Diabete

Risultati a cinque anni di un intervento nutrizionale a basso contenuto di carboidrati erogato digitalmente per il prediabete: durata della prevenzione del diabete 

Il prediabete colpisce centinaia di milioni di persone in tutto il mondo e aumenta significativamente il rischio di sviluppare diabete di tipo 2 (T2D), malattie cardiovascolari, malattie renali croniche e mortalità prematura. Sebbene gli interventi sullo stile di vita possano ritardare l'insorgenza del diabete, il mantenimento a lungo termine della perdita di peso e dei miglioramenti metabolici si è rivelato difficile.

Questo studio di estensione prospettico a braccio singolo ha valutato i risultati a cinque anni di un intervento di assistenza remota continua (CCI) erogato digitalmente, che combinava una terapia nutrizionale individualizzata a ridotto contenuto di carboidrati con il supporto continuo di un team sanitario. Dei 96 adulti con prediabete inizialmente arruolati, 58 hanno partecipato all'estensione di tre anni dopo aver completato lo studio originale di due anni e 45 hanno completato l'intero follow-up di cinque anni. I partecipanti hanno utilizzato un'applicazione mobile per registrare la glicemia, il β-idrossibutirrato (BHB) e il peso corporeo, ricevendo al contempo un coaching individualizzato e una supervisione medica. L'intervento dietetico inizialmente mirava a indurre la chetosi nutrizionale (BHB ≥0.5 mmol/L) attraverso un regime alimentare a bassissimo contenuto di carboidrati.

Risultati chiave

• Stato glicemico: Dopo cinque anni, il 22% dei partecipanti ha raggiunto la normoglicemia, il 66% è rimasto nella fascia di prediabete e il 13% è progredito verso il diabete di tipo 2. Nell'arco dell'intero periodo di studio, l'incidenza cumulativa di regressione alla normoglicemia è stata del 55.6%, mentre solo il 12.2% è progredito verso il diabete di tipo 2.
• Peso corporeo: I partecipanti hanno mantenuto una perdita media di 5.8 kg (12.8 libbre), pari al 5.3% del loro peso corporeo, dopo cinque anni. Complessivamente, il 47% ha ottenuto una perdita di peso di almeno il 5%, il 29% una perdita pari o superiore al 10% e il 13% una perdita pari o superiore al 15%. Anche la percentuale di partecipanti con obesità grave è diminuita nel corso del periodo di studio.
• Insulino-resistenza: I livelli di insulina a digiuno e l'indice HOMA-IR sono migliorati significativamente durante i primi due anni e sono rimasti al di sotto dei valori basali a cinque anni, suggerendo un miglioramento sostenuto della sensibilità all'insulina nonostante l'HbA1c e la glicemia a digiuno siano tornate a valori paragonabili a quelli basali.
• Salute cardiometabolica: I livelli di trigliceridi, colesterolo HDL, colesterolo LDL, colesterolo non-HDL e proteina C-reattiva ad alta sensibilità sono rimasti generalmente pari o inferiori ai valori basali nell'arco di cinque anni, sebbene tali differenze non fossero più statisticamente significative dopo la correzione per confronti multipli. La conta dei globuli bianchi è rimasta significativamente inferiore rispetto ai valori basali.
• Sicurezza: La funzionalità epatica e renale è rimasta stabile durante tutto l'intervento, senza alcun deterioramento clinicamente significativo dei biomarcatori epatici o renali nell'arco di cinque anni.
• Aderenza: Le concentrazioni medie di BHB nel sangue si sono attestate intorno a 0.4-0.6 mmol/L durante tutto lo studio, suggerendo un'aderenza costante, seppur variabile, all'intervento nutrizionale a ridotto contenuto di carboidrati.

Conclusione

Gli autori concludono che un modello di assistenza remota continua erogato digitalmente, caratterizzato da una terapia nutrizionale individualizzata a basso contenuto di carboidrati, può favorire la prevenzione a lungo termine del diabete negli adulti con prediabete. Sebbene i valori medi di HbA1c e glicemia a digiuno siano tornati ai valori basali entro cinque anni, molti partecipanti hanno raggiunto la normoglicemia, relativamente pochi sono progrediti verso il diabete di tipo 2 e i miglioramenti in termini di peso, insulino-resistenza e diversi marcatori di rischio cardiometabolico si sono mantenuti. Gli autori sottolineano che il disegno a braccio singolo, le dimensioni modeste del campione e la limitata diversità demografica giustificano la conferma di questi risultati in studi randomizzati e comparativi più ampi.