Quelle est la précision des glucomètres et des cétones ?

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Aucun lecteur n'est aussi précis qu'un test de laboratoire ou une prise de sang veineux

 

Gardez à l’esprit que les réglementations strictes concernant les glucomètres (et les bandelettes) garantissent qu’ils sont suffisamment précis pour vous aider à prendre les bonnes décisions, en toute sécurité et de manière cohérente, en fonction de votre glycémie.

Cela dit, aucun système d’auto-surveillance de la glycémie n’est aussi précis qu’un test en laboratoire, pour plusieurs raisons.

Tout d'abord, les glucomètres utilisent de très petits échantillons de sang prélevés par piqûre au doigt. Ce sang est appelé sang capillaire car il provient des capillaires de la peau.

Vos capillaires sont responsables de l'acheminement du sang directement vers les tissus de votre corps, et votre métabolisme peut affecter plus facilement la teneur en glucose du sang capillaire par rapport à d'autres sources.

Contrairement aux glucomètres domestiques, les analyses médicales en laboratoire utilisent du sang veineux prélevé directement dans une veine. Le sang veineux est plus représentatif de la glycémie et présente généralement une glycémie inférieure à celle du sang capillaire.

La taille de l’échantillon fait également une différence significative en termes d’exactitude et de précision. Un réservoir de bandelettes de glucose mesure généralement moins d’un microlitre, ou moins d’un millième de millilitre.

En revanche, les tests de laboratoire analysent des échantillons de sang d’environ 0.5 millilitre, soit 500 fois plus grands que la capacité d’un réservoir de bandelettes de glucose.

Et comme pour toute mesure, un échantillon plus grand donne des résultats plus fiables. Le contenu de votre sang (y compris la glycémie) n'est pas uniforme à 100 %, mais est réparti de manière quelque peu inégale, ce qui signifie qu'un échantillon plus petit est plus susceptible de montrer une différence par rapport à vos niveaux moyens qu'un échantillon plus grand.

Enfin, il existe une énorme différence entre l’équipement domestique et l’équipement de laboratoire.

Les glucomètres coûtent à peu près autant qu'une vidange d'huile pour votre voiture (et rapportent les résultats en 5 secondes), tandis que le test « de référence », la chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GCMS), utilise des instruments qui coûtent entre 80,000 400,000 et 15 XNUMX dollars (et prend au moins XNUMX minutes pour rendre compte des résultats).

La prochaine étape dans l'équipement de laboratoire utilisé pour mesurer le glucose, comme l'analyseur de banc YSI utilisé dans les soumissions FDA 510k, coûte environ 25,000 XNUMX $.

Les tests GCMS ou les analyseurs de banc nécessitent également un phlébotomiste ou une infirmière pour prélever votre sang, ainsi qu'un technicien de laboratoire pour traiter l'échantillon de sang et interpréter les résultats.

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Comparaison des résultats de différentes marques de compteurs

 

Si vous possédez plusieurs types de glucomètres ou si des amis ou des membres de votre famille possèdent leur propre glucomètre, vous pourriez être tenté de comparer les résultats de différentes marques de glucomètres.

Malheureusement, cette pratique ne constitue pas un moyen fiable de comparer la précision.

On en parle peu, mais chez Keto-Mojo, nos tests internes ont révélé que certaines marques de glucomètres donnent généralement des résultats inférieurs à ceux des laboratoires, même si ces résultats restent techniquement dans la plage de précision acceptable de la FDA. Autrement dit, ils tendent de manière mesurable et systématique vers la limite inférieure de cette plage.

Vous pouvez consulter les données réelles en lisant jusqu'au bas de cet article, cliquez ici.

Bien que les compteurs ayant tendance à lire des valeurs faibles soient toujours considérés comme suffisamment précis pour prendre des décisions de soins appropriées (puisqu'ils répondent aux normes de précision), ils causent parfois des problèmes, tels que :

• • lorsque les gens passent d'un lecteur dont le taux de glucose est bas à un autre qui ne le fait pas, ils peuvent craindre que leurs stratégies de gestion de la glycémie ne soient pas efficaces, ou
  • Parfois, les gens changent de compteur ou comparent les compteurs, puis supposent que la lecture la plus élevée des deux doit être inexacte ou défectueuse.

Il est généralement vrai que l'on préfère des valeurs basses à des valeurs élevées pour de nombreuses raisons, notamment parce que des valeurs basses suggèrent une bonne gestion de la glycémie et une bonne santé métabolique. Cette tendance à accepter des données ou des résultats qui confirment nos préférences est appelée biais de confirmation , et personne n'y est totalement immunisé.

Cependant, le fait qu'un compteur affiche systématiquement une valeur inférieure à celle d'un autre ne signifie pas qu'il est plus précis, plus valable ou plus utile. En moyenne, le compteur dont les mesures sont les plus stables est en réalité plus susceptible de fournir une lecture exacte.

