Jak dokładne są mierniki glukozy i ketonów?

[2]

Żaden miernik nie jest tak dokładny jak badanie laboratoryjne lub pobranie krwi żylnej

 

Należy pamiętać, że rygorystyczne przepisy dotyczące glukometrów (i pasków) zapewniają, że są one wystarczająco dokładne, aby pomóc Ci w podejmowaniu właściwych decyzji w sposób bezpieczny i spójny, na podstawie poziomu glukozy we krwi.

To powiedziawszy, żaden system do samokontroli poziomu glukozy we krwi nie jest tak dokładny jak test laboratoryjny, z kilku powodów.

Po pierwsze, glukometry wykorzystują bardzo małe próbki krwi, pochodzące z kropli krwi pobranej z palca. Krew ta nazywana jest krwią włośniczkową, ponieważ pochodzi z naczyń włosowatych.

Twoje naczynia włosowate są odpowiedzialne za dostarczanie krwi bezpośrednio do tkanek w organizmie, a Twój metabolizm może łatwiej wpływać na zawartość glukozy we krwi włośniczkowej w porównaniu z innymi źródłami.

W przeciwieństwie do domowych glukometrów, medyczne testy laboratoryjne wykorzystują krew żylną pobraną bezpośrednio z żyły. Krew żylna lepiej odzwierciedla poziom glukozy we krwi krążącej w organizmie i zazwyczaj jest niższa niż poziom glukozy we krwi włośniczkowej.

Wielkość próbki ma również znaczący wpływ na dokładność i precyzję. Zbiornik paska glukozy ma zazwyczaj pojemność mniejszą niż jeden mikrolitr, czyli mniej niż jedna tysięczna mililitra.

Natomiast w testach laboratoryjnych analizowane są próbki krwi o objętości około 0.5 mililitra, czyli 500 razy większej niż pojemność zbiornika paska glukozy.

I jak w przypadku każdego pomiaru, większa wielkość próbki daje bardziej wiarygodne wyniki. Zawartość Twojej krwi (w tym poziom cukru we krwi) nie jest w 100% jednolita, ale jest rozłożona nieco nierównomiernie, co oznacza, że ​​mniejsza próbka z większym prawdopodobieństwem wykaże różnicę w stosunku do średniego poziomu w porównaniu z większą próbką.

Wreszcie istnieje ogromna różnica między sprzętem domowym a sprzętem laboratoryjnym.

Glukometry kosztują w przybliżeniu tyle, co wymiana oleju w samochodzie (a ich wyniki pojawiają się w ciągu 5 sekund), podczas gdy „złoty standard” testu, czyli chromatografia gazowa ze spektrometrią mas (GCMS), wykorzystuje instrumenty kosztujące od 80,000 400,000 do 15 XNUMX dolarów (i zajmuje co najmniej XNUMX minut na przedstawienie wyników).

Kolejny krok w rozwoju sprzętu laboratoryjnego używanego do pomiaru glukozy, takiego jak analizator laboratoryjny YSI używany w zgłoszeniach FDA 510 tys., kosztuje około 25,000 XNUMX dolarów.

Testy GCMS lub analizatory laboratoryjne wymagają również pobrania krwi przez flebotomistę lub pielęgniarkę, a także technika laboratoryjnego, który przetworzy próbkę krwi i zinterpretuje wyniki.

[4]

Porównywanie wyników pomiarów mierników różnych marek

 

Jeśli posiadasz więcej niż jeden typ glukometru lub masz przyjaciół lub członków rodziny, którzy posiadają własne glukometry, możesz ulec pokusie porównania wyników uzyskanych za pomocą glukometrów różnych marek.

Niestety, ta praktyka nie jest niezawodnym sposobem porównywania dokładności.

Nie jest to powszechnie omawiane, ale w Keto-Mojo, dzięki wewnętrznym testom, odkryliśmy, że niektóre marki glukometrów dają niższe wyniki niż wyniki laboratoryjne, nawet jeśli technicznie rzecz biorąc, mieszczą się one w dopuszczalnym przez FDA zakresie dokładności. Oznacza to, że mierzalnie i konsekwentnie oscylują w dolnej granicy tego zakresu.

