Salud Virta (Virta) es una empresa audaz con un objetivo que puede parecer increíble: revertir la diabetes tipo 2 en 100 millones de personas para 2025. Más de 34 millones de estadounidenses padecen esta enfermedad, junto con cientos de millones más en todo el mundo. El “tiro a la luna” de Virta es revertir la trayectoria de la epidemia de diabetes a nivel mundial.
A medida que se acumula evidencia científica, queda claro que sus métodos son sólidos y que sus objetivos podrían alcanzarse.
En este perfil y descripción general de la empresa y sus métodos, los lectores conocerán detalles del método pionero de reversión de la diabetes de Virta, un resumen de los resultados de sus ensayos clínicos y conclusiones prácticas para una mejor salud metabólica tanto para los pacientes como para los profesionales de la salud.
¿Qué es Virta Health?
Virta Health es una organización de tecnología sanitaria cofundada por el director ejecutivo Sami Inkinen, el Dr. Jeff Volek y el Dr. Stephen Phinney en 2014 con el objetivo de revertir la epidemia de diabetes, que cuesta a los pacientes y compañías de seguros estadounidenses 400 mil millones de dólares en costos de atención médica cada año. .
Antes de fundar Virta, Sami Inkinen era un empresario exitoso y un atleta competitivo de élite. Pero poco después de ganar el Campeonato del Mundo Ironman 70.3 para su grupo de edad, le diagnosticaron prediabetes. Después de darse cuenta de que la receta de “comer menos y moverse más” no estaba funcionando para mantener su glicemia Bajo control, buscó perspectivas alternativas sobre la salud metabólica, lo que finalmente lo llevó a asociarse con el Dr. Volek y el Dr. Phinney.
El modelo de negocio de Virta se centra en ofrecer resultados a los pacientes con diabetes tipo 2 y prediabetes reduciendo los carbohidratos y apoyando el cambio de comportamiento en lugar de controlar la diabetes mediante medicamentos.
Para lograrlo, combinan individualizados restricción de carbohidratos con atención remota continua técnicas, que son significativamente diferentes del cuidado convencional de la diabetes:
- El enfoque de alta tecnología y contacto directo de Virta se centra en la responsabilidad, con un contacto frecuente entre pacientes y proveedores (incluidos médicos, entrenadores y otros expertos en diabetes). Es posible que la mayoría de los pacientes solo consulten a su médico local una vez cada seis meses, pero los pacientes de Virta Health pueden consultar diariamente para obtener orientación y apoyo.
- Los modelos convencionales de atención de la diabetes se basan en relaciones locales entre pacientes y médicos en clínicas u hospitales locales. Por el contrario, Virta Health Proporciona servicios directos a pacientes de forma remota. para que puedan tratar a cualquier paciente en el país a costos mucho más bajos. Ellos también trabajar con proveedores de atención médica directamente y hemos negociado con éxito asociaciones de atención virtual con proveedores de seguros médicos como Cruz Azul y Humana, organizaciones gubernamentales como el Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. y empleadores como US Foods, Comcast y cientos de otros.
El método de reversión de la diabetes de Virta es radicalmente diferente de los métodos tradicionales para controlar la diabetes y es escalable.
La empresa emplea médicos, expertos en diabetes e investigadores clínicos. De acuerdo con sus raíces tecnológicas, Virta también emplea científicos de datos, ingenieros y gerentes de operaciones. Educadores, entrenadores y especialistas en extensión completan el equipo.
Por qué es importante la misión de Virta
La diabetes tipo 2 es una enfermedad crónica caracterizada por niveles altos de azúcar en sangre, disminución de la sensibilidad a la insulina (la hormona que regula el azúcar en sangre) e incapacidad para controlar o controlar el azúcar en sangre.
A pesar de las campañas masivas de concientización y prevención, la prevalencia de la diabetes continúa aumentando cada década.
Las recomendaciones actuales para prevenir y controlar la diabetes no parecen estar frenando el crecimiento de esta enfermedad.
Aproximadamente 34 millones de estadounidenses viven con diabetes tipo 2 y otros 88 millones tienen prediabetes (definida como A1C o glucosa en sangre promedio durante 3 meses de 5.7% a 6.4%) que puede convertirse en diabetes en toda regla.
Según un panel de expertos elaborado por la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA), hasta el 70% de las personas con prediabetes desarrollarán diabetes tipo 2. Otra evidencia sugiere que la tasa de progresión podría ser del 90% o más.
La diabetes reduce drásticamente la calidad de vida del paciente y pone a las personas en un riesgo significativamente mayor de sufrir enfermedades cardíacas, algunos cánceres, demencia de Alzheimer y otros problemas de salud.
