Cancro

Studio di fase 1 sulla sicurezza e la fattibilità di una dieta chetogenica associata a cure standard per pazienti con glioblastoma recentemente diagnosticato

Uno studio clinico di fase 1 a braccio singolo ha valutato la sicurezza e la fattibilità dell'implementazione di una dieta chetogenica (KD) in concomitanza con la chemioradioterapia standard in pazienti con glioblastoma (GBM) di nuova diagnosi, un tumore cerebrale altamente aggressivo a prognosi sfavorevole. Oltre agli endpoint di sicurezza, lo studio ha valutato anche la sopravvivenza libera da progressione (PFS) e la sopravvivenza globale (OS) come outcome secondari.

Diciassette pazienti sono stati sottoposti a dieta chetogenica sotto supervisione medica durante la concomitante radioterapia e chemioterapia con temozolomide. Hanno iniziato una dieta chetogenica supervisionata da un dietista con un rapporto di 17:3 tra grassi, proteine ​​e carboidrati. Ogni paziente ha ricevuto un piano nutrizionale personalizzato e il supporto continuo di un dietista clinico, con l'obiettivo di indurre e mantenere la chetosi nutrizionale (β-idrossibutirrato ≥1 mmol/L). I pazienti misuravano la glicemia e i livelli di chetoni due volte al giorno, con risultati monitorati a distanza dall'équipe clinica.

Risultati chiave

• Fattibilità e aderenza:
  • Tutti i 17 partecipanti hanno completato l'intero intervento dietetico di 6 mesi
  • La maggior parte ha mantenuto la chetosi nutrizionale durante il trattamento
• Sicurezza:
  • Non sono stati attribuiti eventi avversi gravi alla dieta chetogenica
  • Gli effetti collaterali segnalati includevano lievi sintomi gastrointestinali, gestibili con cure di supporto
• Risultati di sopravvivenza:
  • Sopravvivenza libera da progressione (PFS) mediana: 12.9 mesi
  • Sopravvivenza globale mediana (OS): 29.4 mesi
  • Entrambi i dati sono stati misurati dall'inizio della dieta, che è iniziata a una mediana di 56 giorni dopo la diagnosi. Per contestualizzare, lo studio di Fase 3 EORTC/NCIC, che ha stabilito l'attuale standard di cura, ha riportato una PFS di 6.9 mesi e una OS di 14.6 mesi dal momento della diagnosi.
• Effetti metabolici:
  • La maggior parte dei partecipanti ha mantenuto un peso corporeo stabile
  • I livelli di glucosio nel sangue sono rimasti ben controllati, con livelli di β-idrossibutirrato tipicamente nell'intervallo target (≥0.3 mmol/L in >50% dei giorni di studio)
• Qualità della vita:
  • Nessuna evidenza di deterioramento della qualità della vita o dello stato funzionale dovuto alla dieta

Questo studio di Fase 1 dimostra che una dieta chetogenica può essere integrata in modo sicuro con la chemioradioterapia standard nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi. L'intervento è risultato fattibile e ben tollerato, senza eventi avversi gravi correlati alla dieta. Evidenzia inoltre il potenziale della combinazione di interventi dietetici con la terapia oncologica standard, utilizzando il monitoraggio remoto per supportare l'aderenza e la sicurezza. Infine, getta le basi per uno studio multicentrico randomizzato in corso per valutarne l'efficacia.