Approvazione FDA e informazioni normative

I misuratori Keto-Mojo venduti negli Stati Uniti sono dispositivi medici di classe II approvati dalla FDA per il in vitro autotest dei livelli di glucosio e chetoni e sono adatti per il test del diabete di tipo 1, di tipo 2 e gestazionale.

Lo strumento è prodotto in uno stabilimento ispezionato e approvato dalla FDA, conforme anche alle pratiche di produzione ISO:9001. Lo strumento è inoltre conforme agli standard ISO 15197:2013.

Ecco maggiori dettagli, nel caso fossi interessato:

• • Numero di elenco del dispositivo Keto-Mojo GK+ FDA D410110
  • Numero di registrazione FDA di Keto-Check, Inc. 10055466
  • Numero di registrazione dello stabilimento FDA dello stabilimento di produzione: 3013223546
  • Tutto il nostro inventario è immagazzinato in un magazzino registrato dalla FDA a Savannah GA. Numero di registrazione 12631797414
  • Viene mantenuta la custodia completa della catena di fornitura per garantirvi prodotti genuini e di qualità.

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