¿Los medidores Keto-Mojo están certificados por la FDA?

  • Última actualización 20 de noviembre de 2017

Los medidores Keto-Mojo vendidos en los EE. UU. Son dispositivos médicos de clase II aprobados por la FDA para in vitro autoevaluación de los niveles de glucosa y cetonas, y son adecuados para la prueba de diabetes tipo 1, tipo 2 y gestacional.

El medidor se fabrica en un establecimiento inspeccionado y aprobado por la FDA que también cumple con las prácticas de fabricación ISO: 9001. El medidor también cumple con las normas ISO 15197: 2013.

Aquí hay más detalles, en caso de que esté interesado:

    • Listado de dispositivos Keto-Mojo GK + FDA número D410110
    • Keto-Check, Inc número de registro de la FDA 10055466
    • Número de registro del establecimiento de la FDA de la planta de fabricación: 3013223546
    • Todo nuestro inventario se almacena en un almacén registrado por la FDA en Savannah GA. Número de registro 12631797414
    • La custodia completa de la cadena de suministro se mantiene en todo momento para asegurarle productos genuinos y de calidad.

Más información sobre precisión y confiabilidad de medidores Keto-Mojo.

¿Respondimos su pregunta?

3 respuestas a “Are Keto-Mojo meters FDA certified?”

  1. Hola,
    I need the Keto-Mojo Tax ID to submit to my insurance for reimbursement. I am unable to find this on your website. Can you send this to me?

    ¡Gracias!

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