Salud Virta (Virta) es una empresa audaz con un objetivo que puede parecer increíble: revertir diabetes tipo 2 en 100 millones de personas para 2025. Más de 34 millones de estadounidenses padecen esta enfermedad, junto con cientos de millones más en todo el mundo. El “tiro a la luna” de Virta es revertir la trayectoria de la epidemia de diabetes a nivel mundial.

A medida que se acumula la evidencia científica, queda claro que sus métodos son sólidos y sus objetivos podrían ser alcanzables.

En este perfil y descripción general de la empresa y sus métodos, los lectores conocerán los detalles del método pionero de reversión de la diabetes de Virta, un resumen de los resultados de sus ensayos clínicos y recomendaciones prácticas para una mejor salud metabólica tanto para los pacientes como para los profesionales de la salud.

¿Qué es Virta Health?

Virta Health es una organización de tecnología de la salud cofundada por el CEO Sami Inkinen, el Dr. Jeff Volek y el Dr. Stephen Phinney en 2014 con el objetivo de revertir la epidemia de diabetes, que cuesta a los pacientes y compañías de seguros de EE. UU. $400 mil millones en costos de atención médica cada año. .

Antes de fundar Virta, Sami Inkinen era un empresario exitoso y un atleta competitivo de élite. Pero poco después de ganar el Campeonato del Mundo Ironman 70.3 para su grupo de edad, le diagnosticaron prediabetes. Después de darse cuenta de que la receta de "comer menos y moverse más" no estaba funcionando para mantener su azúcar en la sangre bajo control, buscó perspectivas alternativas sobre la salud metabólica, lo que finalmente lo llevó a asociarse con el Dr. Volek y el Dr. Phinney.

El modelo comercial de Virta se centra en brindar resultados para los pacientes con diabetes tipo 2 y prediabetes al reducir los carbohidratos y respaldar el cambio de comportamiento en lugar de controlar la diabetes a través de medicamentos.

Para lograrlo, combinan individualizado restricción de carbohidratos con cuidado remoto continuo técnicas, que son significativamente diferentes de la atención convencional de la diabetes:

  • El enfoque de alta tecnología y contacto de Virta se centra en la responsabilidad, con un contacto frecuente entre pacientes y proveedores (incluidos médicos, entrenadores y otros expertos en diabetes). Es posible que la mayoría de los pacientes solo vean a su médico local una vez cada seis meses, pero los pacientes de Virta Health pueden consultar a diario para obtener orientación y apoyo.
  • Los modelos convencionales de atención a la diabetes se basan en las relaciones locales entre pacientes y médicos en clínicas u hospitales locales. Por el contrario, Virta Health proporciona servicios directos a pacientes de forma remota para que puedan tratar a cualquier paciente del país a costos mucho más bajos. Ellos también trabajar con proveedores de atención médica directamente y han negociado con éxito asociaciones de atención virtual con proveedores de seguros de salud como Cruz Azul y Humana, organizaciones gubernamentales como el Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. y empleadores como US Foods, Comcast y cientos de otros.

El método de reversión de la diabetes de Virta es radicalmente diferente de los métodos tradicionales para controlar la diabetes y es escalable.

La empresa emplea a médicos, expertos en diabetes e investigadores clínicos. De acuerdo con sus raíces tecnológicas, Virta también emplea a científicos de datos, ingenieros y gerentes de operaciones. Educadores, entrenadores y especialistas en divulgación completan el equipo.

Por qué es importante la misión de Virta

La diabetes tipo 2 es una enfermedad crónica caracterizada por niveles altos de azúcar en sangre, menor sensibilidad a la insulina (la hormona que regula el azúcar en sangre) e incapacidad para manejar o controlar el azúcar en sangre.

A pesar de las campañas masivas de sensibilización y prevención, la prevalencia de la diabetes sigue aumentando cada década.

Las recomendaciones generales actuales para prevenir y controlar la diabetes no parecen estar frenando el crecimiento de esta enfermedad.

Aproximadamente 34 millones de estadounidenses viven con diabetes tipo 2, y otros 88 millones tienen prediabetes (definida como A1C o glucosa en sangre promedio durante 3 meses de 5.7% a 6.4%) que puede convertirse en diabetes en toda regla.

Según un panel de expertos elaborado por la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA), hasta 70% de personas con prediabetes desarrollarán diabetes tipo 2. Otra evidencia sugiere que la tasa de progresión podría ser 90% o superior.

La diabetes reduce drásticamente la calidad de vida del paciente y aumenta significativamente el riesgo de enfermedad cardíaca, algunos cánceres, demencia tipo Alzheimer y otros problemas de salud.

