Virta Health (Virta) é uma empresa ousada com um objetivo que pode parecer inacreditável: reverter Diabetes tipo 2 em 100 milhões de pessoas em 2025. Mais de 34 milhões de americanos sofrem desta doença, junto com outras centenas de milhões em todo o mundo. O “movimento lunar” de Virta é reverter a trajetória da epidemia de diabetes em todo o mundo.

À medida que as evidências científicas se acumulam, fica claro que seus métodos são sólidos e seus alvos podem ser alcançados.

Neste perfil e visão geral da empresa e seus métodos, os leitores aprenderão detalhes do método pioneiro de reversão do diabetes da Virta, um resumo dos resultados de seus ensaios clínicos e conclusões práticas para melhorar a saúde metabólica de pacientes e profissionais de saúde.

O que é Virta Health?

Virta Health é uma organização de tecnologia de saúde co-fundada pelo CEO Sami Inkinen, Dr. Jeff Volek e Dr. Stephen Phinney em 2014 com o objetivo de reverter a epidemia de diabetes, que custa aos pacientes e seguradoras dos EUA $400 bilhões em custos de saúde a cada ano .

Antes de fundar a Virta, Sami Inkinen foi um empresário de sucesso e um atleta competitivo de elite. Mas não muito depois de vencer o Campeonato Mundial Ironman 70.3 para sua faixa etária, ele foi diagnosticado com pré-diabetes. Depois de perceber que a prescrição de "comer menos e se mexer mais" não estava funcionando para manter sua açúcar sanguíneo sob controle, ele buscou perspectivas alternativas sobre a saúde metabólica, o que acabou levando à sua parceria com o Dr. Volek e o Dr. Phinney.

O modelo de negócios da Virta é centrado na entrega de resultados para pacientes com diabetes tipo 2 e pré-diabetes, reduzindo carboidratos e apoiando a mudança de comportamento, em vez de controlar o diabetes por meio de medicamentos.

Para conseguir isso, eles combinam restrição de carboidratos com cuidado remoto contínuo técnicas, que são significativamente diferentes do tratamento convencional do diabetes:

  • A abordagem de alta tecnologia e contato da Virta gira em torno da responsabilidade, com contato frequente entre pacientes e provedores (incluindo médicos, treinadores e outros especialistas em diabetes). A maioria dos pacientes pode consultar seu médico local apenas uma vez a cada seis meses, mas os pacientes de saúde de Virta podem fazer o check-in diariamente para obter orientação e apoio.
  • Os modelos convencionais de tratamento do diabetes dependem das relações locais entre pacientes e médicos em clínicas ou hospitais locais. Em contraste, Virta Health fornece serviços diretos aos pacientes remotamente para que possam tratar qualquer paciente no país com custos muito mais baixos. Eles também trabalhar com profissionais de saúde diretamente e negociaram com sucesso parcerias virtuais de atendimento com seguradoras de saúde, como Cruz Azul e Humana, organizações governamentais como o Departamento de Assuntos de Veteranos dos EUA e empregadores, incluindo US Foods, Comcast e centenas de outros.

O método de reversão do diabetes da Virta é radicalmente diferente dos métodos tradicionais de controle do diabetes e é escalonável.

A empresa emprega médicos, especialistas em diabetes e pesquisadores clínicos. Para manter suas raízes tecnológicas, Virta também emprega cientistas de dados, engenheiros e gerentes de operações. Educadores, treinadores e especialistas em divulgação completam a equipe.

Por que a missão de Virta é importante

O diabetes tipo 2 é uma doença crônica caracterizada por alto nível de açúcar no sangue, diminuição da sensibilidade à insulina (o hormônio que regula o açúcar no sangue) e incapacidade de controlar ou controlar o açúcar no sangue.

Apesar das campanhas massivas de conscientização e prevenção, a prevalência do diabetes continua a aumentar a cada década.

As recomendações atuais para a prevenção e controle do diabetes não parecem estar retardando o crescimento desta doença.

Aproximadamente 34 milhões de americanos vivem com diabetes tipo 2 e outros 88 milhões têm pré-diabetes (definido como A1C ou glicose sanguínea média ao longo de 3 meses de 5,7% a 6,4%) que pode evoluir para diabetes desenvolvido.

De acordo com um painel de especialistas organizado pela American Diabetes Association (ADA), até 70% de indivíduos com pré-diabetes desenvolverão diabetes tipo 2. Outras evidências sugerem que a taxa de progressão pode ser 90% ou superior.

