Hoe nauwkeurig zijn glucose- en ketonmeters?

[2]

Geen enkele meter is zo nauwkeurig als een laboratoriumtest of veneuze bloedafname

 

Houd er rekening mee dat de strikte regelgeving voor glucosemeters (en strips) ervoor zorgt dat ze nauwkeurig genoeg zijn om u te helpen de juiste beslissingen te nemen, veilig en consistent, op basis van uw bloedglucosewaarden.

Dat gezegd hebbende, is geen enkel zelfcontrolerend bloedglucosetestsysteem om verschillende redenen zo nauwkeurig als een laboratoriumtest.

Allereerst gebruiken glucosemeters zeer kleine bloedmonsters die afkomstig zijn van een bloeddruppel uit een vingerprik. Dit bloed wordt genoemd capillair bloed omdat het uit je haarvaten komt.

Uw haarvaten zijn verantwoordelijk voor het rechtstreeks afleveren van bloed aan de weefsels in uw lichaam, en uw metabolisme kan gemakkelijker het glucosegehalte van capillair bloed beïnvloeden in vergelijking met andere bronnen.

In tegenstelling tot thuisglucometers wordt bij medische laboratoriumtests gebruik gemaakt van veneus bloed dat rechtstreeks uit een ader wordt afgenomen. Veneus bloed is representatiever voor de circulerende glucosespiegels van uw lichaam en is dat doorgaans ook lager dan de glucosespiegels uit capillair bloed.

De steekproefomvang maakt ook een aanzienlijk verschil in nauwkeurigheid en precisie. Een glucosestripreservoir is doorgaans minder dan één microliter, of minder dan een duizendste milliliter.

Laboratoriumtests analyseren daarentegen bloedmonsters van ongeveer 0.5 milliliter, 500 keer groter dan de capaciteit van een glucosestripreservoir.

En zoals bij elke meting levert een grotere steekproefomvang betrouwbaardere resultaten op. De inhoud van uw bloed (inclusief bloedsuikerspiegel) is niet 100% uniform, maar enigszins ongelijk verdeeld, wat betekent dat een kleiner monster waarschijnlijk een verschil zal vertonen met uw gemiddelde niveaus vergeleken met een groter monster.

Ten slotte is er een enorm verschil tussen thuisapparatuur en laboratoriumapparatuur.

Glucosemeters kosten ongeveer evenveel als een olieverversing voor uw auto (en rapporteren de resultaten in 5 seconden), terwijl de ‘gouden standaard’-test, gaschromatografie-massaspectrometrie (GCMS), instrumenten gebruikt die tussen de $80,000 en $400,000 kosten (en duurt minimaal 15 minuten om resultaten te rapporteren).

De volgende stap in de laboratoriumapparatuur die wordt gebruikt om glucose te meten, zoals de YSI-bankanalysator die wordt gebruikt in FDA 510k-inzendingen, kost ongeveer $ 25,000.

Voor GCMS-tests of benchanalyzers is ook een flebotomist of verpleegkundige nodig om uw bloed af te nemen, evenals een laboratoriumtechnicus om het bloedmonster te verwerken en de resultaten te interpreteren.

[4]

Resultaten van verschillende merken meters vergelijken

 

Als u meer dan één type meter bezit, of als u vrienden of familieleden heeft die hun eigen glucosemeters bezitten, kunt u in de verleiding komen om de resultaten van verschillende merken meters te vergelijken.

Helaas is deze praktijk geen betrouwbare manier om de nauwkeurigheid te vergelijken.

Het wordt niet breed besproken, maar bij Keto-Mojo hebben we door interne tests ontdekt dat sommige merken glucosemeters lagere resultaten opleveren dan laboratoriumresultaten in het algemeen, zelfs als de resultaten technisch gezien nog steeds binnen het aanvaardbare nauwkeurigheidsbereik van de FDA liggen. Dat wil zeggen dat ze meetbaar en consistent naar het uiterste neigen bodem van dat bereik.

U kunt de feitelijke gegevens bekijken door onderaan dit artikel te lezen: klik hier.