También está asociado con costos significativos: el gasto promedio para los pacientes es de $9,601 por año atribuido a la diabetes. Sus gastos médicos totales promedio son $16,752 por año, que son aproximadamente 2,3 veces más altos que lo que gastan las personas sin diabetes en atención médica.

La atención convencional para la diabetes tipo 2 se centra en gerente la enfermedad con medicamentos como la insulina, con la esperanza de prevenir su progresión, en lugar de curarla o revertirla. Si bien la reversión de la diabetes no es desconocida con la atención tradicional, las tasas son muy bajas; las estimaciones actuales sugieren que es probable que solo 1 de cada 50 a 1 de cada 200 pacientes experimente una reversión de la diabetes si siguen las recomendaciones convencionales de tratamiento de la diabetes.

Estos números son sombríos, pero es por eso que el enfoque de Virta tiene el potencial de revolucionar la prevención y el tratamiento de la diabetes.

Los resultados y por qué el enfoque Virta es tan exitoso

En un estudio revisado por pares de 2021 que investigaba el método Virta, solo 3% de los pacientes progresaron a diabetes tipo 2 durante el período de estudio de dos años. Según los datos de los Institutos Nacionales de Salud, la tasa habitual de progresión de la prediabetes a la diabetes durante dos años con el tratamiento convencional es 22%.

Y en el ensayo clínico separado de reversión de la diabetes de dos años de Virta publicado en 2019, al menos 38% de los participantes originales pudieron revertir su diabetes utilizando el método Virta. De los 74% que completaron la prueba de dos años, la mayoría del 55% revirtió con éxito la diabetes.

No solo eso, sino que la mayoría de los pacientes logran una rápida reversión de la diabetes en 10 semanas y luego continúan manteniendo sus resultados en las marcas de uno y dos años.

También encontraron que los pacientes se apegan a Virta a un ritmo mucho más alto que la mayoría de los otros programas de medicamentos o nutricionales. La retención de pacientes en el programa Virta al año fue del 83% por ciento, o entre dos a seis veces más alto que la mayoría de los otros programas de medicación o nutrición de acuerdo con la evidencia revisada por pares.

A continuación, se muestra un resumen visual de los resultados del tratamiento con Virta después de un año en comparación con la atención estándar o habitual para la diabetes tipo 2:

Virta Graph

¿Cómo funciona Virta Health?

A nivel de paciente individual, el enfoque de Virta se centra en el seguimiento regular de glucosa en sangre y cetonas emparejado con objetivos dietéticos, específicamente, reducir la ingesta de carbohidratos.

Las estadísticas muestran claramente que muchas personas con diabetes o prediabetes tienen dificultades para controlar el azúcar en sangre o seguir las recomendaciones dietéticas de manera constante, con una tasa general de éxito en el control de la glucosa de menos de 50% para los enfoques convencionales. Para ayudar a las personas a lidiar con estos desafíos, Virta incorpora la responsabilidad en su programa al exigir controles regulares y ofrecer apoyo remoto continuo al paciente fuera de los entornos tradicionales de consultorio médico.

Igualmente importante, una dieta cetogénica sostenible ayuda a revertir la resistencia a la insulina, que aborda los mecanismos subyacentes de la diabetes. La evidencia sugiere que este tipo de reducción de carbohidratos en la dieta es el método más eficaz para mantener bajo control el azúcar en sangre.

Estas prácticas no solo dan como resultado una disminución de la glucosa en sangre, una reducción de la HbA1c (hemoglobina glucosilada, un marcador que se asocia con el control del azúcar en la sangre) y una pérdida de peso saludable, sino que también disminuyen la dependencia de los medicamentos para la diabetes en al menos 50% en general (y muchos pacientes pueden suspenderlos por completo), lo que en última instancia puede reducir los costos anuales promedio por pagador (o empleador) en más de $5000 por paciente. También disminuyen otras complicaciones de salud asociadas con la diabetes, siempre que las personas se adhieran al protocolo Virta y se mantengan en consonancia con su nuevo estilo de vida más saludable.

Otras razones del éxito de Virta son su estructura empresarial no tradicional y su enfoque novedoso para brindar servicios de atención médica. A la manera clásica de las startups, su objetivo es interrumpir los modelos generalizados, costosos y menos efectivos de atención de la diabetes.

Profundizando en la ciencia detrás de Virta Health

Reducción de carbohidratos y tolerancia a la glucosa

El tratamiento con Virta es prácticamente lo opuesto a las recomendaciones generales actuales para las personas con diabetes, como la posición de los CDC de que "en promedio, las personas con diabetes deben aspirar a obtener aproximadamente la mitad de sus calorías de los carbohidratos".

