Os medidores Keto-Mojo são certificados pela FDA?

Os medidores Keto-Mojo vendidos nos EUA são dispositivos médicos de classe II aprovados pela FDA para o in vitro autoteste dos níveis de glicose e cetonas e são adequados para testes de diabetes tipo 1, tipo 2 e diabetes gestacional.

O medidor é fabricado em um estabelecimento inspecionado e aprovado pela FDA que também está em conformidade com as práticas de fabricação ISO:9001. O medidor também está em conformidade com os padrões ISO 15197:2013.

Aqui estão mais detalhes, caso você esteja interessado:

• • Número de listagem do dispositivo Keto-Mojo GK + FDA D410110
  • Keto-Check, Inc Número de registro FDA 10055466
  • Número de registro do estabelecimento FDA da instalação de fabricação: 3013223546
  • Todo o nosso estoque é armazenado em um armazém registrado pela FDA em Savannah GA. Número de registro 12631797414
  • A custódia completa da cadeia de suprimentos é mantida para garantir produtos genuínos e de qualidade.

Saiba mais sobre o precisão e confiabilidade de medidores Keto-Mojo.