I misuratori Keto-Mojo sono certificati FDA?

  • Ultimo aggiornamento 20 novembre 2017

I misuratori Keto-Mojo venduti negli Stati Uniti sono dispositivi medici di classe II approvati dalla FDA per il in vitro autotest dei livelli di glucosio e chetoni e sono adatti per i test per il diabete di tipo 1, tipo 2 e gestazionale.

Lo strumento è prodotto in uno stabilimento ispezionato e approvato dalla FDA che è anche conforme alle pratiche di produzione ISO: 9001. Lo strumento è inoltre conforme agli standard ISO 15197: 2013.

Qui ci sono più dettagli, nel caso tu sia interessato:

    • Keto-Mojo GK + numero di elenco del dispositivo FDA D410110
    • Keto-Check, Inc Numero di registrazione FDA 10055466
    • Numero di registrazione dello stabilimento FDA dell'impianto di produzione: 3013223546
    • Tutto il nostro inventario è immagazzinato in un magazzino registrato dalla FDA a Savannah GA. Numero di registrazione 12631797414
    • La custodia completa della catena di approvvigionamento viene mantenuta per garantirvi prodotti genuini e di qualità.

Ulteriori informazioni su accuratezza e affidabilità di Keto-Mojo metri.

abbiamo risposto alla tua domanda?

3 risposte a “Are Keto-Mojo meters FDA certified?”

  1. Ciao,
    I need the Keto-Mojo Tax ID to submit to my insurance for reimbursement. I am unable to find this on your website. Can you send this to me?

    Grazie!

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