También se asocia con costos significativos: el gasto promedio para los pacientes es de $9,601 por año atribuido a la diabetes. Sus gastos médicos totales promedio son $16,752 por año, que son aproximadamente 2.3 veces más altos que lo que las personas sin diabetes gastan en atención médica.
La atención convencional para la diabetes tipo 2 se centra en administrar la enfermedad con medicamentos como la insulina, con la esperanza de prevenir su progresión, en lugar de curarla o revertirla. Si bien la reversión de la diabetes no es algo desconocido con la atención tradicional, las tasas son muy bajas: las estimaciones actuales sugieren que solo 1 de cada 50 a 1 de cada 200 pacientes tienen probabilidades de experimentar una reversión de la diabetes mientras siguen las recomendaciones de tratamiento convencional para la diabetes.
Estas cifras son desalentadoras, pero es por eso que el enfoque de Virta tiene el potencial de revolucionar la prevención y el tratamiento de la diabetes.
Los resultados y por qué el enfoque Virta es tan exitoso
En un estudio revisado por pares de 2021 que investigó el método Virta, solo el 3% de los pacientes progresaron a diabetes tipo 2 durante el período de estudio de dos años. Según datos de los Institutos Nacionales de Salud, la tasa habitual de progresión de prediabetes a diabetes en dos años con tratamiento convencional es del 22%.
Y en el ensayo clínico independiente de dos años de duración de Virta para revertir la diabetes publicado en 2019, al menos el 38 % de los participantes originales pudieron revertir su diabetes utilizando el método Virta. Del 74% que completó la prueba de dos años, una mayoría del 55% revirtió con éxito la diabetes.
No sólo eso, sino que la mayoría de los pacientes logran una rápida reversión de la diabetes en 10 semanas y luego continúan manteniendo sus resultados al cabo de uno y dos años.
También descubrieron que los pacientes siguen con Virta a un ritmo mucho mayor que la mayoría de los otros medicamentos o programas nutricionales. La retención de pacientes en el programa Virta al año fue del 83%, o entre dos a seis veces mayor que la mayoría de los otros medicamentos o programas nutricionales según evidencia revisada por pares.
Aquí hay un resumen visual de los resultados del tratamiento con Virta después de un año en comparación con la atención estándar o habitual para la diabetes tipo 2:
¿Cómo funciona Virta Health?
A nivel de paciente individual, el enfoque de Virta se centra en el seguimiento regular de glucosa en sangre y cetonas junto con objetivos dietéticos, específicamente, reducir la ingesta de carbohidratos.
Las estadísticas muestran claramente que muchas personas con diabetes o prediabetes luchan por controlar el nivel de azúcar en sangre o seguir recomendaciones dietéticas de manera constante, con una tasa general de éxito en el manejo de la glucosa de menos del 50% para los enfoques convencionales. Para ayudar a las personas a enfrentar estos desafíos, Virta incorpora la responsabilidad en su programa al requerir controles regulares y ofrecer soporte remoto continuo a los pacientes fuera de los consultorios médicos tradicionales.
Igualmente importante es que una dieta cetogénica sostenible ayuda a revertir la resistencia a la insulina, lo que aborda los mecanismos subyacentes de la diabetes. La evidencia sugiere que este tipo de reducción de carbohidratos en la dieta es el método más eficaz para mantener bajo control el azúcar en sangre.
Estas prácticas no sólo dan como resultado niveles más bajos de glucosa en la sangre, reducción de la HbA1c (hemoglobina glucosilada, un marcador asociado con el control del azúcar en la sangre) y una pérdida de peso saludable, sino que también reducen la dependencia de los medicamentos para la diabetes en al menos un 50 % en general (y muchos pacientes pueden suspenderlos por completo), lo que en última instancia puede reducir los costos anuales promedio para el pagador (o empleador) de más de $5000 por paciente. También disminuyen otras complicaciones de salud asociadas con la diabetes, siempre y cuando las personas sigan el protocolo Virta y sean consistentes con su nuevo estilo de vida más saludable.
Otras razones del éxito de Virta son su estructura empresarial no tradicional y su novedoso enfoque para brindar servicios de atención médica. Al estilo clásico de las startups, su objetivo es alterar los modelos generalizados, costosos y menos eficaces de atención de la diabetes.
Profundizando en la ciencia detrás de Virta Health
Reducción de carbohidratos y tolerancia a la glucosa
El tratamiento Virta es prácticamente lo opuesto a las recomendaciones actuales para las personas con diabetes, como la posición de los CDC de que "en promedio, las personas con diabetes deberían intentar obtener aproximadamente la mitad de sus calorías de los carbohidratos".