En el manejo convencional de la diabetes, los médicos y expertos aconsejan a los pacientes que "cuenten los carbohidratos para hacer coincidir su dosis de insulina con la cantidad de carbohidratos en sus alimentos y bebidas" y "tomen insulina adicional si su nivel de azúcar en la sangre es más alto que su objetivo al comer".

Si bien estas recomendaciones a veces son efectivas para estabilizar la diabetes, tampoco es difícil ver por qué fallan con frecuencia. Los pacientes no solo deben aprender a contar los carbohidratos, sino que también deben controlar la glucosa en sangre repetidamente, administrar medicamentos o insulina alrededor de las comidas (a menudo con una jeringa), medir nuevamente y hacer los ajustes necesarios después. Lo peor de todo es que, para muchos pacientes, la medicación les permite seguir tomando decisiones nutricionales deficientes que, en última instancia, conducen a la progresión de la enfermedad y no abordan la causa raíz de la diabetes en sí.

Consumir 50% de sus calorías de carbohidratos durante el cuidado convencional de la diabetes es una ingesta diaria alta de carbohidratos. Si bien no todos los expertos coinciden hoy en día sobre las causas fundamentales de la diabetes, existe una fuerte evidencia de que comer muchos carbohidratos y azúcar está asociado con la resistencia a la insulina, que es uno de los factores subyacentes que conduce a la diabetes, así como a la progresión de la enfermedad.

En contraste, en el tratamiento de Virta Health, las personas generalmente no consumen más de 30-50 gramos de carbohidratos diarios, lo que sería solo 6-10% de calorías de carbohidratos en una dieta típica de 2,000 calorías. Para lograr un mayor cumplimiento, también controlar los niveles de glucosa y cetonas en sangre en tiempo real con objetivos específicos y reciba recomendaciones de seguimiento de entrenadores expertos según sea necesario.

El cambio de comportamiento a una dieta baja en carbohidratos puede ser un desafío para algunas personas, pero aún es menos complicado que el enfoque convencional, que implica el conteo de carbohidratos y la administración de medicamentos para adaptarse a los cambios en la glucosa en sangre. Y porque un dieta baja en carbohidratos comienza a restaurar significativamente la sensibilidad a la insulina en tan solo 4-6 semanas, esta forma de comer también permite que la mayoría de los pacientes disminuyan o incluso dejen de usar sus medicamentos para el control de la diabetes, incluida la insulina.

Cetosis nutricional

Similar al popular pérdida de peso dieta, todos los participantes de Virta siguen una "dieta cetogénica bien formulada" y restringen sus ingesta de carbohidratos a 30-50 gramos o menos.

La dieta cetogénica recibe su nombre porque este tipo de reducción de carbohidratos da como resultado la producción de cetonas en el hígado, también llamado cetosis nutricional.

Además de monitorear sus niveles de glucosa con regularidad para disminuir de manera segura la medicación, los afiliados a Virta también monitorean sus niveles de cetonas para garantizar el cumplimiento de la dieta utilizando un monitor de glucosa-cetona de doble propósito como éste.

La investigación también demuestra que comer una dieta moderadamente baja en carbohidratos puede ser muy beneficioso para la diabetes, incluso sin que lograr la cetosis nutricional.

En el tratamiento de Virta Health, los pacientes pueden experimentar beneficios adicionales más allá de las dietas bajas en carbohidratos regulares, que incluyen una mayor pérdida de peso, niveles más bajos de inflamación, mejor control de la ingesta de alimentos y reducción del hambre.

Resultados del estudio de salud de Virta: resultados del ensayo clínico a dos años

Virta Health ha patrocinado dos ensayos clínicos en profundidad que investigan el proceso de reversión de la diabetes, cada uno de los cuales dura dos años.

El primer estudio, publicado en 2019, investigó los resultados en personas con diabetes tipo 2.

Y el segundo, publicado en 2021, investigó los efectos del programa de Virta para prevenir la progresión de la prediabetes a la diabetes.

Prevención de la progresión de la prediabetes a diabetes

En su último ensayo clínico piloto publicado en 2021, Virta utilizó el mismo programa cetogénico que utilizan para revertir la diabetes tipo 2, pero en una población ligeramente diferente: personas con prediabetes.

De 96 participantes, solo 3% progresó a diabetes tipo 2 durante el período de estudio de dos años.

