¿Qué tan precisos son los medidores de glucosa y cetonas?

[ 2 ]

Ningún medidor es tan preciso como una prueba de laboratorio o una extracción de sangre venosa

 

Tenga en cuenta que las estrictas regulaciones para los medidores (y tiras) de glucosa garantizan que sean lo suficientemente precisos como para ayudarlo a tomar las decisiones correctas, de manera segura y consistente, en función de sus niveles de glucosa en sangre.

Dicho esto, ningún sistema de prueba de autocontrol de glucosa en sangre es tan preciso como una prueba de laboratorio, por varias razones.

En primer lugar, los medidores de glucosa utilizan muestras muy pequeñas de sangre que provienen de una gota de sangre obtenida por punción en el dedo. Esta sangre se llama sangre capilar porque proviene de tus capilares.

Sus capilares son responsables de llevar sangre directamente a los tejidos de su cuerpo y su metabolismo puede afectar más fácilmente el contenido de glucosa de la sangre capilar en comparación con otras fuentes.

A diferencia de los glucómetros caseros, las pruebas de laboratorio médico utilizan sangre venosa extraída directamente de una vena. La sangre venosa es más representativa de los niveles de glucosa circulante del cuerpo y normalmente más bajos que los niveles de glucosa de la sangre capilar.

El tamaño de la muestra también marca una diferencia significativa en la exactitud y precisión. El depósito de una tira de glucosa suele tener menos de un microlitro, o menos de una milésima de mililitro.

Por el contrario, las pruebas de laboratorio analizan muestras de sangre de alrededor de 0.5 mililitros, 500 veces más que la capacidad de un depósito de tiras de glucosa.

Y como ocurre con cualquier medición, un tamaño de muestra mayor produce resultados más confiables. El contenido de su sangre (incluido el azúcar en sangre) no es 100% uniforme, sino que se distribuye de manera algo desigual, lo que significa que es más probable que una muestra más pequeña muestre una diferencia con respecto a sus niveles promedio en comparación con una muestra más grande.

Por último, existe una gran diferencia entre los equipos domésticos y los de laboratorio.

Los medidores de glucosa cuestan aproximadamente tanto como un cambio de aceite para su automóvil (y reportan los resultados en 5 segundos), mientras que la prueba “estándar de oro”, la cromatografía de gases-espectrometría de masas (GCMS), utiliza instrumentos que cuestan entre $80,000 y $400,000 (y toma al menos 15 minutos para informar los resultados).

El siguiente paso en equipos de laboratorio utilizados para medir la glucosa, como el analizador de mesa YSI utilizado en las presentaciones 510k de la FDA, cuesta aproximadamente $25,000.

Las pruebas GCMS o los analizadores de mesa también requieren que un flebotomista o una enfermera le extraigan sangre, así como un técnico de laboratorio para procesar la muestra de sangre e interpretar los resultados.

[ 4 ]

Comparación de resultados de diferentes marcas de medidores

 

Si posee más de un tipo de medidor, o tiene amigos o familiares que poseen sus propios glucómetros, puede sentirse tentado a comparar resultados de diferentes marcas de medidores.

Desafortunadamente, esta práctica no es una forma confiable de comparar la precisión.

No se discute ampliamente, pero en Keto-Mojo, hemos descubierto a través de pruebas internas que algunas marcas de medidores de glucosa brindan resultados más bajos que los resultados de laboratorio en general, incluso si los resultados todavía están técnicamente dentro del rango de precisión aceptable de la FDA. Es decir, se inclinan de manera mensurable y consistente hacia la misma fondo de ese rango.

Puede ver los datos reales leyendo hasta el final de este artículo, haga clic aquí.

Si bien los medidores con tendencia a lecturas bajas todavía se consideran lo suficientemente precisos para tomar decisiones de atención adecuadas (ya que cumplen con los estándares de precisión), a veces causan problemas, como:

• • cuando las personas cambian de un medidor que tiene una inclinación baja a uno que no, pueden preocuparse de que sus estrategias de control de la glucosa no sean efectivas, o
  • A veces las personas cambian o comparan medidores y luego asumen que la lectura más alta de los dos debe ser inexacta o defectuosa.

En general, es cierto que las personas prefieren lecturas bajas a altas por muchas razones, especialmente porque las lecturas más bajas sugieren un control eficaz de la glucosa en sangre y una buena salud metabólica. La tendencia a aceptar datos o resultados que se ajusten a nuestras preferencias se conoce como sesgo de confirmación, y nadie es completamente inmune a esta forma de sesgo.

Sin embargo, el hecho de que un medidor tenga lecturas consistentemente más bajas que otro no lo hace más preciso, válido o útil que otro medidor. En promedio, el medidor que no En realidad, es más probable que una inclinación baja proporcione una lectura precisa.