Aktualne dane możesz zobaczyć, czytając do końca artykuł, klikając tutaj.

Chociaż glukometry z tendencją do niskich odczytów są nadal uważane za wystarczająco dokładne, aby podejmować właściwe decyzje dotyczące opieki (ponieważ spełniają standardy dokładności), czasami powodują problemy, takie jak:

• • kiedy ludzie przestawiają się z glukometru, który wychyla się nisko, na taki, który tego nie robi, mogą martwić się, że ich strategie zarządzania poziomem glukozy nie są skuteczne lub
  • czasami ludzie zmieniają liczniki lub porównują je, a następnie zakładają, że wyższy odczyt z tych dwóch musi być niedokładny lub wadliwy.

Generalnie rzecz biorąc, ludzie wolą niskie odczyty od wysokich z wielu powodów, zwłaszcza dlatego, że niższe wyniki sugerują skuteczną kontrolę poziomu glukozy we krwi i dobry stan metaboliczny. Tendencja do akceptowania danych lub wyników zgodnych z naszymi preferencjami jest znana jako błąd potwierdzenia i nikt nie jest na niego całkowicie odporny.

Jednak to, że jeden licznik konsekwentnie wskazuje niższy wynik niż inny, nie oznacza, że ​​jest on dokładniejszy, wiarygodny ani bardziej użyteczny niż inny. Średnio rzecz biorąc, licznik, który nie wskazuje niższego wyniku, może mieć większe szanse na podanie dokładnego odczytu.

Ogólnie rzecz biorąc, najważniejsze jest korzystanie z jednego godnego zaufania glukometru, podejmowanie właściwych krótkoterminowych decyzji dotyczących zarządzania glikemią i monitorowanie trendów zdrowia metabolicznego w czasie.

Jak sprawdzić dokładność glukometru

Jeżeli podejrzewasz, że Twój glukometr podaje błędne odczyty lub uważasz, że go uszkodziłeś, dla świętego spokoju przeprowadź test roztworem kontrolnym. Powie Ci, czy Twój glukometr działa prawidłowo i spełnia standardy dokładności FDA.

Wszystkie nasze mierniki Keto-Mojo są standardowo wyposażone w roztwory kontrolne glukozy i ketonów, umożliwiające sprawdzenie dokładności miernika.

Przed użyciem roztworu kontrolnego do sprawdzenia dokładności glukometru upewnij się, że:

• • dokładnie sprawdź datę ważności (nasze roztwory kontrolne mają trwałość 12-18 miesięcy bez otwierania i należy je zużyć w ciągu 6 miesięcy od otwarcia)
  • używaj wyłącznie pasków testowych, które były odpowiednio przechowywane i nie utraciły daty ważności, oraz
  • nigdy nie używaj rozwiązań kontrolnych innych marek z miernikami Keto-Mojo.

Oto jak przeprowadzić test lub obejrzyj poniższy film:

1. 1. Przygotuj 1 pasek glukozy lub 1 pasek ketonów (w zależności od tego, który test wykonujesz) lub oba.
   2. Przed użyciem wstrząsnąć roztworem kontrolnym, ale bardzo delikatnie, aby uniknąć tworzenia się dużej ilości pęcherzyków powietrza.
   3. Umieścić kroplę roztworu kontrolnego na czystej, nieporowatej powierzchni, takiej jak płytka ceramiczna.
   4. Umieść pasek w glukometrze i poczekaj na sygnał dźwiękowy. Przyłóż końcówkę paska do odpowiedniego roztworu kontrolnego i poczekaj na odczyt.
   5. Porównaj odczyt glukometru z zakresami wydrukowanymi na pudełku zestawu glukometru (jeśli stamtąd pochodzą paski) lub pudełku pasków testowych.
   6. Jeśli zagubiłeś pudełko z asortymentem rozwiązań kontrolnych, możesz je sprawdzić w tym miejscu.
   7. Jeżeli odczyt mieści się w podanym zakresie, oznacza to, że glukometr spełnia standardy dokładności FDA.

Uwaga: Należy zachować ostrożność podczas utylizacji próbki roztworu kontrolnego, ponieważ nasze roztwory kontrolne zawierają barwnik, który może plamić odzież lub powierzchnie.