En el control convencional de la diabetes, los médicos y expertos aconsejan a los pacientes "contar los carbohidratos para igualar su dosis de insulina con la cantidad de carbohidratos en sus alimentos y bebidas" y "tomar insulina adicional si su nivel de azúcar en la sangre es más alto que su objetivo al comer".
Si bien estas recomendaciones a veces son efectivas para estabilizar la diabetes, tampoco es difícil ver por qué fallan con frecuencia. Los pacientes no sólo tienen que aprender a contar los carbohidratos, sino que también tienen que controlar la glucosa en sangre repetidamente, administrar medicamentos o insulina durante las comidas (a menudo usando una jeringa), medir nuevamente y hacer los ajustes necesarios después. Lo peor de todo es que, para muchos pacientes, la medicación les permite seguir tomando malas decisiones nutricionales que, en última instancia, conducen a la progresión de la enfermedad y no abordan la causa fundamental de la diabetes en sí.
Consumir el 50% de sus calorías provenientes de carbohidratos durante el cuidado convencional de la diabetes es una ingesta diaria alta de carbohidratos. Si bien hoy en día no todos los expertos están de acuerdo sobre las causas fundamentales de la diabetes, existe evidencia sólida de que comer muchos carbohidratos y azúcar está asociado con la resistencia a la insulina, que es uno de los factores subyacentes que conduce a la diabetes y a la progresión de la enfermedad.
Por el contrario, en el tratamiento Virta Health, las personas normalmente no consumen más de 30 a 50 gramos de carbohidratos diarios, lo que representaría apenas entre el 6 y el 10 % de las calorías provenientes de los carbohidratos en una dieta típica de 2,000 calorías. Para lograr un mayor cumplimiento, también controlar los niveles de glucosa y cetonas en la sangre en tiempo real con objetivos específicos y reciba recomendaciones de seguimiento de entrenadores expertos según sea necesario.
El cambio de comportamiento hacia una dieta baja en carbohidratos puede ser un desafío para algunas personas, pero aún es menos complicado que el enfoque convencional, que implica contar los carbohidratos y administrar medicamentos para adaptarse a las oscilaciones de la glucosa en sangre. Y porque un dieta baja en carbohidratos comienza a restaurar significativamente la sensibilidad a la insulina tan pronto como entre 4 y 6 semanas, esta forma de comer también permite a la mayoría de los pacientes reducir o incluso dejar de usar sus medicamentos para el control de la diabetes, incluida la insulina.
Cetosis Nutricional
Parecida a la popular la pérdida de peso dieta, todos los participantes de Virta siguen una "dieta cetogénica bien formulada" y restringen su ingesta diaria ingesta de carbohidratos a 30-50 gramos o menos.
La dieta cetogénica recibe su nombre porque este tipo de reducción de carbohidratos da como resultado la producción de cetonas en el hígado, también llamadas cetosis nutricional.
Además de controlar sus niveles de glucosa con regularidad para disminuir la medicación de forma segura, los afiliados a Virta también controlan sus niveles de cetonas para garantizar el cumplimiento de la dieta mediante un monitor de glucosa y cetonas de doble propósito. como éste.
Las investigaciones también demuestran que llevar una dieta moderadamente baja en carbohidratos puede ser muy beneficioso para la diabetes, incluso sin lograr la cetosis nutricional.
Con el tratamiento Virta Health, los pacientes pueden experimentar beneficios adicionales más allá de las dietas bajas en carbohidratos habituales, incluida una mayor pérdida de peso, niveles más bajos de inflamación, un mejor control de la ingesta de alimentos y una reducción del hambre.
Resultados del estudio Virta Health: resultados del ensayo clínico de dos años
Virta Health ha patrocinado dos ensayos clínicos en profundidad que investigan su proceso de reversión de la diabetes, cada uno de los cuales tiene una duración de dos años.
El primer estudio, publicado en 2019, investigó los resultados en personas con diabetes tipo 2.
Y el segundo, publicado en 2021, investigó los efectos del programa Virta para prevenir la progresión de la prediabetes a la diabetes.
Prevención de la progresión de la prediabetes a diabetes
En su último ensayo clínico piloto publicado en 2021, Virta utilizó el mismo programa cetogénico que utilizan para revertir la diabetes tipo 2, pero en una población ligeramente diferente: personas con prediabetes.
De 96 participantes, sólo el 3% progresó a diabetes tipo 2 durante el período de dos años del estudio.
