Quanto sono accurati i misuratori di glucosio e chetoni?

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Nessun misuratore è accurato quanto un test di laboratorio o un prelievo di sangue venoso

 

Tieni presente che le rigide normative sui misuratori di glucosio (e sulle strisce) garantiscono che siano sufficientemente precisi da aiutarti a prendere le decisioni corrette, in modo sicuro e coerente, in base ai livelli di glucosio nel sangue.

Detto questo, nessun sistema di automonitoraggio della glicemia è accurato quanto un test di laboratorio, per diversi motivi.

Prima di tutto, i glucometri utilizzano campioni molto piccoli di sangue provenienti da una goccia di sangue prelevata dal polpastrello. Questo sangue si chiama sangue capillare perché proviene dai tuoi capillari.

I tuoi capillari sono responsabili della fornitura di sangue direttamente ai tessuti del tuo corpo e il tuo metabolismo può influenzare più facilmente il contenuto di glucosio del sangue capillare rispetto ad altre fonti.

A differenza dei glucometri domestici, i test di laboratorio medici utilizzano sangue venoso prelevato direttamente da una vena. Il sangue venoso è più rappresentativo dei livelli di glucosio circolanti nel corpo e in genere lo è inferiori ai livelli di glucosio nel sangue capillare.

Anche la dimensione del campione fa una differenza significativa in termini di accuratezza e precisione. Il serbatoio di una striscia di glucosio è in genere inferiore a un microlitro o inferiore a un millesimo di millilitro.

Al contrario, i test di laboratorio analizzano campioni di sangue di circa 0.5 millilitri, 500 volte più grandi della capacità di un serbatoio di strisce di glucosio.

E come per qualsiasi misurazione, una dimensione del campione maggiore produce risultati più affidabili. Il contenuto del sangue (incluso lo zucchero nel sangue) non è uniforme al 100%, ma è distribuito in modo piuttosto irregolare, il che significa che è più probabile che un campione più piccolo mostri una differenza rispetto ai livelli medi rispetto a un campione più grande.

Infine, c'è un'enorme differenza tra l'attrezzatura domestica e l'attrezzatura da laboratorio.

I misuratori di glucosio costano all’incirca quanto un cambio d’olio per la tua auto (e riportano i risultati in 5 secondi), mentre il test “gold standard”, la gascromatografia-spettrometria di massa (GCMS), utilizza strumenti che costano tra $ 80,000 e $ 400,000 (e richiede almeno 15 minuti per riportare i risultati).

Il passo successivo nelle apparecchiature di laboratorio utilizzate per misurare il glucosio, come l’analizzatore da banco YSI utilizzato nelle richieste della FDA 510k, costa circa $ 25,000.

I test GCMS o gli analizzatori da banco richiedono anche che un prelievo o un infermiere prelevino il sangue, nonché un tecnico di laboratorio per elaborare il campione di sangue e interpretare i risultati.

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Confronto dei risultati di diverse marche di misuratori

 

Se possiedi più di un tipo di misuratore o hai amici o familiari che possiedono i propri glucometri, potresti essere tentato di confrontare i risultati di diverse marche di misuratori.

Sfortunatamente, questa pratica non è un modo affidabile per confrontare la precisione.

Non è ampiamente discusso, ma a Keto-Mojo abbiamo scoperto attraverso test interni che alcune marche di misuratori di glucosio forniscono risultati inferiori rispetto ai risultati di laboratorio in generale, anche se i risultati sono ancora tecnicamente entro l'intervallo di precisione accettabile della FDA. Cioè, si inclinano in modo misurabile e coerente verso il molto fondo di quella gamma.

Puoi visualizzare i dati effettivi leggendo fino in fondo a questo articolo, clicca qui..

Sebbene i misuratori con una tendenza a leggere in modo basso siano ancora considerati sufficientemente accurati per prendere decisioni sanitarie appropriate (poiché soddisfano gli standard di precisione), a volte causano problemi, come:

• • quando le persone passano da un misuratore che inclina verso il basso a uno che non lo fa, potrebbero preoccuparsi che le loro strategie di gestione del glucosio non siano efficaci, oppure
  • a volte le persone cambiano o confrontano i contatori, quindi presumono che la lettura più alta dei due debba essere imprecisa o difettosa.

È generalmente vero che le persone preferiscono valori bassi a valori alti per molte ragioni, soprattutto perché valori bassi suggeriscono un'efficace gestione della glicemia e una buona salute metabolica. La tendenza ad accettare dati o risultati che si adattano alle nostre preferenze è nota come bias di conferma, e nessuno è completamente immune da questa forma di pregiudizio.

Tuttavia, solo perché un misuratore legge costantemente un valore inferiore rispetto a un altro non lo rende più accurato, valido o utile di un altro misuratore. In media, il metro quello non l'inclinazione bassa potrebbe effettivamente avere maggiori probabilità di fornire una lettura accurata.

