Cukrzyca, Otyłość, Zespół Metaboliczny, Ogólny Stan Zdrowia
Dieta ketogeniczna wzbogacona cyfrowo w porównaniu z dietą niskotłuszczową w kontekście zdrowia układu sercowo-naczyniowego, nerek i metabolizmu u dorosłych mieszkańców regionu pochodzenia hiszpańskiego z nadwagą lub otyłością: pilotażowe randomizowane badanie kliniczne

W tym 6-miesięcznym pilotażowym badaniu RCT przetestowano cyfrowo ulepszoną dietę ketogeniczną (KD) w porównaniu z cyfrowo ulepszoną dietą niskotłuszczową (LFD) u 60 dorosłych, głównie pochodzenia latynoskiego, z nadwagą lub otyłością. Obie grupy korzystały z tego samego wsparcia cyfrowego (asynchroniczne lekcje, urządzenia noszone na ciele, połączona waga, samomonitoring oparty na aplikacji oraz cotygodniowe spersonalizowane informacje zwrotne). Uczestnicy mierzyli stężenie β-hydroksybutyranu w kapilarach codziennie przez 2 tygodnie, a następnie dwa razy w tygodniu. Głównymi celami były wykonalność i wstępna skuteczność w zakresie parametrów kardionerkowo-metabolicznych, z oznaczeniem docelowych metabolitów w osoczu w celu zbadania wrażliwości na biomarkery.
Wyniki:
- Waga i BMI (w obrębie grup): Zarówno KD, jak i LFD spowodowały redukcję masy ciała i wskaźnika BMI po 3 i 6 miesiącach. Skorygowane modele oszacowały KD na -5.5 kg (12.1 funta) w porównaniu z LFD na -3.9 kg (8.6 funta) po 3 miesiącach, z podobną wartością po 6 miesiącach; różnice między grupami nie były istotne statystycznie.
- Glikemia: Odnotowano poprawę poziomu HbA1c jedynie w grupie chorych na KD (6.0%→5.5% po 3 miesiącach, 5.7% po 6 miesiącach). Zmiany w grupie chorych na LFD nie były istotne statystycznie.
- Ciśnienie krwi: Ciśnienie skurczowe (SBP) zmniejszyło się u pacjentów z KD po 3 miesiącach (131.2→123.1 mmHg), ale nie różniło się między grupami w ogólnym ujęciu; zmiany LFD nie były istotne statystycznie.
- Lipidy: Stężenie trójglicerydów zmniejszyło się w obu grupach (istotnie statystycznie po 3 miesiącach w każdej). Stężenie HDL wzrosło o 6 miesięcy, a LDL wzrosło o 3 miesiące w grupie KD, bez istotnych różnic między grupami.
- Metabolity: W obu grupach zaobserwowano szerokie zmniejszenie stężenia metabolitów rozgałęzionych, aromatycznych i innych metabolitów związanych z aminokwasami (21/29 metabolitów po 3 miesiącach; 22/29 po 6 miesiącach), co wskazuje na czułą reakcję biomarkerów na zmianę stylu życia.
- Ketony: Jedyną różnicą między grupami był wyższy poziom β-hydroksybutyratu u pacjentów z KD po 3 miesiącach; częstość występowania ketozy w samodzielnym monitorowaniu zmniejszyła się z czasem.
Ogólnie rzecz biorąc, cyfrowe wsparcie stylu życia było wykonalne w tej kohorcie, w której dominowali Latynosi. Zarówno dieta ketogeniczna (KD), jak i dieta niskotłuszczowa (LFD) przyniosły utratę masy ciała i korzystne zmiany w poziomie trójglicerydów; dieta ketogeniczna (KD) wykazała wewnątrzgrupową poprawę HbA1c i krótkoterminowego SBP. Jednak poza poziomem ketonów, wyniki kliniczne ani dotyczące metabolitów nie różniły się istotnie między dietami, co podkreśla potrzebę przeprowadzenia większych, dłuższych badań, które integrowałyby narzędzia cyfrowe z informacjami zwrotnymi dotyczącymi metabolitów w celu personalizacji przestrzegania zaleceń i efektów leczenia.