Diabete

Effetti del monitoraggio continuo del glucosio rispetto al monitoraggio della glicemia durante un intervento nutrizionale a basso contenuto di carboidrati in persone con diabete di tipo 2: risultati di follow-up a 6 mesi da uno studio clinico randomizzato

Lo studio IGNITE (Impact of Glucose moNitoring and nutrition on Time in rangE) è stato uno studio clinico randomizzato che ha confrontato il monitoraggio continuo del glucosio (CGM) e il monitoraggio della glicemia (BGM) per sei mesi in adulti con diabete di tipo 2 sottoposti a un programma dietetico chetogenico sotto supervisione medica. L'intervento prevedeva una dieta a bassissimo contenuto di carboidrati e assistenza continua a distanza, con entrambi i gruppi che ricevevano le stesse indicazioni dietetiche e supporto clinico. L'obiettivo era determinare se il CGM offrisse ulteriori benefici rispetto al BGM in termini di controllo glicemico, uso di farmaci, perdita di peso e risultati correlati.

Un totale di 163 partecipanti (età media 53 anni, HbA1c media 8.1%) sono stati randomizzati a CGM o BGM. Tutti i partecipanti hanno monitorato i livelli di glucosio e chetoni nel sangue e sono stati guidati a mantenere la chetosi nutrizionale. Le valutazioni primarie sono state effettuate al basale e a 6 mesi, basandosi sui dati di outcome a 3 mesi precedenti.

Risultati

• Il tempo nell'intervallo (70–180 mg/dL) è aumentato dal 61% all'87% nel gruppo CGM e dal 63% all'88% nel gruppo BGM
• L'HbA1c è diminuito di 1.6 punti percentuali nel gruppo CGM e di 1.3 punti nel gruppo BGM
• I partecipanti di entrambi i gruppi hanno ridotto l'assunzione giornaliera di carboidrati di oltre 120 grammi e l'apporto calorico di oltre 600 kcal, senza differenze significative tra i gruppi.
• Il peso corporeo è diminuito di circa 22 libbre (10 kg) nel gruppo CGM e di 24 libbre (11 kg) nel gruppo BGM.
• Oltre il 70% dei partecipanti ha perso almeno il 5% del proprio peso iniziale.
• L'intensità della terapia farmacologica per il diabete, misurata dal Medication Effect Score, è diminuita in entrambi i gruppi, in particolare a causa della riduzione dell'uso di sulfonilurea e inibitori SGLT2.
• I punteggi relativi al disagio dovuto al diabete sono migliorati in modo simile in entrambi i gruppi, con riduzioni nelle componenti di disagio emotivo, legato al fornitore e al regime terapeutico.

I risultati indicano che sia il CGM che il BGM sono strumenti efficaci per supportare il miglioramento della glicemia e la perdita di peso nel contesto di una dieta a basso contenuto di carboidrati e di cure a distanza. Il CGM non ha fornito ulteriori benefici rispetto al BGM in questo contesto.