En general, lo más importante es utilizar un medidor confiable, tomar las decisiones correctas sobre el manejo de la glucosa a corto plazo y monitorear las tendencias de su salud metabólica a lo largo del tiempo.

Cómo comprobar la precisión de su medidor de glucosa y cetonas

Si sospecha que su medidor da lecturas incorrectas o cree que puede haberlo dañado, realice una prueba con solución de control para su tranquilidad. Le indicará si su medidor funciona correctamente y cumple con los estándares de precisión de la FDA.

En Keto-Mojo, todos nuestros medidores vienen de serie con Soluciones de control de glucosa y cetonas. para probar la precisión del medidor.

Antes de utilizar la solución de control para probar la precisión de su medidor, asegúrese de:

• • verifique nuevamente la fecha de vencimiento (nuestras soluciones de control tienen una vida útil de 12 a 18 meses sin abrir y deben usarse dentro de los 6 meses posteriores a su apertura)
  • Utilice únicamente tiras reactivas que hayan sido almacenadas correctamente y que no estén caducadas, y
  • nunca utilice otras marcas de soluciones de control con medidores Keto-Mojo.

A continuación se explica cómo realizar la prueba o mire el vídeo a continuación:

1. 1. Prepare 1 tira de glucosa o 1 tira de cetonas (según la prueba que esté realizando), o ambas.
   2. Agite la solución de control antes de usarla, pero muy suavemente para evitar que se creen muchas burbujas de aire.
   3. Coloque una gota de la(s) solución(es) de control sobre una superficie limpia y no porosa, como una placa de cerámica.
   4. Coloque la tira en el medidor y espere el pitido. Coloque la punta de la tira en la solución de control adecuada y espere su lectura.
   5. Compare la lectura del medidor con los rangos impresos en la caja del kit del medidor (si de ahí provienen las tiras) o en la caja de tiras reactivas.
   6. Si extravió su caja con los rangos de solución de control, puede buscarlos aquí.
   7. Si su lectura está dentro del rango, su medidor cumple con los estándares de precisión de la FDA.

Nota: Tenga cuidado al desechar la muestra de solución de control, ya que nuestras soluciones de control contienen tintes que pueden manchar la ropa o las superficies..

Errores comunes de usuario y otras variables

Si desea que sus lecturas sean lo más precisas y útiles posible, debe tener en cuenta los diversos factores que pueden afectar la confiabilidad y variación de las lecturas.

Todos estos factores pueden afectar la glucosa. y lecturas de cetonas, pero a diferencia de las lecturas de glucosa, las lecturas de cetonas no suelen ser una cuestión de vida o muerte. (A pesar de cetoacidosis diabética (CAD) puede poner en peligro la vida, la mayoría de los medidores de cetonas alcanzan un máximo de 8 mmol/L, y la cetoacidosis verdadera ocurre alrededor de 16 mmol/L. La CAD también suele ir acompañada de altos niveles de glucosa y síntomas como letargo, sed y micción excesiva).

Aquí hay una lista de cosas que pueden afectar la precisión de sus lecturas:

• • Sudor, aceite, azúcar, agua u otras sustancias en sus manos (asegúrese siempre de que sus manos estén limpias y secas cada vez que tome una lectura).
  • La temperatura, la humedad y la altitud pueden afectar las lecturas, especialmente en los extremos (algo a tener en cuenta si estás en un ambiente muy frío, muy caluroso o muy húmedo).
  • Almacenamiento inadecuado de las tiras (guárdelas en el envase original y manténgalas alejadas de la humedad, la luz y las temperaturas extremas).
  • Es más probable que las tiras vencidas den lecturas inexactas (siempre verifique la fecha de vencimiento).
  • El manejo inadecuado o el abuso de su medidor pueden afectar su funcionamiento y precisión.

Y los siguientes factores no afectan directamente la precisión o el rendimiento de su medidor, pero podrían explicar cambios inesperados en sus lecturas:

• • Estado de hidratación (la deshidratación puede aumentar la glucosa en sangre).
  • Hora del día Hace una diferencia en los niveles de glucosa y cetonas.
  • Consumo de proteínas (la ingesta alta de proteínas puede reducir temporalmente el azúcar en la sangre).
  • Ejercicio (el ejercicio aeróbico de menor intensidad puede temporalmente bajar la glucosa en sangre, mientras que el ejercicio anaeróbico más intenso, como carreras de velocidad o ejercicios de resistencia, puede levántelo brevemente).
  • El ayuno o el ayuno intermitente pueden alterar rápidamente su sensibilidad a la insulina, afectando los niveles de glucosa.
  • El estrés psicológico puede aumentar la glucosa y niveles de cetonas.
  • Los carbohidratos “ocultos” u otros ingredientes no cetogénicos pueden aumentar los niveles de azúcar en sangre en la dieta cetogénica.
  • Los suplementos dietéticos pueden aumentar o reducir el nivel de azúcar en sangre, especialmente en personas que toman medicamentos, al igual que los ajustes de medicación (siempre hable con su médico antes de agregar un nuevo suplemento si tiene una afección médica o toma medicamentos recetados).
  • La ingesta de cetonas exógenas, como lo hacen algunas personas con fines terapéuticos, está diseñada para elevar los niveles de cetonas.