Nel complesso, ciò che conta di più è restare con un misuratore affidabile, prendere le giuste decisioni sulla gestione del glucosio a breve termine e monitorare le tendenze della salute metabolica nel tempo.

Come verificare la precisione del misuratore di glucosio-chetoni

Se sospetti che il tuo misuratore dia letture errate o pensi di averlo danneggiato, esegui un test con la soluzione di controllo per stare tranquillo. Ti dirà se il tuo misuratore funziona correttamente e soddisfa gli standard di precisione della FDA.

A Keto-Mojo, tutti i nostri misuratori sono forniti di serie soluzioni di controllo del glucosio e dei chetoni per testare la precisione del misuratore.

Prima di utilizzare la soluzione di controllo per testare l'accuratezza dello strumento, assicurarsi di:

• • ricontrollare la data di scadenza (le nostre soluzioni di controllo hanno una durata di conservazione di 12-18 mesi se non aperte e devono essere utilizzate entro 6 mesi dall'apertura)
  • utilizzare solo strisce reattive che siano state conservate correttamente e che non siano scadute, e
  • non utilizzare mai altre marche di soluzioni di controllo con i misuratori Keto-Mojo.

Ecco come eseguire il test, oppure guarda il video qui sotto:

1. 1. Prepara 1 striscia di glucosio o 1 striscia di chetoni (a seconda del test che stai eseguendo) o entrambi.
   2. Agitare la soluzione di controllo prima dell'uso, ma molto delicatamente per evitare la formazione di numerose bolle d'aria.
   3. Mettere una goccia della/e soluzione/i di controllo su una superficie pulita e non porosa, come un piatto di ceramica.
   4. Posizionare la striscia nello strumento e attendere il segnale acustico. Posiziona la punta della striscia sulla soluzione di controllo appropriata e attendi la lettura.
   5. Confronta la lettura del misuratore con gli intervalli stampati sulla confezione del kit del misuratore (se è da lì che provengono le strisce) o sulla confezione delle strisce reattive.
   6. Se hai smarrito la scatola con le gamme delle soluzioni di controllo, puoi cercarle Qui..
   7. Se la lettura rientra nell'intervallo, il misuratore soddisfa gli standard di precisione della FDA.

Nota: fare attenzione quando si smaltisce il campione della soluzione di controllo, poiché le nostre soluzioni di controllo contengono coloranti che potrebbero macchiare indumenti o superfici.

Errori comuni dell'utente e altre variabili

Se vuoi che le tue letture siano quanto più accurate e utili possibile, devi tenere conto dei vari fattori che possono influenzare l'affidabilità e la varianza delle letture.

Tutti questi fattori possono influenzare il glucosio e letture dei chetoni, ma a differenza delle letture del glucosio, le letture dei chetoni non sono solitamente una questione di vita o di morte. (Sebbene chetoacidosi diabetica (DKA) può essere pericoloso per la vita, la maggior parte dei misuratori di chetoni raggiungono un valore massimo di 8 mmol/Le la vera chetoacidosi si verifica intorno a 16 mmol/L. Anche la DKA è tipicamente accompagnata da alti livelli di glucosio e sintomi come letargia, sete e minzione eccessiva.)

Ecco un elenco di cose che possono influenzare la precisione delle tue letture:

• • Sudore, olio, zucchero, acqua o altre sostanze sulle mani (assicurati sempre che le mani siano pulite e asciutte ogni volta che esegui una lettura).
  • La temperatura, l'umidità e l'altitudine possono influenzare le letture, soprattutto in condizioni estreme (qualcosa da tenere a mente se ci si trova in un ambiente molto freddo, molto caldo o molto umido).
  • Conservazione impropria delle strisce (conservarle nel contenitore originale e tenerle lontano da umidità, luce e temperature estreme).
  • Le strisce scadute hanno maggiori probabilità di fornire letture imprecise (controllare sempre la data di scadenza).
  • Un utilizzo improprio o un abuso del misuratore possono comprometterne il funzionamento e la precisione.

E i seguenti fattori non influenzano direttamente la precisione o le prestazioni del tuo misuratore, ma potrebbero spiegare cambiamenti imprevisti nelle tue letture:

• • Stato di idratazione (la disidratazione può aumentare la glicemia).
  • Ora del giorno fa la differenza nei livelli di glucosio e chetoni.
  • Consumo di proteine ​​(un elevato apporto proteico può ridurre temporaneamente lo zucchero nel sangue).
  • Esercizio fisico (l'esercizio aerobico a bassa intensità può temporaneamente abbassare la glicemia, mentre l'esercizio anaerobico più intenso, come lo sprint o l'esercizio di resistenza, può sollevarlo brevemente).
  • Il digiuno o il digiuno intermittente possono alterare rapidamente la sensibilità all’insulina, influenzando i livelli di glucosio.
  • Lo stress psicologico può aumentare il glucosio e livelli di chetoni.
  • I carboidrati “nascosti” o altri ingredienti non cheto possono aumentare i livelli di zucchero nel sangue nella dieta cheto.
  • Gli integratori alimentari possono aumentare o abbassare la glicemia, soprattutto nelle persone che assumono farmaci, così come gli aggiustamenti dei farmaci (parla sempre con il medico prima di aggiungere un nuovo integratore se soffri di una condizione medica o prendi farmaci su prescrizione).
  • L’assunzione di chetoni esogeni, come fanno alcune persone per scopi terapeutici, ha lo scopo di aumentare i livelli di chetoni.

