Información sobre la autorización y la normativa de la FDA

Los medidores Keto-Mojo vendidos en los EE. UU. son dispositivos médicos de clase II aprobados por la FDA para el in vitro autoevaluación de los niveles de glucosa y cetonas, y son adecuados para realizar pruebas de diabetes tipo 1, tipo 2 y gestacional.

El medidor se fabrica en un establecimiento inspeccionado y aprobado por la FDA que también cumple con las prácticas de fabricación ISO:9001. El medidor también cumple con las normas ISO 15197:2013.

Aquí hay más detalles, en caso de que esté interesado:

• • Número de listado del dispositivo Keto-Mojo GK+ FDA D410110
  • Keto-Check, Inc Número de registro de la FDA 10055466
  • Número de registro de establecimiento de la FDA de la planta de fabricación: 3013223546
  • Todo nuestro inventario está almacenado en un almacén registrado por la FDA en Savannah GA. Número de registro 12631797414
  • Se mantiene una custodia completa de la cadena de suministro para garantizarle productos genuinos y de calidad.

Aprenda más sobre la precisión y fiabilidad de metros Keto-Mojo.