Prestar mucha atención a todos los factores que podrían afectar sus niveles de glucosa y cetonas puede ayudarlo a obtener lecturas más consistentes y útiles.

A continuación, revisaremos un estudio que compara la precisión del medidor de glucosa y cetonas Keto-Mojo GK+ con otros medidores de glucosa populares.

Estudio: Comparación de la precisión del medidor de glucosa en sangre

Anteriormente, hicimos referencia a algunos medidores populares que distorsionan las lecturas de glucosa a niveles bajos.

La razón por la que sabemos esto es porque nos esforzamos por comprender lo más posible la ciencia de los medidores de glucosa y cetonas en sangre, y eso incluye las marcas de la competencia.

Recientemente realizamos un estudio de precisión del glucómetro que comparó nuestro medidor Medidor de glucosa y cetonas en sangre GK+ frente a otras dos marcas de medidores que generalmente se consideran entre los mejores medidores disponibles, el Abbott Precision Xtra y el Accu-Chek Performa.

A continuación encontrará un resumen de nuestros hallazgos. También puede obtener un PDF del estudio completo. aquí.

 

Los siguientes gráficos para cada metro se denominan diagramas de diferencia. Se utilizan para comparar los resultados de cada medidor en relación con los resultados del laboratorio. Las líneas de puntos representan los límites de los estándares de precisión de la FDA, la línea sólida en el medio es el resultado de la prueba de laboratorio de glucosa y los puntos rojos representan las lecturas del medidor en relación con el resultado del laboratorio.

Básicamente, el gráfico de diferencia muestra qué tan cerca estuvo la lectura del medidor del resultado real del laboratorio en un rango de lecturas de bajo a alto, e identifica si hay una tendencia hacia una lectura del medidor mayor o menor que los resultados del laboratorio.

Como puede ver, los tres medidores cumplen con los estándares de precisión de la FDA, pero dos de ellos tienden a ser más bajos que los resultados de laboratorio. El GK+ está calibrado para una línea de tendencia más uniforme con resultados de laboratorio, lo que lo convierte en un medidor más confiable y "preciso".

Una cosa más, de la que hablamos antes sesgo de confirmación—la tendencia a creer lo que uno quiere que sea la lectura, independientemente de si es la más precisa.

He aquí un ejemplo de ello. En el estudio completo, hay un cuadro con todos los resultados de las muestras tomadas para cada monitor. En una muestra, los resultados fueron los siguientes:

Con una lectura de 435 mg/dL, la lectura de Keto-Mojo GK+ fue más alta que la de los otros dos medidores y las otras dos lecturas estaban más juntas. El sesgo de confirmación sugeriría que una persona que tome estas lecturas asumiría que el Keto-Mojo GK+ es el menos preciso. Pero en comparación con los resultados reales del laboratorio, fue el más preciso. El GK+ tuvo solo un 4.1 % de descuento sobre el resultado de laboratorio, mientras que los otros medidores tuvieron un 17.2 % y un 10 % de descuento.

Conclusiones del estudio:

• • Los tres medidores probados estaban dentro de los estándares de precisión de la FDA.
  • Los tres metros se inclinan por debajo de la línea de tendencia del laboratorio.
  • La línea de tendencia del medidor Keto-Mojo GK+ es la más cercana a los resultados de laboratorio reales, con lecturas más representativas en lugar de inclinarse a la baja.

Reflexiones Finales:

Los medidores de glucosa en sangre son dispositivos médicos que pueden tener resultados de vida o muerte, razón por la cual los fabricantes toman muy en serio los estándares de precisión de la FDA.

En Keto-Mojo, respaldamos la confianza en nuestro medidor con un Garantía de por vida.

Es por eso que Los expertos confían en los medidores Keto-Mojo y tenemos el honor de proporcionar medidores para estudios clínicos en UCSF, Cedars-Sinai, la Universidad de Stanford, la Universidad de Duke y otras instituciones estimadas.

Si le preocupa que su medidor sea inexacto o esté defectuoso, asegúrese de verificar la precisión con una solución de control y de conocer todos los factores que pueden afectar la precisión y la variación de las lecturas de glucosa.

Gracias por tomarse el tiempo para aprender sobre la precisión del medidor. Puedes comprar un medidor Keto-Mojo GK+ aquí.