Hoewel meters met de neiging om lage waarden aan te geven nog steeds als nauwkeurig genoeg worden beschouwd om de juiste zorgbeslissingen te nemen (aangezien ze voldoen aan de nauwkeurigheidsnormen), veroorzaken ze soms problemen, zoals:

• • wanneer mensen overstappen van een meter die laag afwijkt naar een meter die dat niet doet, kunnen ze zich zorgen maken dat hun glucosebeheerstrategieën niet effectief zijn, of
  • soms stappen mensen over van meters of vergelijken ze, en gaan er dan van uit dat de hogere waarde van de twee onnauwkeurig of defect moet zijn.

Het is over het algemeen waar dat mensen om allerlei redenen lage waarden verkiezen boven hoge, vooral omdat lagere waarden duiden op een effectief bloedglucosebeheer en een goede metabolische gezondheid. De neiging om gegevens of resultaten te accepteren die passen bij onze voorkeuren staat bekend als voorkeur voor bevestiging, en niemand is volledig immuun voor deze vorm van vooringenomenheid.

Het feit dat de ene meter consequent lager aangeeft dan de andere, betekent echter niet dat deze meter nauwkeuriger, geldiger of bruikbaarder is dan een andere meter. Gemiddeld is de meter dat niet Als de scheefheid laag is, is de kans groter dat u een nauwkeurige meting krijgt.

Over het geheel genomen is het belangrijkste dat u bij één betrouwbare meter blijft, dat u de juiste beslissingen over uw glucosebeheer op de korte termijn neemt en dat u uw metabolische gezondheidstrends in de loop van de tijd in de gaten houdt.

Hoe u de nauwkeurigheid van uw glucose-ketonenmeter kunt controleren

Als u vermoedt dat uw meter onjuiste meetwaarden weergeeft of als u denkt dat u de meter beschadigd heeft, voer dan voor uw gemoedsrust een controlevloeistoftest uit. Het zal u vertellen of uw meter goed werkt en voldoet aan de nauwkeurigheidsnormen van de FDA.

Bij Keto-Mojo worden al onze meters standaard geleverd met oplossingen voor glucose- en ketoncontrole voor het testen van de meternauwkeurigheid.

Voordat u de controlevloeistof gebruikt om de nauwkeurigheid van uw meter te testen, moet u ervoor zorgen dat u:

• • controleer nogmaals de houdbaarheidsdatum (onze controleoplossingen zijn ongeopend 12-18 maanden houdbaar en moeten na opening binnen 6 maanden worden gebruikt)
  • gebruik alleen teststrips die op de juiste manier zijn bewaard en waarvan de vervaldatum niet is verstreken, en
  • Gebruik nooit controleoplossingen van andere merken met Keto-Mojo-meters.

Zo voert u de test uit, of bekijk de onderstaande video:

1. 1. Bereid 1 glucosestrip of 1 ketonstrip voor (afhankelijk van welke test u uitvoert), of beide.
   2. Schud de controleoplossing vóór gebruik, maar heel voorzichtig om te voorkomen dat er veel luchtbellen ontstaan.
   3. Plaats een druppel van de controleoplossing(en) op een schoon, niet-poreus oppervlak, zoals een keramische plaat.
   4. Plaats de strip in de meter en wacht op de pieptoon. Plaats het uiteinde van de strip in de juiste controlevloeistof en wacht op uw meting.
   5. Vergelijk de meterstand met de bereiken die op de doos van uw meterset (als de strips daar vandaan komen) of op uw doos met teststrips staan ​​vermeld.
   6. Als u de doos met de reeksen controleoplossingen kwijt bent, kunt u deze opzoeken hier.
   7. Als uw meetwaarde binnen het bereik valt, voldoet uw meter aan de nauwkeurigheidsnormen van de FDA.

Opmerking: Wees voorzichtig bij het weggooien van het monster van de controleoplossing, aangezien onze controleoplossingen kleurstoffen bevatten die vlekken op kleding of oppervlakken kunnen veroorzaken.

