Kanker

Een fase 1-onderzoek naar de veiligheid en haalbaarheid van een ketogeen dieet plus standaardbehandeling voor patiënten met recent gediagnosticeerd glioblastoom

Een fase 1, eenarmige klinische studie onderzocht de veiligheid en haalbaarheid van de implementatie van een ketogeen dieet (KD) naast standaard chemoradiatie bij patiënten met recent gediagnosticeerd glioblastoom (GBM), een zeer agressieve hersentumor met een slechte prognose. Naast de veiligheidseindpunten onderzocht de studie ook progressievrije overleving (PFS) en algehele overleving (OS) als secundaire uitkomstmaten.

17 patiënten kregen een medisch begeleide KD-behandeling, gecombineerd met gelijktijdige bestraling en chemotherapie met temozolomide. Ze begonnen met een ketogeen dieet onder begeleiding van een diëtist met een vet-eiwit-koolhydraatverhouding van 3:1. Elke patiënt kreeg een individueel voedingsplan en voortdurende ondersteuning van een klinisch diëtist, met als doel nutritionele ketose (β-hydroxybutyraat ≥ 0.3 mmol/l) te induceren en te behouden. Patiënten maten tweemaal daags hun bloedglucose- en ketonwaarden, waarbij de resultaten op afstand werden gemonitord door het klinische team.

Belangrijkste bevindingen

• Haalbaarheid en naleving:
  • Alle 17 deelnemers voltooiden de volledige 6 maanden durende dieetinterventie
  • De meerderheid behield nutritionele ketose gedurende de hele behandeling
• Veiligheid:
  • Er werden geen ernstige bijwerkingen toegeschreven aan het ketogene dieet
  • Gerapporteerde bijwerkingen omvatten milde gastro-intestinale symptomen, die met ondersteunende zorg beheersbaar waren
• Overlevingsresultaten:
  • Mediane progressievrije overleving (PFS): 12.9 maanden
  • Mediane algehele overleving (OS): 29.4 maanden
  • Beide werden gemeten vanaf de start van het dieet, dat mediaan 56 dagen na de diagnose begon. Ter vergelijking: de baanbrekende EORTC/NCIC Fase 3-studie, die de huidige standaardzorg vaststelde, rapporteerde een PFS van 6.9 maanden en een OS van 14.6 maanden vanaf het moment van diagnose.
• Metabolische effecten:
  • De meeste deelnemers behielden een stabiel lichaamsgewicht
  • De bloedglucosewaarden bleven goed onder controle, met β-hydroxybutyraatwaarden die doorgaans binnen het streefbereik lagen (≥0.3 mmol/l op >50% van de studiedagen).
• Kwaliteit van het leven:
  • Geen bewijs van verslechtering van de kwaliteit van leven of functionele status als gevolg van het dieet

Deze fase 1-studie toont aan dat een ketogeen dieet veilig kan worden gecombineerd met standaard chemoradiotherapie bij patiënten met recent gediagnosticeerd glioblastoom. De interventie was haalbaar en werd goed verdragen, zonder ernstige bijwerkingen gerelateerd aan het dieet. Het benadrukt ook de mogelijkheden van het combineren van dieetinterventies met standaard kankertherapie, waarbij monitoring op afstand wordt gebruikt om therapietrouw en veiligheid te ondersteunen. Ten slotte legt het de basis voor een lopend multicenter gerandomiseerd onderzoek om de werkzaamheid ervan te evalueren.