Kreft

En fase 1 sikkerhets- og gjennomførbarhetsstudie av et ketogent kosthold pluss standardbehandling for pasienter med nylig diagnostisert glioblastom

En fase 1, klinisk studie med én behandlingsgruppe undersøkte sikkerheten og gjennomførbarheten av å implementere et ketogent kosthold (KD) sammen med standard kjemoradioterapi hos pasienter med nylig diagnostisert glioblastom (GBM), en svært aggressiv hjernekreft med dårlig prognose. I tillegg til sikkerhetsendepunkter undersøkte studien også progresjonsfri overlevelse (PFS) og total overlevelse (OS) som sekundære utfall.

17 pasienter ble satt på en medisinsk overvåket ketogen diett under samtidig strålingsbehandling og temozolomid-kjemoterapi. De startet en ketogen diett overvåket av en ernæringsfysiolog med et forhold på 3:1 mellom fett, protein og karbohydrater. Hver pasient fikk en individuell ernæringsplan og kontinuerlig støtte fra en klinisk ernæringsfysiolog, med mål om å indusere og opprettholde ernæringsmessig ketose (β-hydroksybutyrat ≥0.3 mmol/L). Pasientene målte blodsukker- og ketonnivåer to ganger daglig, og resultatene ble fjernovervåket av det kliniske teamet.

Hovedfunnene

• Gjennomførbarhet og etterlevelse:
  • Alle 17 deltakerne fullførte hele den 6 måneder lange kostholdsintervensjonen
  • Flertallet opprettholdt ernæringsketose gjennom hele behandlingen
• Sikkerhet:
  • Ingen alvorlige bivirkninger ble tilskrevet det ketogene kostholdet
  • Rapporterte bivirkninger inkluderte milde gastrointestinale symptomer, håndterbare med støttende behandling
• Overlevelsesresultater:
  • Median progresjonsfri overlevelse (PFS): 12.9 måneder
  • Median total overlevelse (OS): 29.4 måneder
  • Begge ble målt fra diettstart, som startet i median 56 dager etter diagnose. For kontekst rapporterte den banebrytende EORTC/NCIC fase 3-studien som etablerte den eksisterende standardbehandlingen en progressionsfri overlevelse (PFS) på 6.9 måneder og en total overlevelse (OS) på 14.6 måneder fra diagnosetidspunktet.
• Metabolske effekter:
  • De fleste deltakerne opprettholdt stabil kroppsvekt
  • Blodsukkernivåene forble godt kontrollert, med β-hydroksybutyratnivåer vanligvis innenfor målområdet (≥0.3 mmol/L på >50 % av studiedagene)
• Livskvalitet:
  • Ingen tegn til forverring av livskvalitet eller funksjonsstatus på grunn av kostholdet

Denne fase 1-studien viser at et ketogent kosthold trygt kan integreres med standard kjemoradioterapi hos pasienter med nydiagnostisert glioblastom. Intervensjonen var gjennomførbar og godt tolerert, uten alvorlige dietrelaterte bivirkninger. Den fremhever også potensialet ved å kombinere kostholdsintervensjoner med standard kreftbehandling, ved bruk av fjernmonitorering for å støtte etterlevelse og sikkerhet. Til slutt legger den grunnlaget for en pågående multisenter randomisert studie for å evaluere effekten.