Si bien el tamaño de la muestra no fue grande, estas cifras son muy prometedoras en comparación con los tratamientos estándar para la prediabetes. Por ejemplo, los resultados de Virta son significativamente mejores que los resultados del Programa de Prevención de la Diabetes de los Institutos Nacionales de Salud (NIHDPP), que resultó en tasas de progresión de la diabetes más altas del 8% (y del 22% en un grupo de control de los NIH que recibió recomendaciones de consejos de salud sobre un "estilo de vida estándar"). para personas con prediabetes).
Reversión de la diabetes tipo 2
En el ensayo Virta Health publicado en 2019, 349 pacientes con diabetes tipo 2 decidieron voluntariamente si probar el Tratamiento Virta o recibir la “atención habitual” para su afección. Un total de 262 adultos se inscribieron en el programa Virta y 87 adultos optaron por la atención habitual de la diabetes.
De los 262 participantes originales que siguieron el programa Virta, de los cuales algunos abandonaron, un 38%, sin precedentes, pudo mantener la reversión de la diabetes a los dos años. Pero de los pacientes que realmente terminaron el estudio de dos años, una mayoría aún más notable del 55% revirtió con éxito la diabetes.
Virta define la reversión exitosa de la diabetes en función de los niveles de HbA1c del paciente por debajo del 6.5% sin ningún medicamento además de la metformina (un medicamento de baja potencia que reduce la cantidad de azúcar que el hígado libera al cuerpo), o sin ningún medicamento para la diabetes.
Reducción de la insulina y otros medicamentos para la diabetes
El grupo de tratamiento con Virta en el ensayo de reversión de la diabetes también logró:
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- Una reducción media (promedio) de la dosis de insulina del 81 % desde el inicio hasta los 2 años
- Una reducción del 61% en la dosis de insulina en los miembros del grupo que siguieron usando insulina al cabo de dos años.
- Una tasa de interrupción del 67% para todas las recetas específicas para la diabetes, incluidas la mayoría de las insulinas y todas las sulfonilureas.
Pérdida de peso y cambios en otros marcadores de salud
En el estudio de prevención de la prediabetes, la mayoría de los participantes lograron y mantuvieron una pérdida de peso del 5 % al final del estudio de dos años.
El ensayo de reversión de la diabetes encontró:
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- Pérdida de peso media del 10 % en el grupo de tratamiento con Virta a los 2 años, lo que fue comparable a los resultados típicos de la banda gástrica, sin ningún requisito de restringir la ingesta de alimentos ni contar calorías.
- Mejora sostenida de las enzimas hepáticas, esteatosis (hígado graso) y fibrosis (tejido cicatricial) en el grupo Virta
- Contenido reducido de grasa visceral para el grupo Virta
- Reducción de marcadores de inflamación (hsCRP y glóbulos blancos) en el grupo de tratamiento con Virta
¿Cuáles son las posibles deficiencias o críticas de estos ensayos y métodos?
El propósito de estudios iniciales o piloto como estos es determinar si un tratamiento merece un estudio continuo y aprender más sobre cómo funciona en condiciones relativamente controladas, por lo que, en ese sentido, ambos ensayos de Virta hasta la fecha fueron muy exitosos.
Pero si bien estos estudios fueron diseñados por expertos para brindar la mayor cantidad de información posible, aún no brindarán tanta información ni credibilidad como ensayos más grandes financiados por terceros.
Por otro lado, es importante comprender algunos de los desafíos únicos en el contexto del enfoque de Virta para revertir la diabetes.
Los ensayos controlados aleatorios (ECA) se consideran ampliamente el estándar de oro en medicina, pero debido a cómo funciona el tratamiento de la diabetes de Virta, simplemente no es posible "cegar" a los pacientes a los tratamientos u ofrecer un placebo creíble como ocurre con algunos métodos experimentales.
Y con un compromiso de dos años, se puede argumentar que no sería ético ni razonable esperar que los pacientes permanezcan en un grupo de tratamiento seleccionado al azar, especialmente cuando un método de tratamiento parece ser más efectivo que el otro (como (como es el caso del método de reversión de la diabetes de Virta).
Si analizamos los métodos en sí, no todos los pacientes tratados con Virta terminaron ninguno de los ensayos, pero tampoco todos los pacientes con atención habitual en la comparación de reversión de la diabetes.
Aunque la tasa de retención fue ligeramente menor para el tratamiento con Virta (74%) versus el grupo de “atención habitual para la diabetes” (87%) a los dos años, no se informaron eventos adversos a la intervención o que resultaron en la interrupción de los pacientes con Virta, incluido ningún episodios informados de cetoacidosis o hipoglucemia grave que requieren asistencia.
