioração na qualidade de vida ou no estado funcional devido à dieta

Este ensaio clínico de Fase 1 demonstra que uma dieta cetogênica pode ser integrada com segurança à quimiorradioterapia padrão em pacientes com glioblastoma recém-diagnosticado. A intervenção foi viável e bem tolerada, sem eventos adversos graves relacionados à dieta. Também destaca o potencial da combinação de intervenções dietéticas com a terapia oncológica padrão, utilizando monitoramento remoto para promover a adesão e a segurança. Por fim, estabelece as bases para um ensaio clínico randomizado multicêntrico em andamento para avaliar sua eficácia.