Dans l’ensemble, ce qui compte le plus est de conserver un lecteur fiable, de prendre les bonnes décisions en matière de gestion de la glycémie à court terme et de surveiller les tendances de votre santé métabolique au fil du temps.

Comment vérifier la précision de votre lecteur de glucose-cétone

Si vous pensez que votre compteur donne des lectures incorrectes ou si vous pensez avoir endommagé le compteur, effectuez un test avec la solution de contrôle pour plus de tranquillité d'esprit. Il vous dira si votre compteur fonctionne correctement et répond aux normes de précision de la FDA.

Chez Keto-Mojo, tous nos appareils de mesure sont fournis de série avec des solutions de contrôle du glucose et des cétones pour tester leur précision.

Avant d'utiliser la solution de contrôle pour tester la précision de votre compteur, assurez-vous de :

• • vérifiez à nouveau la date de péremption (nos solutions de contrôle ont une durée de conservation de 12 à 18 mois non ouvertes et doivent être utilisées dans les 6 mois après ouverture)
  • utilisez uniquement des bandelettes de test correctement conservées et non périmées, et
  • n'utilisez jamais d'autres marques de solutions de contrôle avec les compteurs Keto-Mojo.

Voici comment effectuer le test, ou regardez la vidéo ci-dessous :

1. 1. Préparez 1 bandelette de glucose ou 1 bandelette de cétone (selon le test que vous effectuez), ou les deux.
   2. Agiter la solution de contrôle avant utilisation, mais très doucement pour éviter de créer beaucoup de bulles d'air.
   3. Placez une goutte de la ou des solutions de contrôle sur une surface propre et non poreuse telle qu'une plaque en céramique.
   4. Placez la bandelette dans le lecteur et attendez le bip. Placez le bout de la bandelette sur la solution de contrôle appropriée et attendez votre lecture.
   5. Comparez la lecture du lecteur aux plages imprimées sur la boîte de votre kit de lecteur (si c'est de là que proviennent les bandelettes) ou sur votre boîte de bandelettes de test.
   6. Si vous avez égaré votre coffret contenant les gammes de solutions de contrôle, vous pouvez les rechercher ici.
   7. Si votre lecture se situe dans la plage, votre compteur répond aux normes de précision de la FDA.

Remarque : Soyez prudent lors de l'élimination de l'échantillon de solution témoin, car nos solutions témoins contiennent un colorant qui peut tacher les vêtements ou les surfaces.

Erreurs utilisateur courantes et autres variables

Si vous souhaitez que vos lectures soient aussi précises et utiles que possible, vous devez tenir compte des différents facteurs qui peuvent affecter la fiabilité et la variance des lectures.

Tous ces facteurs peuvent influencer les taux de glucose et de cétones, mais contrairement à la glycémie, le taux de cétones n'est généralement pas une question de vie ou de mort. (Bien que l'acidocétose diabétique (ACD) puisse être mortelle, la plupart des appareils de mesure des cétones ont une limite de détection de 8 mmol/L , et une véritable acidocétose survient autour de 16 mmol/L. L'ACD s'accompagne généralement d' une hyperglycémie et de symptômes tels que léthargie, soif et polyurie.)

Voici une liste de choses qui peuvent affecter l'exactitude de vos lectures :

• • Sueur, huile, sucre, eau ou autres substances sur vos mains (assurez-vous toujours que vos mains sont propres et sèches à chaque fois que vous prenez une lecture).
  • La température, l'humidité et l'altitude peuvent affecter les lectures, en particulier aux extrêmes (quelque chose à garder à l'esprit si vous êtes dans un environnement très froid, très chaud ou très humide).
  • Mauvais stockage des bandelettes (stockez-les dans le contenant d'origine et conservez-les à l'abri de l'humidité, de la lumière et des températures extrêmes).
  • Les bandelettes périmées sont plus susceptibles de donner des lectures inexactes (vérifiez toujours la date de péremption).
  • Une mauvaise manipulation ou un abus de votre lecteur peut affecter son fonctionnement et sa précision.

Et les facteurs suivants n'affectent pas directement la précision ou les performances de votre compteur, mais peuvent expliquer des changements inattendus dans vos relevés :

• • État d'hydratation (la déshydratation peut augmenter la glycémie).
  • Heure du jour fait une différence dans les niveaux de glucose et de cétone.
  • Consommation de protéines (un apport élevé en protéines peut réduire temporairement la glycémie).
  • Exercice (des exercices aérobiques de faible intensité peuvent temporairement abaisser la glycémie, tandis que des exercices anaérobies plus intenses, comme le sprint ou les exercices de résistance, peuvent soulevez-le brièvement).
  • Le jeûne ou le jeûne intermittent peut modifier rapidement votre sensibilité à l’insuline, affectant les niveaux de glucose.
  • Le stress psychologique peut augmenter la glycémie et niveaux de cétone.
  • Les glucides « cachés » ou d’autres ingrédients non céto peuvent augmenter le taux de sucre dans le sang avec le régime céto.
  • Les compléments alimentaires peuvent augmenter ou diminuer la glycémie, en particulier chez les personnes qui prennent des médicaments, tout comme les ajustements de médicaments (parlez toujours à votre médecin avant d'ajouter un nouveau supplément si vous souffrez d'un problème de santé ou si vous prenez des médicaments sur ordonnance).
  • La prise de cétones exogènes, comme le font certaines personnes à des fins thérapeutiques, vise à élever les niveaux de cétones.