Typowe błędy użytkownika i inne zmienne

Jeśli chcesz, aby odczyty były tak dokładne i użyteczne, jak to tylko możliwe, musisz wziąć pod uwagę różne czynniki, które mogą mieć wpływ na wiarygodność i wariancję odczytów.

Wszystkie te czynniki mogą wpływać na odczyty glukozy i ciał ketonowych, ale w przeciwieństwie do odczytów glukozy, odczyty ciał ketonowych zazwyczaj nie są kwestią życia i śmierci. (Chociaż kwasica ketonowa cukrzycowa (DKA) może zagrażać życiu, większość glukometrów do pomiaru ketonów wskazuje maksymalnie 8 mmol/l , a prawdziwa kwasica ketonowa występuje przy stężeniu około 16 mmol/l. DKA zazwyczaj towarzyszy również wysoki poziom glukozy i takie objawy, jak letarg, pragnienie i nadmierne oddawanie moczu).

Oto lista czynników, które mogą mieć wpływ na dokładność odczytów:

• • Pot, olej, cukier, woda lub inne substancje na dłoniach (za każdym razem, gdy dokonujesz pomiaru, upewnij się, że ręce są czyste i suche).
  • Temperatura, wilgotność i wysokość mogą mieć wpływ na odczyty, szczególnie w ekstremalnych warunkach (o czym należy pamiętać, jeśli przebywasz w bardzo zimnym, bardzo gorącym lub bardzo wilgotnym środowisku).
  • Niewłaściwe przechowywanie pasków (przechowuj je w oryginalnym opakowaniu i chroń przed wilgocią, światłem i ekstremalnymi temperaturami).
  • Przestarzałe paski częściej dadzą niedokładne odczyty (zawsze sprawdzaj datę ważności).
  • Niewłaściwe obchodzenie się lub niewłaściwe użytkowanie glukometru może mieć wpływ na jego działanie i dokładność.

Następujące czynniki nie wpływają bezpośrednio na dokładność ani działanie glukometru, ale mogą powodować nieoczekiwane zmiany w odczytach:

• • Stan nawodnienia (odwodnienie może podnieść poziom glukozy we krwi).
  • Pora dnia powoduje różnicę w poziomie glukozy i ketonów.
  • Spożycie białka (wysokie spożycie białka może tymczasowo obniżyć poziom cukru we krwi).
  • Ćwiczenia (ćwiczenia aerobowe o niższej intensywności mogą tymczasowo obniżyć poziom glukozy we krwi, podczas gdy bardziej intensywne ćwiczenia beztlenowe, takie jak sprint lub ćwiczenia oporowe, mogą krótko go podnieś).
  • Post lub post przerywany może szybko zmienić wrażliwość na insulinęwpływając na poziom glukozy.
  • Stres psychiczny może zwiększyć glukozę oraz poziomy ketonów.
  • „Ukryte” węglowodany lub inne składniki nieketo mogą zwiększać poziom cukru we krwi na diecie ketonowej.
  • Suplementy diety mogą podnosić lub obniżać poziom cukru we krwi, zwłaszcza u osób przyjmujących leki, podobnie jak dostosowanie leków (zawsze porozmawiaj ze swoim lekarzem przed dodaniem nowego suplementu, jeśli cierpisz na jakąś chorobę lub przyjmujesz leki na receptę).
  • Przyjmowanie egzogennych ketonów, jak niektórzy robią w celach terapeutycznych, ma na celu podniesienie poziomu ketonów.

Zwrócenie szczególnej uwagi na wszystkie czynniki, które mogą mieć wpływ na poziom glukozy i ciał ketonowych, może pomóc w uzyskaniu bardziej spójnych i przydatnych odczytów.

Następnie dokonamy przeglądu badania porównującego dokładność glukometru Keto-Mojo GK+ z innymi popularnymi glukometrami.

Badanie: Porównanie dokładności glukometru

Wcześniej wspominaliśmy o tym, że niektóre popularne glukometry zaniżają odczyty poziomu glukozy.

Wiemy o tym dlatego, że staramy się jak najlepiej zrozumieć naukę o glukometrach i ketonach we krwi, w tym o markach konkurencyjnych.