Veelvoorkomende gebruikersfouten en andere variabelen

Als u wilt dat uw metingen zo nauwkeurig en nuttig mogelijk zijn, moet u rekening houden met de verschillende factoren die de betrouwbaarheid en variantie van de metingen kunnen beïnvloeden.

Al deze factoren kunnen de glucose beïnvloeden en ketonmetingen, maar in tegenstelling tot glucosemetingen zijn ketonenmetingen meestal geen kwestie van leven of dood. (Hoewel diabetische ketoacidose (DKA) kan levensbedreigend zijn, de meeste ketonmeters zijn maximaal 8 mmol/Len echte ketoacidose treedt op rond 16 mmol/l. DKA gaat doorgaans ook gepaard met hoge glucosespiegels en symptomen zoals lethargie, dorst en overmatig urineren.)

Hier is een lijst met dingen die de nauwkeurigheid van uw metingen kunnen beïnvloeden:

• • Zweet, olie, suiker, water of andere stoffen op uw handen (zorg er altijd voor dat uw handen schoon en droog zijn telkens wanneer u een meting doet).
  • Temperatuur, vochtigheid en hoogte kunnen de metingen beïnvloeden, vooral bij extreme omstandigheden (iets om in gedachten te houden als u zich in een zeer koude, zeer warme of zeer vochtige omgeving bevindt).
  • Onjuiste opslag van strips (bewaar ze in de originele verpakking en houd ze uit de buurt van vocht, licht en extreme temperaturen).
  • Verouderde strips geven waarschijnlijk onnauwkeurige metingen (controleer altijd de vervaldatum).
  • Onjuiste behandeling of misbruik van uw meter kan de werking en nauwkeurigheid ervan beïnvloeden.

En de volgende factoren hebben geen directe invloed op de nauwkeurigheid of prestaties van uw meter, maar kunnen wel onverwachte veranderingen in uw meetwaarden veroorzaken:

• • Hydratatiestatus (uitdroging kan bloedglucose verhogen).
  • Tijd van de dag maakt een verschil in glucose- en ketonniveaus.
  • Eiwitconsumptie (hoge eiwitinname kan tijdelijk de bloedsuikerspiegel verlagen).
  • Oefening (aërobe oefeningen met een lagere intensiteit kunnen tijdelijk worden uitgevoerd). lagere bloedglucose, terwijl intensievere anaërobe oefeningen, zoals sprinten of weerstandsoefeningen, dat wel kunnen even optillen).
  • Vasten of intermitterend vasten kan uw insulinegevoeligheid snel veranderen, waardoor de glucosespiegels worden beïnvloed.
  • Psychische stress kan glucose verhogen en keton niveaus.
  • “Verborgen” koolhydraten of andere niet-keto-ingrediënten kunnen de bloedsuikerspiegel verhogen tijdens het keto-dieet.
  • Voedingssupplementen kunnen de bloedsuikerspiegel verhogen of verlagen, vooral bij mensen die medicijnen gebruiken, evenals medicatieaanpassingen (spreek altijd met uw arts voordat u een nieuw supplement toevoegt als u een medische aandoening heeft of voorgeschreven medicijnen gebruikt).
  • Het innemen van exogene ketonen, zoals sommige mensen doen voor therapeutische doeleinden, is bedoeld om de ketonspiegels te verhogen.

Als u goed let op alle factoren die van invloed kunnen zijn op uw glucose- en ketonwaarden, kunt u consistentere en bruikbare metingen verkrijgen.

Vervolgens bespreken we een onderzoek waarin de nauwkeurigheid van de Keto-Mojo GK+ glucose-ketonenmeter wordt vergeleken met andere populaire glucosemeters.

Onderzoek: vergelijking van de nauwkeurigheid van de bloedglucosemeter

Eerder hebben we verwezen naar enkele populaire meters die de glucosewaarden laag weergeven.

De reden dat we dit weten is omdat we zoveel mogelijk inzicht willen verwerven in de wetenschap van bloedglucose- en ketonmeters, en daar horen ook concurrerende merken bij.

