¿Los medidores Keto-Mojo están certificados por la FDA?
- Última actualización 20 de noviembre de 2017
Los medidores Keto-Mojo vendidos en los EE. UU. Son dispositivos médicos de clase II aprobados por la FDA para in vitro autoevaluación de los niveles de glucosa y cetonas, y son adecuados para la prueba de diabetes tipo 1, tipo 2 y gestacional.
El medidor se fabrica en un establecimiento inspeccionado y aprobado por la FDA que también cumple con las prácticas de fabricación ISO: 9001. El medidor también cumple con las normas ISO 15197: 2013.
Aquí hay más detalles, en caso de que esté interesado:
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- Listado de dispositivos Keto-Mojo GK + FDA número D410110
- Keto-Check, Inc número de registro de la FDA 10055466
- Número de registro del establecimiento de la FDA de la planta de fabricación: 3013223546
- Todo nuestro inventario se almacena en un almacén registrado por la FDA en Savannah GA. Número de registro 12631797414
- La custodia completa de la cadena de suministro se mantiene en todo momento para asegurarle productos genuinos y de calidad.
Más información sobre precisión y confiabilidad de medidores Keto-Mojo.
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Hola,
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¡Gracias!
¿Su medidor mide beta-hidroxibutirato?
EMPAREJADO Y SINCRONIZADO.
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