O diabetes reduz drasticamente a qualidade de vida do paciente e coloca os indivíduos em risco significativamente maior de doenças cardíacas, alguns tipos de câncer, demência de Alzheimer e outros problemas de saúde.

Também está associado a custos significativos: a despesa média para os pacientes é de $9.601 por ano atribuída ao diabetes. Suas despesas médicas totais médias são de $16.752 por ano, que são aproximadamente 2,3 vezes mais altas do que as pessoas sem diabetes gastam com cuidados médicos.

O tratamento convencional do diabetes tipo 2 concentra-se em administrar a doença com medicamentos como a insulina, na esperança de prevenir sua progressão, ao invés de curá-la ou revertê-la. Embora a reversão do diabetes não seja inédita com o tratamento tradicional, as taxas são muito baixas - as estimativas atuais sugerem que apenas 1 em 50 a 1 em 200 pacientes têm probabilidade de sofrer reversão do diabetes enquanto seguem as recomendações do tratamento convencional para diabetes.

Esses números são desanimadores, mas é por isso que a abordagem de Virta tem o potencial de revolucionar a prevenção e o tratamento do diabetes.

Os resultados e por que a abordagem Virta é tão bem-sucedida

Em um estudo revisado por pares em 2021 que investigou o método Virta, apenas 3% dos pacientes progrediram para diabetes tipo 2 durante o período de estudo de dois anos. De acordo com dados do National Institutes of Health, a taxa usual de progressão de pré-diabetes para diabetes em dois anos com o tratamento convencional é de 22%.

E no ensaio clínico separado de reversão de diabetes de dois anos da Virta publicado em 2019, pelo menos 38% dos participantes originais foram capazes de reverter seu diabetes usando o método Virta. Dos 74% que completaram o teste de dois anos, a maioria dos 55% reverteu o diabetes com sucesso.

Não apenas isso, mas a maioria dos pacientes atinge a reversão rápida do diabetes em 10 semanas e, em seguida, continua a sustentar seus resultados nas marcas de um e dois anos.

Eles também descobriram que os pacientes aderem ao Virta a uma taxa muito maior do que a maioria dos outros medicamentos ou programas nutricionais. A retenção de pacientes no programa Virta em um ano foi de 83% por cento, ou entre dois a seis vezes mais do que a maioria dos outros medicamentos ou programas nutricionais de acordo com evidências revisadas por pares.

Aqui está um resumo visual dos resultados do tratamento com Virta após um ano em comparação com o tratamento padrão ou usual para diabetes tipo 2:

Virta Graph

Como funciona a Virta Health?

No nível do paciente individual, a abordagem de Virta se concentra no monitoramento regular de glicose no sangue e cetonas emparelhado com objetivos dietéticos - especificamente, reduzindo a ingestão de carboidratos.

As estatísticas mostram claramente que muitas pessoas com diabetes ou pré-diabetes lutam para monitorar o açúcar no sangue ou seguir as recomendações dietéticas de forma consistente, com uma taxa geral de sucesso no controle da glicose de menos de 50% para abordagens convencionais. Para ajudar as pessoas a lidar com esses desafios, a Virta incorpora responsabilidade em seu programa, exigindo check-ins regulares e oferecendo suporte remoto contínuo ao paciente fora dos ambientes tradicionais de consultório médico.

Igualmente importante, uma dieta cetogênica sustentável ajuda a reverter a resistência à insulina, que aborda os mecanismos subjacentes do diabetes. As evidências sugerem que esse tipo de redução de carboidratos na dieta é o método mais eficaz de manter o açúcar no sangue sob controle.

Essas práticas não só resultam em menor glicose no sangue, redução de HbA1c (hemoglobina glicada, um marcador que está associado ao controle de açúcar no sangue) e perda de peso saudável, mas também diminuem a dependência de medicamentos para diabetes em pelo menos 50% no geral (e muitos pacientes são capazes de descontinuá-los completamente), o que pode, em última análise, reduzir os custos médios anuais por pagador (ou empregador) acima de $5000 por paciente. Eles também diminuem outras complicações de saúde associadas ao diabetes - desde que os indivíduos sigam o protocolo Virta e permaneçam consistentes com seu novo estilo de vida mais saudável.

Razões adicionais para o sucesso da Virta são sua estrutura empresarial não tradicional e abordagem inovadora para fornecer serviços de saúde. No estilo clássico das startups, seu objetivo é desestabilizar os modelos mais difundidos, caros e menos eficazes de tratamento do diabetes.