We hebben onlangs een nauwkeurigheidsonderzoek van de glucometer uitgevoerd waarin onze meter werd vergeleken GK+ Bloedglucose- en ketonenmeter tegen twee andere merken meters die algemeen worden beschouwd als een van de beste beschikbare meters, de Abbott Precision Xtra en de Accu-Chek Performa

Hieronder vindt u een samenvatting van onze bevindingen. U kunt ook een pdf van het volledige onderzoek krijgen hier.

 

De onderstaande grafieken voor elke meter worden Difference Plots genoemd. Ze worden gebruikt om de resultaten van elke meter te vergelijken met de laboratoriumresultaten. De stippellijnen vertegenwoordigen de grenzen van de FDA-nauwkeurigheidsnormen, de ononderbroken lijn in het midden is het glucoselaboratoriumtestresultaat en de rode stippen vertegenwoordigen de meterstanden in relatie tot het laboratoriumresultaat.

De verschilgrafiek laat in wezen zien hoe dicht de meterstand bij het daadwerkelijke laboratoriumresultaat lag over een reeks metingen van laag tot hoog, en identificeert of er een tendens is naar een meterstand die hoger of lager is dan de laboratoriumresultaten.

Zoals u kunt zien voldoen alle drie de meters aan de nauwkeurigheidsnormen van de FDA, maar twee ervan hebben de neiging om minder scheef te lopen dan de laboratoriumresultaten. De GK+ is gekalibreerd voor een gelijkmatigere trendlijn met laboratoriumresultaten, waardoor het een betrouwbaardere en “nauwkeurigere” meter is.

Nog iets waar we het eerder over hadden voorkeur voor bevestiging– de neiging om te geloven wat je wilt dat de meting is, ongeacht of deze de meest nauwkeurige is.

Hier is een voorbeeld hiervan. In het volledige onderzoek is er een grafiek met alle monsterresultaten die voor elke monitor zijn genomen. In één monster waren de resultaten als volgt:

Bij een waarde van 435 mg/dl was de Keto-Mojo GK+-waarde hoger dan de andere twee meters en lagen de andere twee waarden dichter bij elkaar. Voorkeur voor bevestiging zou suggereren dat iemand die deze metingen doet, zou aannemen dat de Keto-Mojo GK+ het minst nauwkeurig was. Maar vergeleken met de werkelijke laboratoriumresultaten was dit het meest nauwkeurig. De GK+ kreeg slechts 4.1% korting op de labuitslag terwijl de overige meters 17.2% en 10% korting kregen.

Bestudeer afhaalrestaurants:

• • Alle drie de geteste meters voldeden aan de nauwkeurigheidsnormen van de FDA.
  • Alle drie de meters zijn lager dan de laboratoriumtrendlijn.
  • De trendlijn van de Keto-Mojo GK+ meter ligt het dichtst bij de werkelijke laboratoriumresultaten, met representatievere metingen dan een lage scheefheid.

Conclusie

Bloedglucosemeters zijn medische apparaten die de uitkomst van leven of dood kunnen hebben. Daarom nemen fabrikanten de nauwkeurigheidsnormen van de FDA zeer serieus.

Bij Keto-Mojo ondersteunen we het vertrouwen in onze meter met een levenslange garantie.

Dat is waarom experts vertrouwen op Keto-Mojo-meters en we hebben de eer meters te leveren voor klinische onderzoeken aan UCSF, Cedars-Sinai, Stanford University, Duke University en andere gewaardeerde instellingen.

Als u zich zorgen maakt dat uw meter onnauwkeurig of defect is, controleer dan de nauwkeurigheid met een controlevloeistof en zorg ervoor dat u alle factoren kent die de nauwkeurigheid en variantie van glucosemetingen kunnen beïnvloeden.

Bedankt dat u de tijd heeft genomen om meer te weten te komen over de nauwkeurigheid van de meter. U kunt een Keto-Mojo GK+ meter aanschaffen hier.