HCT e HB rimossi dalle letture del glucosio

Le recenti linee guida emesse dalla FDA affermano che i glucometri per uso da banco dovrebbero visualizzare solo la lettura del glucosio e nessun altro parametro come l'ematocrito e l'emoglobina.

I misuratori utilizzati da medici e ospedali in ambito professionale, invece, possono ancora visualizzare questi parametri aggiuntivi.

Keto-Mojo ha lanciato un misuratore di livello professionale che mostrava l'ematocrito e l'emoglobina, offrendo ai consumatori un prodotto migliorato. Tuttavia, per conformarsi alle recenti linee guida della FDA, stiamo passando alla rimozione dell'HCT e dell'Hb dal display del misuratore.

I nostri misuratori più recenti non mostrano nessuna delle due letture, tuttavia l'HCT potrebbe ancora apparire nei modelli più vecchi.

Ciò non influisce in alcun modo sulla precisione della lettura del glucosio. Questi calcoli vengono ancora eseguiti in background ma non vengono visualizzati, in conformità con le recenti linee guida della FDA.

Solo per riferimento, cerchiamo anche di chiarire nei nostri manuali e nelle istruzioni che le misurazioni dell'HCT e dell'Hb sono calcoli che garantiscono il nostro standard molto elevato di accuratezza del glucosio e non sono a scopo diagnostico.

Per ulteriori informazioni fare riferimento ai documenti sottostanti.

FDA. Sistemi di test per il monitoraggio della glicemia da utilizzare presso il punto di cura su prescrizione:

• https://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/UCM626743.pdf

FDA. Sistemi di automonitoraggio della glicemia per uso da banco:

• https://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/GuidanceDocuments/UCM626742.pdf

Se avete altre domande, non esitate a contattarci assistenza clienti.