Investigando a ciência por trás do Virta Health

Redução de carboidratos e tolerância à glicose

O tratamento com Virta é praticamente o oposto das recomendações convencionais para pessoas com diabetes, como a posição do CDC de que “em média, as pessoas com diabetes devem tentar obter cerca de metade de suas calorias com carboidratos”.

No controle convencional do diabetes, os médicos e especialistas aconselham os pacientes a “contar carboidratos para combinar sua dose de insulina com a quantidade de carboidratos em seus alimentos e bebidas” e “tomar insulina adicional se o açúcar no sangue estiver mais alto do que sua meta ao comer”.

Embora essas recomendações às vezes sejam eficazes na estabilização do diabetes, também não é difícil ver por que falham com frequência. Os pacientes não apenas precisam aprender a contar carboidratos, mas também a verificar a glicose no sangue repetidamente, administrar medicamentos ou insulina durante as refeições (geralmente usando uma seringa), medir novamente e fazer os ajustes necessários depois. Pior de tudo, para muitos pacientes, a medicação permite que eles continuem fazendo escolhas nutricionais inadequadas que, em última análise, levam à progressão da doença e não abordam a causa raiz do diabetes em si

Consumir 50% de suas calorias de carboidratos durante o tratamento convencional do diabetes é uma alta ingestão diária de carboidratos. Embora nem todos os especialistas de hoje concordem com as causas básicas do diabetes, há fortes evidências de que comer muitos carboidratos e açúcar está associado à resistência à insulina, que é um dos fatores subjacentes que levam ao diabetes e à progressão da doença.

Em contraste, no tratamento com Virta Health, os indivíduos normalmente não consomem mais do que 30-50 gramas de carboidratos diários, o que seria apenas 6-10% de calorias de carboidratos em uma dieta típica de 2.000 calorias. Para alcançar maior conformidade, eles também monitorar os níveis de glicose no sangue e cetonas em tempo real com metas específicas e receba recomendações de acompanhamento de treinadores especializados conforme necessário.

A mudança comportamental para uma dieta baixa em carboidratos pode ser desafiadora para algumas pessoas, mas ainda é menos complicada do que a abordagem convencional, que envolve a contagem de carboidratos e a administração de medicamentos para se ajustar às oscilações na glicose no sangue. E porque um dieta de baixo teor de carboidratos começa a restaurar significativamente a sensibilidade à insulina em 4 a 6 semanas, essa forma de alimentação também permite que a maioria dos pacientes diminua gradualmente ou mesmo pare de usar seus medicamentos para controle do diabetes, incluindo a insulina.

Cetose nutricional

Semelhante ao popular perda de peso dieta, todos os participantes do Virta seguem uma "dieta cetogênica bem formulada" e restringem sua ingestão de carboidratos a 30-50 gramas ou menos.

A dieta cetogênica leva esse nome porque esse tipo de redução de carboidratos resulta na produção de cetonas pelo fígado, também chamada de cetose nutricional.

Além de monitorar seus níveis de glicose regularmente para diminuir a medicação com segurança, Virta enrollees também monitora seus níveis de cetonas para garantir a conformidade com a dieta usando um monitor de glicose-cetona de duplo propósito como este.

A pesquisa também demonstra que comer uma dieta moderadamente baixa em carboidratos pode ser altamente benéfico para o diabetes, mesmo sem alcançar cetose nutricional.

No tratamento com Virta Health, os pacientes podem experimentar benefícios adicionais além das dietas regulares de baixo teor de carboidratos, incluindo aumento da perda de peso, níveis mais baixos de inflamação, melhor controle da ingestão de alimentos e redução da fome.

Resultados do estudo de saúde Virta: resultados de ensaios clínicos de dois anos

A Virta Health patrocinou dois ensaios clínicos aprofundados que investigam o processo de reversão do diabetes, cada um com duração de dois anos.

O primeiro estudo, publicado em 2019, investigou os resultados em pessoas com diabetes tipo 2.

E o segundo, publicado em 2021, pesquisava os efeitos do programa de Virta para prevenir a progressão do pré-diabetes para o diabetes.

Prevenção da progressão do pré-diabetes para o diabetes

Em seu último ensaio clínico piloto publicado em 2021, Virta usou o mesmo programa cetogênico usado para reverter o diabetes tipo 2, mas em uma população ligeiramente diferente: pessoas com pré-diabetes.

De 96 participantes, apenas 3% progrediu para diabetes tipo 2 durante o período de estudo de dois anos.