Prestare molta attenzione a tutti i fattori che potrebbero influenzare i livelli di glucosio e chetoni può aiutarti a ottenere letture più coerenti e utili.

Successivamente, esamineremo uno studio che confronta la precisione del misuratore di glucosio-chetone Keto-Mojo GK+ con altri misuratori di glucosio popolari.

Studio: Confronto dell'accuratezza del misuratore della glicemia

In precedenza, abbiamo fatto riferimento ad alcuni misuratori popolari che distorcono le letture del glucosio verso il basso.

Il motivo per cui lo sappiamo è perché ci teniamo a comprendere il più possibile la scienza dei misuratori di glicemia e chetoni, e questo include i marchi della concorrenza.

Recentemente abbiamo condotto uno studio sulla precisione del glucometro che ha confrontato il nostro glucometro GK+ Misuratore di glicemia e chetoni rispetto ad altre due marche di misuratori generalmente considerati tra i migliori misuratori disponibili, Abbott Precision Xtra e Accu-Chek Performa

Di seguito troverai un riepilogo dei nostri risultati. Puoi anche ottenere un PDF dello studio completo Qui..

 

I grafici seguenti per ciascun contatore sono chiamati grafici delle differenze. Vengono utilizzati per confrontare i risultati di ciascun contatore rispetto ai risultati di laboratorio. Le linee tratteggiate rappresentano i limiti degli standard di precisione della FDA, la linea continua al centro è il risultato del test di laboratorio del glucosio e i punti rossi rappresentano le letture del misuratore in relazione al risultato di laboratorio.

Il grafico delle differenze mostra essenzialmente quanto la lettura del contatore fosse vicina al risultato effettivo di laboratorio in un intervallo di letture da basso ad alto e identifica se esiste una tendenza verso una lettura del contatore superiore o inferiore rispetto ai risultati di laboratorio.

Come puoi vedere, tutti e tre i misuratori soddisfano gli standard di precisione della FDA, ma due di essi tendono ad avere un'inclinazione inferiore rispetto ai risultati di laboratorio. Il GK+ è calibrato per una linea di tendenza più uniforme con i risultati di laboratorio, rendendolo uno strumento più affidabile e “accurato”.

Un'altra cosa di cui abbiamo parlato prima bias di conferma-la tendenza a credere a ciò che vuoi che sia la lettura, indipendentemente dal fatto che sia la più accurata.

Ecco un esempio calzante. Nello studio completo è presente un grafico con tutti i risultati del campione prelevati per ciascun monitor. In un campione, i risultati sono stati i seguenti:

Con una lettura di 435 mg/dL, la lettura di Keto-Mojo GK+ era più alta rispetto agli altri due misuratori e le altre due letture erano più vicine tra loro. Bias di conferma suggerirei che una persona che effettua queste letture presupporrebbe che Keto-Mojo GK+ fosse meno accurato. Ma rispetto ai risultati di laboratorio effettivi, era il più accurato. Il GK+ aveva uno sconto solo del 4.1% rispetto al risultato di laboratorio, mentre gli altri misuratori erano scontati del 17.2% e del 10%.

Appunti di studio:

• • Tutti e tre i misuratori testati rientravano negli standard di precisione della FDA.
  • Tutti e tre i metri sono inclinati più in basso rispetto alla linea di tendenza del laboratorio.
  • La linea di tendenza del misuratore Keto-Mojo GK+ è più vicina ai risultati di laboratorio effettivi, con letture più rappresentative rispetto a valori bassi.

Considerazioni finali

I misuratori di glicemia sono dispositivi medici che possono avere conseguenze di vita o di morte, motivo per cui i produttori prendono molto sul serio gli standard di accuratezza della FDA.

A Keto-Mojo, sosteniamo la fiducia nel nostro misuratore con a Garanzia a vita.

Ecco perché gli esperti si fidano dei misuratori Keto-Mojo e abbiamo l'onore di fornire misuratori per studi clinici presso UCSF, Cedars-Sinai, Stanford University, Duke University e altre stimate istituzioni.

Se temi che il tuo strumento sia impreciso o difettoso, assicurati di controllarne l'accuratezza con una soluzione di controllo e di conoscere tutti i fattori che possono influenzare l'accuratezza e la varianza delle letture del glucosio.

Grazie per aver dedicato del tempo per conoscere la precisione del misuratore. Puoi acquistare un misuratore Keto-Mojo GK+ Qui..