También vale la pena señalar que la “atención habitual” se refiere al modelo de tratamiento estándar de la diabetes, aquel que solo tiene una tasa de remisión de la diabetes del 2% o menos (algunas pruebas sugieren tan solo el 0.5%, o 1 de cada 200 pacientes).
El estudio independiente de prevención de la diabetes de dos años publicado en 2021 mostró una tasa de retención similar del 74 % para el grupo Virta a los dos años, pero no incluyó un grupo de control de atención habitual.
Aunque alrededor de una cuarta parte de los participantes abandonaron el estudio Virta al final de los dos años, estas cifras siguen siendo mucho más prometedoras que la mayoría de los otros programas de prevención de la diabetes e intervenciones conductuales. Por ejemplo, los análisis del Programa Nacional de Prevención de la Diabetes de los NIH, el “estándar de oro”, han demostrado que las tasas de deserción (sin tasas de retención) del 68% a los 10 meses y del 86.8% al año.
Las lecciones importantes que todos pueden aprender de Virta Health
Los pacientes con diabetes tipo 2, prediabetes o síndrome metabólico y afecciones similares pueden aprender mucho de los métodos y resultados de los estudios de Virta Health.
Virta está demostrando que su novedoso enfoque para la prevención y reversión de la diabetes puede aumentar significativamente la calidad y la esperanza de vida de las personas, así como disminuir la carga social que supone el cuidado y los costos asociados.
Aunque el apoyo conductual es un factor importante en el éxito general de Virta, algunas personas también son capaces de seguir un dieta cetogénica baja en carbohidratos y obtener resultados igualmente dramáticos por sí solos o trabajando con su médico.
Los pacientes con diabetes deben consultar a un médico con experiencia en la dieta cetogénica antes de comenzar con la dieta cetogénica, especialmente si toman medicamentos para controlar la diabetes.
Para los proveedores de atención médica y cualquiera que busque mejorar los resultados de salud de los pacientes con afecciones metabólicas, Virta puede tener lecciones aún más importantes que ofrecer. La estructura de su empresa, sus ambiciosos objetivos y su eficiente proceso de atención virtual son capaces de inspirar el éxito en otras áreas de la atención médica.
Preguntas frecuentes sobre Virta Health y la reversión de la diabetes
¿Se puede revertir la diabetes tipo 2?
Según un estudio de dos años de Virta Health, la respuesta es sí, es posible revertir la diabetes tipo 2. El estudio, publicado en Fronteras en Endocrinología, encontró que una dieta cetogénica baja en carbohidratos revirtió la diabetes en el 38% de todos los pacientes que se inscribieron en el tratamiento con Virta y en el 55% de los pacientes que completaron el estudio.
¿Qué es el programa Virta?
El programa de reversión de la diabetes de Virta Health combina una dieta cetogénica baja en carbohidratos adaptada individualmente con un enfoque novedoso para la educación, el apoyo y la monitorización remota del paciente. Virta se refiere a su enfoque como atención remota continua con cambio de comportamiento. La evidencia demuestra que no sólo es eficaz para revertir la diabetes, sino también la prediabetes.
¿Cuánto cuesta Virta salud?
Para los pacientes que pagan de su bolsillo, Virta cuesta $249 por mes con un cargo único de $250 por su kit de inicio que incluye un sistema de monitoreo de glucosa y cetonas en la sangre. Los pacientes podrían ahorrar alrededor de $5,000 por año en costos de medicamentos.
Algunas compañías de seguros cubren el 100% de los costos de Virta para los titulares de planes, y algunas compañías con visión de futuro incluso cubren los costos de Virta para sus empleados. En ambos casos, los métodos probados de Virta para prevenir y revertir la diabetes pueden reducir sustancialmente los costos médicos para los pagadores y los grupos.
Virta alienta líderes del plan de salud y empleadores para contactarlos y discutir asociaciones.
¿Cómo se inscribe en Virta Health?
Los pacientes con diabetes tipo 2 y algunas afecciones relacionadas pueden inscribirse en Virta Health visitando su página de registro de pacientes. Desde allí, enviará una solicitud, se reunirá con un asesor de inscripción, pasará por un proceso de evaluación médica, se reunirá con un médico y comenzará un plan de tratamiento personalizado.
Keto-Mojo es un orgulloso socio de Virta Health, que les proporciona medidores de glucosa y cetonas en sangre de última generación para sus pacientes e investigación clínica para el tratamiento de reversión de la diabetes. Nuestros sistemas de monitoreo metabólico son confiado por expertos de clase mundial y disponible sin receta por menos de $50, incluido todo lo que necesita para comenzar.