Embora o tamanho da amostra não seja grande, esses números são muito promissores em comparação com os tratamentos padrão para pré-diabetes. Por exemplo, os resultados de Virta são significativamente melhores do que os resultados do National Institutes of Health Diabetes Prevention Program (NIHDPP), que resultou em taxas de progressão de diabetes mais altas de 8% (e 22% em um grupo de controle do NIH que recebeu recomendações de conselhos de saúde de "estilo de vida padrão" para pessoas com pré-diabetes).

Reversão do diabetes tipo 2

No ensaio Virta Health publicado em 2019, 349 pacientes com diabetes tipo 2 decidiram voluntariamente se tentavam o tratamento com Virta ou recebiam “cuidados habituais” para sua condição. Um total de 262 adultos inscritos no programa Virta e 87 adultos optaram pelos cuidados habituais para a diabetes.

Dos 262 participantes originais que seguiram o programa Virta, dos quais alguns desistiram, um 38% sem precedentes foi capaz de sustentar a reversão do diabetes em dois anos. Mas, dos pacientes que realmente concluíram o estudo de dois anos, uma maioria ainda mais notável de 55% reverteu o diabetes com sucesso.

Virta define a reversão do diabetes bem-sucedida com base nos níveis do paciente de HbA1c abaixo de 6.5% sem nenhum medicamento além da metformina (um medicamento de baixa potência que reduz a quantidade de açúcar que o fígado libera no corpo), ou sem qualquer medicamento para diabetes.

Redução da insulina e outros medicamentos para diabetes

O grupo de tratamento Virta no ensaio de reversão de diabetes também alcançou:

    • Uma redução média (média) da dose de insulina de 81% desde o início até 2 anos
    • Uma redução da dose de insulina 61% nos membros do grupo que permaneceram usuários de insulina na marca de dois anos
    • Uma taxa de descontinuação de 67% para todas as prescrições específicas para diabetes, incluindo a maioria das insulinas e todas as sulfonilureias

Perda de peso e mudanças em outros marcadores de saúde

No estudo de prevenção de pré-diabetes, a maioria dos participantes atingiu e manteve a perda de peso de 5% ao final do estudo de dois anos.

O ensaio de reversão de diabetes descobriu:

    • 10% perda de peso média no grupo de tratamento Virta em 2 anos, que foi comparável aos resultados típicos de banda gástrica - sem quaisquer requisitos para restringir a ingestão de alimentos ou contar calorias
    • Melhoria sustentada das enzimas hepáticas, esteatose (fígado gorduroso) e fibrose (tecido cicatricial) no grupo Virta
    • Conteúdo reduzido de gordura visceral para o grupo Virta
    • Marcadores reduzidos de inflamação (hsCRP e glóbulos brancos) no grupo de tratamento com Virta

Quais são as possíveis deficiências ou críticas a esses testes e métodos?

O propósito de estudos iniciais ou pilotos como esses é determinar se um tratamento merece estudo continuado e aprender mais sobre como ele funciona em condições relativamente controladas, portanto, nesse sentido, os dois testes Virta até o momento foram muito bem-sucedidos.

Mas, embora esses estudos tenham sido elaborados por especialistas para fornecer o máximo de informações possível, eles ainda não fornecem tantos insights ou credibilidade quanto estudos maiores financiados por terceiros.

Por outro lado, é importante entender alguns dos desafios únicos no contexto da abordagem de Virta para a reversão do diabetes.

Os ensaios clínicos randomizados (RCTs) são amplamente considerados o padrão ouro na medicina, mas por causa de como o tratamento do diabetes de Virta funciona, simplesmente não é possível “cegar” os pacientes para os tratamentos ou oferecer um placebo confiável como acontece com alguns métodos experimentais.

E com um compromisso de dois anos, pode-se argumentar que não seria ético ou razoável esperar que os pacientes permanecessem em um grupo de tratamento selecionado aleatoriamente, especialmente quando um método de tratamento parece ser mais eficaz do que o outro (como é o caso do método de reversão da diabetes de Virta).

Observando os próprios métodos, nem todos os pacientes do tratamento com Virta concluíram os dois ensaios, mas nem todos os pacientes com cuidados habituais na comparação da reversão do diabetes.

Embora a taxa de retenção tenha sido ligeiramente menor para o tratamento com Virta (74%) em comparação com o grupo de “tratamento usual para diabetes” (87%) em dois anos, não houve eventos adversos relatados para a intervenção ou que resultaram na descontinuação para pacientes com Virta, incluindo nenhum episódio relatado de cetoacidose ou hipoglicemia grave que requer assistência.

