Cáncer

Un ensayo de fase 1 de seguridad y viabilidad de una dieta cetogénica más el estándar de atención para pacientes con glioblastoma recientemente diagnosticado

Un ensayo clínico de fase 1 de un solo brazo investigó la seguridad y la viabilidad de implementar una dieta cetogénica (DC) junto con la quimiorradiación estándar en pacientes con glioblastoma (GBM) de reciente diagnóstico, un cáncer cerebral altamente agresivo con mal pronóstico. Además de los criterios de valoración de seguridad, el estudio también exploró la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia global (SG) como criterios de valoración secundarios.

Diecisiete pacientes recibieron dieta cetogénica bajo supervisión médica durante la radioterapia y la quimioterapia con temozolomida. Comenzaron una dieta cetogénica supervisada por un dietista con una proporción de 17:3 de grasas, proteínas y carbohidratos. Cada paciente recibió un plan nutricional individualizado y apoyo continuo de un dietista clínico, con el objetivo de inducir y mantener la cetosis nutricional (β-hidroxibutirato ≥1 mmol/L). Se midieron los niveles de glucosa y cetonas en sangre dos veces al día, y el equipo clínico monitorizó los resultados de forma remota.

Principales Conclusiones

• Viabilidad y adherencia:
  • Los 17 participantes completaron la intervención dietética de 6 meses.
  • La mayoría mantuvo la cetosis nutricional durante todo el tratamiento.
• Seguridad:
  • No se atribuyeron eventos adversos graves a la dieta cetogénica.
  • Los efectos secundarios notificados incluyeron síntomas gastrointestinales leves, manejables con cuidados de apoyo.
• Resultados de supervivencia:
  • Mediana de supervivencia libre de progresión (SLP): 12.9 meses
  • Mediana de supervivencia global (SG): 29.4 meses
  • Ambos se midieron desde el inicio de la dieta, que comenzó con una mediana de 56 días tras el diagnóstico. Para contextualizar, el emblemático ensayo de fase 3 de la EORTC/NCIC, que estableció el estándar de atención existente, informó una SSP de 6.9 ​​meses y una SG de 14.6 meses desde el momento del diagnóstico.
• Efectos metabólicos:
  • La mayoría de los participantes mantuvieron un peso corporal estable
  • Los niveles de glucosa en sangre se mantuvieron bien controlados, con niveles de β-hidroxibutirato típicamente dentro del rango objetivo (≥0.3 mmol/L en >50 % de los días de estudio).
• Calidad de vida:
  • No hay evidencia de deterioro de la calidad de vida o del estado funcional debido a la dieta.

Este ensayo de fase 1 demuestra que una dieta cetogénica puede integrarse de forma segura con la quimiorradiación estándar en pacientes con glioblastoma de reciente diagnóstico. La intervención fue viable y bien tolerada, sin efectos adversos graves relacionados con la dieta. También destaca el potencial de combinar intervenciones dietéticas con la terapia oncológica estándar, mediante monitorización remota para mejorar la adherencia y la seguridad. Finalmente, sienta las bases para un ensayo aleatorizado multicéntrico en curso que evaluará su eficacia.