Niedawno przeprowadziliśmy badanie dokładności glukometru, w którym porównaliśmy nasz glukometr GK+ do pomiaru glukozy i ketonów we krwi z dwoma innymi markami glukometrów, które są powszechnie uważane za najlepsze dostępne glukometry, tj. Abbott Precision Xtra i Accu-Chek Performa

Poniżej znajdziesz podsumowanie naszych ustaleń. Możesz także otrzymać plik PDF z pełnym badaniem w tym miejscu.

 

Poniższe wykresy dla każdego licznika nazywane są wykresami różnicowymi. Służą do porównywania wyników każdego miernika z wynikami laboratoryjnymi. Linie przerywane przedstawiają granice standardów dokładności FDA, linia ciągła pośrodku to wynik laboratoryjnego testu glukozy, a czerwone kropki przedstawiają odczyty glukometru w odniesieniu do wyniku laboratoryjnego.

Wykres różnic zasadniczo pokazuje, jak blisko odczyt licznika był do rzeczywistego wyniku laboratoryjnego w zakresie odczytów od niskiego do wysokiego, a także pozwala określić, czy istnieje tendencja do tego, aby odczyt licznika był wyższy lub niższy od wyników laboratoryjnych.

Jak widać, wszystkie trzy mierniki spełniają standardy dokładności FDA, ale dwa z nich mają tendencję do odchylania się poniżej wyników laboratoryjnych. GK+ jest skalibrowany pod kątem bardziej równomiernej linii trendu na podstawie wyników laboratoryjnych, co czyni go bardziej niezawodnym i „dokładnym” miernikiem.

Jeszcze jedna rzecz, o której mówiliśmy wcześniej, to błąd potwierdzenia — tendencja do wierzenia w to, co chcemy usłyszeć podczas odczytu, niezależnie od tego, czy jest on najbardziej dokładny.

Oto konkretny przypadek. W pełnym badaniu znajduje się wykres zawierający wyniki wszystkich próbek pobranych dla każdego monitora. W jednej próbce wyniki były następujące:

Przy odczycie 435 mg/dL odczyt Keto-Mojo GK+ był wyższy niż w przypadku pozostałych dwóch mierników, a pozostałe dwa odczyty były bliżej siebie. Błąd uprzedzenia sugerowałoby, że osoba dokonująca tych odczytów założyłaby, że Keto-Mojo GK+ jest najmniej dokładny. Jednak w porównaniu z rzeczywistymi wynikami laboratoryjnymi był on najdokładniejszy. GK+ był tylko o 4.1% niższy od wyniku laboratoryjnego, podczas gdy pozostałe mierniki były o 17.2% i 10% tańsze.

Studia na wynos:

• • Wszystkie trzy testowane mierniki mieściły się w normach dokładności FDA.
  • Wszystkie trzy metry pochylają się poniżej linii trendu laboratoryjnego.
  • Linia trendu miernika Keto-Mojo GK+ jest najbliższa rzeczywistym wynikom laboratoryjnym, z bardziej reprezentatywnymi odczytami w przeciwieństwie do wypaczających się niskich wartości.

Uwagi końcowe

Glukometry to urządzenia medyczne, które mogą decydować o życiu lub śmierci, dlatego producenci bardzo poważnie traktują standardy dokładności FDA.

W Keto-Mojo zaufanie do naszego miernika potwierdzamy dożywotnią gwarancją.

Dlatego eksperci ufają miernikom Keto-Mojo , a my mamy zaszczyt dostarczać mierniki do badań klinicznych na UCSF, Cedars-Sinai, Uniwersytecie Stanforda, Uniwersytecie Duke'a i innych szanowanych instytucjach.

Jeśli obawiasz się, że Twój glukometr jest niedokładny lub uszkodzony, pamiętaj o sprawdzeniu dokładności za pomocą roztworu kontrolnego oraz upewnieniu się, że znasz wszystkie czynniki, które mogą mieć wpływ na dokładność i wariancję odczytów poziomu glukozy.

Dziękujemy za poświęcenie czasu na zapoznanie się z dokładnością miernika. Możesz kupić miernik Keto-Mojo GK+ tutaj.