Também é importante notar que “cuidado usual” se refere ao modelo de tratamento de diabetes padrão que tem apenas uma taxa de remissão de diabetes de 2% ou menos (algumas evidências sugerem tão baixo quanto 0,5%, ou 1 em 200 pacientes).

O estudo separado de prevenção de diabetes de dois anos publicado em 2021 mostrou uma taxa de retenção semelhante de 74% para o grupo Virta em dois anos, mas não incluiu um grupo de controle de tratamento usual.

Embora cerca de um quarto dos participantes tenha desistido do estudo Virta no final dos dois anos, esses números ainda são muito mais promissores do que a maioria dos outros programas de prevenção do diabetes e intervenções comportamentais. Por exemplo, análises para o "padrão ouro" do Programa Nacional de Prevenção de Diabetes do NIH mostraram taxas de desistência (não taxas de retenção) de 68% em 10 meses e 86,8% em um ano.

As lições importantes que todos podem aprender com a Virta Health

Pacientes com diabetes tipo 2, pré-diabetes ou síndrome metabólica e condições semelhantes podem aprender muito com os métodos e resultados de estudos da Virta Health.

Virta está demonstrando que sua nova abordagem para prevenção e reversão do diabetes pode aumentar significativamente a qualidade de vida individual e a expectativa de vida, bem como diminuir a carga social de cuidados e custos associados.

Embora o suporte comportamental seja um fator significativo no sucesso geral de Virta, algumas pessoas também são capazes de seguir um dieta ceto de baixo teor de carboidratos e obter resultados igualmente dramáticos por conta própria ou trabalhando com seu médico.

Os pacientes com diabetes devem consultar um médico versado em dieta cetogênica antes de se tornarem cetogênicos, especialmente se tomarem medicamentos para o controle do diabetes.

Para profissionais de saúde e todos que buscam melhorar os resultados de saúde de pacientes com doenças metabólicas, o Virta pode ter lições ainda mais significativas a oferecer. A estrutura da empresa, as metas ambiciosas e o processo de atendimento virtual eficiente são capazes de inspirar o sucesso em outras áreas da saúde.

Perguntas frequentes sobre a saúde do Virta e a reversão do diabetes

Você pode reverter o diabetes tipo 2?

De acordo com um estudo de dois anos da Virta Health, a resposta é sim, é possível reverter o diabetes tipo 2. O estudo, publicado em Fronteiras em Endocrinologia, descobriram que uma dieta cetogênica com baixo teor de carboidratos reverteu o diabetes em 38% de todos os pacientes que se inscreveram no tratamento com Virta e em 55% de pacientes que completaram o estudo.

O que é o programa Virta?

O programa de reversão de diabetes da Virta Health combina uma dieta cetônica de baixo teor de carboidratos adaptada individualmente com uma nova abordagem para a educação, suporte e monitoramento remoto do paciente. Virta se refere a sua abordagem como cuidado remoto contínuo com mudança de comportamento. A evidência mostra que não é apenas eficaz para reverter o diabetes, mas também o pré-diabetes.

Quanto custa a saúde de Virta?

Para pacientes que pagam do próprio bolso, Virta custa $249 por mês com uma carga única de $250 para seu Starter Kit, que inclui um sistema de monitoramento de glicose no sangue e cetonas. Os pacientes podem economizar cerca de $5.000 por ano em custos de medicamentos.

Algumas seguradoras cobrem 100% de custos do Virta para os titulares de planos, e algumas empresas com visão de futuro estão até mesmo cobrindo os custos do Virta para seus funcionários. Em ambos os casos, os métodos comprovados de Virta para prevenir e reverter o diabetes podem reduzir substancialmente os custos médicos para pagadores e grupos.

Virta incentiva líderes de planos de saúde e empregadores para contatá-los e discutir parcerias.

Como você se inscreve no Virta Health?

Pacientes com diabetes tipo 2 e algumas doenças relacionadas podem se inscrever no Virta Health visitando seu página de inscrição do paciente. A partir daí, você enviará uma inscrição, encontrará um consultor de inscrição, passará por um processo de triagem médica, se encontrará com um médico e iniciará um plano de tratamento personalizado.

 

A Keto-Mojo é uma parceira orgulhosa da Virta Health, fornecendo medidores de glicose e cetonas de última geração para seus pacientes e pesquisas clínicas para o tratamento reverso do diabetes. Nossos sistemas de monitoramento metabólico são confiável por especialistas de classe mundial e disponível sem receita por menos de $50, incluindo tudo de que você precisa para começar.

Referências

cta-booklet

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