Cancer

Un essai de phase 1 sur la sécurité et la faisabilité d'un régime cétogène associé à un traitement standard pour les patients atteints d'un glioblastome récemment diagnostiqué

Un essai clinique de phase 1 à un seul bras a évalué la sécurité et la faisabilité de la mise en œuvre d'un régime cétogène (RC) en complément d'une chimioradiothérapie standard chez des patients atteints d'un glioblastome (GBM) récemment diagnostiqué, un cancer du cerveau très agressif au pronostic sombre. Outre les critères d'évaluation de la sécurité, l'étude a également examiné la survie sans progression (SSP) et la survie globale (SG) comme critères secondaires.

Dix-sept patients ont été placés sous traitement cétogène sous surveillance médicale, parallèlement à une radiothérapie et une chimiothérapie par témozolomide. Ils ont débuté un régime cétogène supervisé par un diététicien, avec un rapport lipides/protéines/glucides de 17:3. Chaque patient a bénéficié d'un plan nutritionnel individualisé et d'un suivi continu par un diététicien clinicien, visant à induire et à maintenir une cétose nutritionnelle (β-hydroxybutyrate ≥ 1 mmol/L). Les patients ont mesuré leur glycémie et leur taux de cétones deux fois par jour, les résultats étant suivis à distance par l'équipe clinique.

Principales conclusions

• Faisabilité et adhésion :
  • Les 17 participants ont terminé l'intervention diététique complète de 6 mois
  • La majorité a maintenu une cétose nutritionnelle tout au long du traitement
• Sécurité Relative
  • Aucun événement indésirable grave n’a été attribué au régime cétogène
  • Les effets secondaires signalés comprenaient des symptômes gastro-intestinaux légers, gérables avec des soins de soutien
• Résultats de survie:
  • Survie médiane sans progression (SSP) : 12.9 mois
  • Survie globale médiane (SG) : 29.4 mois
  • Les deux ont été mesurés dès l'instauration du régime alimentaire, qui a débuté en moyenne 56 jours après le diagnostic. À titre de comparaison, l'essai de phase III de référence EORTC/NCIC, qui a établi la norme de soins actuelle, a rapporté une survie sans progression (SSP) de 3 ​​mois et une survie globale (SG) de 6.9 mois à compter du diagnostic.
• Effets métaboliques :
  • La plupart des participants ont maintenu un poids corporel stable
  • Les niveaux de glycémie sont restés bien contrôlés, avec des niveaux de β-hydroxybutyrate généralement dans la plage cible (≥ 0.3 mmol/L sur > 50 % des jours d'étude)
• Qualité de vie:
  • Aucune preuve de détérioration de la qualité de vie ou de l'état fonctionnel en raison du régime alimentaire

Cet essai de phase 1 démontre qu'un régime cétogène peut être intégré en toute sécurité à une chimioradiothérapie standard chez les patients atteints d'un glioblastome récemment diagnostiqué. L'intervention s'est avérée faisable et bien tolérée, sans aucun effet indésirable grave lié au régime. Il met également en évidence le potentiel de l'association d'interventions diététiques à un traitement anticancéreux standard, grâce à la télésurveillance pour garantir l'observance et la sécurité du traitement. Enfin, il pose les bases d'un essai randomisé multicentrique en cours visant à évaluer son efficacité.