Les compteurs Keto-Mojo sont-ils certifiés FDA ?
- Dernière mise à jour en novembre 20, 2017
Les compteurs Keto-Mojo vendus aux États-Unis sont des dispositifs médicaux de classe II approuvés par la FDA pour le in vitro auto-test des niveaux de glucose et de cétone et conviennent au test du diabète de type 1, de type 2 et du diabète gestationnel.
Le compteur est fabriqué dans un établissement inspecté et approuvé par la FDA qui est également conforme aux pratiques de fabrication ISO : 9001. Le compteur est également conforme aux normes ISO 15197:2013.
Voici plus de détails, au cas où vous seriez intéressé :
- Numéro d'inscription de l'appareil Keto-Mojo GK+ FDA D410110
- Keto-Check, Inc Numéro d'enregistrement FDA 10055466
- Numéro d'enregistrement de l'établissement FDA de l'établissement de fabrication : 3013223546
- Tout notre inventaire est stocké dans un entrepôt enregistré par la FDA à Savannah GA. Numéro d'enregistrement 12631797414
- La surveillance complète de la chaîne d'approvisionnement est maintenue tout au long pour vous assurer des produits authentiques et de qualité.
En savoir plus sur le précision et fiabilité de mètres Keto-Mojo.