Prêter une attention particulière à tous les facteurs susceptibles d'affecter vos niveaux de glucose et de cétone peut vous aider à obtenir des lectures plus cohérentes et utiles.

Nous passerons ensuite en revue une étude qui compare la précision du lecteur de glucose-cétone Keto-Mojo GK+ à celle d’autres glucomètres populaires.

Étude : Comparaison de la précision des lecteurs de glycémie

Plus tôt, nous avons fait référence à certains lecteurs populaires faussant les lectures de glucose à un niveau bas.

La raison pour laquelle nous le savons est que nous nous efforçons de comprendre autant que possible la science des lecteurs de glycémie et de cétonémie, y compris les marques concurrentes.

Nous avons récemment mené une étude comparative de la précision des glucomètres, comparant notre glucomètre GK+ (glucose et cétone) à deux autres marques généralement considérées comme parmi les meilleures du marché : l’Abbott Precision Xtra et l’Accu-Chek Performa.

Vous trouverez ci-dessous un résumé de nos conclusions. Vous pouvez également obtenir un PDF de l'étude complète ici.

 

Les graphiques ci-dessous pour chaque mètre sont appelés tracés de différence. Ils permettent de comparer les résultats de chaque compteur par rapport aux résultats du laboratoire. Les lignes pointillées représentent les limites des normes de précision de la FDA, la ligne continue au milieu représente le résultat du test de glucose en laboratoire et les points rouges représentent les lectures du lecteur par rapport au résultat du laboratoire.

Le graphique de différence montre essentiellement à quel point la lecture du compteur était proche du résultat réel du laboratoire sur une plage de lectures allant de faible à élevée, et identifie s'il existe une tendance vers une lecture du compteur supérieure ou inférieure aux résultats de laboratoire.

Comme vous pouvez le constater, les trois compteurs répondent aux normes de précision de la FDA, mais deux d'entre eux ont tendance à être moins biaisés que les résultats de laboratoire. Le GK+ est calibré pour une ligne de tendance plus uniforme avec les résultats de laboratoire, ce qui en fait un appareil de mesure plus fiable et « précis ».

Une dernière chose : nous avons déjà parlé du biais de confirmation , c’est-à-dire la tendance à croire ce que l’on veut lire, même si ce n’est pas forcément le plus exact.

Voici un exemple concret. Dans l’étude complète, il existe un graphique avec tous les échantillons de résultats prélevés pour chaque moniteur. Dans un échantillon, les résultats étaient les suivants :

À une lecture de 435 mg/dL, la lecture de Keto-Mojo GK+ était supérieure à celle des deux autres compteurs et les deux autres lectures étaient plus proches l'une de l'autre. Le biais de confirmation suggérerait qu'une personne prenant ces lectures supposerait que le Keto-Mojo GK+ était le moins précis. Mais comparé aux résultats réels du laboratoire, c’était le plus précis. Le GK+ n'était qu'à 4.1 % du résultat du laboratoire, là où les autres compteurs étaient à 17.2 % et 10 %.

Points à retenir de l'étude:

• • Les trois compteurs testés étaient conformes aux normes de précision de la FDA.
  • Les trois mètres sont inclinés plus bas que la ligne de tendance du laboratoire.
  • La ligne de tendance du compteur Keto-Mojo GK+ est la plus proche des résultats réels de laboratoire, avec des lectures plus représentatives plutôt que faibles.

Réflexions finales

Les glucomètres sont des dispositifs médicaux qui peuvent avoir des conséquences mortelles, c'est pourquoi les fabricants prennent très au sérieux les normes de précision de la FDA.

Chez Keto-Mojo, nous garantissons la fiabilité de notre appareil de mesure à vie.

C’est pourquoi les experts font confiance aux appareils Keto-Mojo et nous avons l’honneur de fournir des appareils pour des études cliniques à l’UCSF, au Cedars-Sinai, à l’Université de Stanford, à l’Université Duke et dans d’autres institutions prestigieuses.

Si vous craignez que votre lecteur soit inexact ou défectueux, assurez-vous de vérifier l'exactitude avec une solution de contrôle et de connaître tous les facteurs qui peuvent affecter l'exactitude et la variance des lectures de glucose.

Merci d'avoir pris le temps de vous renseigner sur la précision des appareils de mesure. Vous pouvez acheter un appareil Keto-Mojo GK+ ici.