Si bien el tamaño de la muestra no fue grande, estos números son muy prometedores en comparación con los tratamientos estándar para la prediabetes. Por ejemplo, los resultados de Virta son significativamente mejores que los resultados del Programa de Prevención de la Diabetes de los Institutos Nacionales de Salud (NIHDPP) que dieron como resultado tasas de progresión de la diabetes más altas de 8% (y 22% en un grupo de control de NIH que recibió recomendaciones de consejos de salud de "estilo de vida estándar" para las personas con prediabetes).

Reversión de la diabetes tipo 2

En el ensayo de Virta Health publicado en 2019, 349 pacientes con diabetes tipo 2 decidieron voluntariamente si probar el Tratamiento Virta o recibir la "atención habitual" para su afección. Un total de 262 adultos inscritos en el programa Virta y 87 adultos optaron por la atención habitual de la diabetes.

De los 262 participantes originales que siguieron el programa Virta, de los cuales algunos abandonaron, un 38% sin precedentes pudo mantener la reversión de la diabetes a los dos años. Pero de los pacientes que realmente terminaron el estudio de dos años, una mayoría aún más notable de 55% revirtió con éxito la diabetes.

Virta define la reversión exitosa de la diabetes según los niveles de HbA1c del paciente por debajo de 6.5% sin ningún medicamento además de la metformina (un medicamento de baja potencia que reduce la cantidad de azúcar que el hígado libera en el cuerpo), o sin ningún medicamento para la diabetes.

Reducción de la insulina y otros medicamentos para la diabetes

El grupo de tratamiento de Virta en el ensayo de reversión de la diabetes también logró:

    • Una reducción media (promedio) de la dosis de insulina de 81% desde el inicio hasta los 2 años
    • Una reducción de la dosis de insulina 61% en los miembros del grupo que siguieron siendo usuarios de insulina en la marca de los dos años.
    • Una tasa de interrupción de 67% para todas las prescripciones específicas para la diabetes, incluidas la mayoría de las insulinas y todas las sulfonilureas.

Pérdida de peso y cambios en otros marcadores de salud

En el estudio de prevención de la prediabetes, la mayoría de los participantes lograron y mantuvieron la pérdida de peso de 5% al final del estudio de dos años.

El ensayo de reversión de la diabetes encontró:

    • Pérdida de peso media de 10% en el grupo de tratamiento con Virta a los 2 años, que fue comparable a los resultados típicos de la banda gástrica, sin ningún requisito para restringir la ingesta de alimentos o contar calorías
    • Mejora sostenida de las enzimas hepáticas, esteatosis (hígado graso) y fibrosis (tejido cicatricial) en el grupo Virta.
    • Contenido reducido de grasa visceral para el grupo Virta
    • Marcadores reducidos de inflamación (PCRhs y glóbulos blancos) en el grupo de tratamiento con Virta

¿Cuáles son las posibles deficiencias o críticas de estos ensayos y métodos?

El propósito de estudios tempranos o piloto como estos es determinar si un tratamiento merece un estudio continuo y aprender más sobre cómo funciona en condiciones relativamente controladas, por lo que, en ese sentido, los dos ensayos de Virta hasta la fecha fueron muy exitosos.

Pero si bien estos estudios fueron diseñados por expertos para brindar la mayor cantidad de información posible, aún no brindarán tanta información o credibilidad como los ensayos más grandes financiados por terceros.

Por otro lado, es importante comprender algunos de los desafíos únicos en el contexto del enfoque de Virta para la reversión de la diabetes.

Los ensayos controlados aleatorios (ECA) se consideran ampliamente el estándar de oro en medicina, pero debido a cómo funciona el tratamiento de la diabetes de Virta, simplemente no es posible "cegar" a los pacientes a los tratamientos u ofrecer un placebo creíble como ocurre con algunos métodos experimentales.

Y con un compromiso de dos años, se puede argumentar que no sería ético o razonable esperar que los pacientes permanezcan en un grupo de tratamiento seleccionado al azar, especialmente cuando un método de tratamiento parece ser más efectivo que el otro (como es el caso del método de reversión de la diabetes de Virta).

Al observar los métodos en sí, no todos los pacientes del tratamiento con Virta terminaron ninguno de los ensayos, pero tampoco todos los pacientes de atención habitual en la comparación de reversión de la diabetes.

Aunque la tasa de retención fue ligeramente más baja para el tratamiento con Virta (74%) en comparación con el grupo de "atención habitual para la diabetes" (87%) a los dos años, no se informaron eventos adversos de la intervención o que dieron lugar a la interrupción para los pacientes con Virta, incluidos los episodios no informados. de cetoacidosis o hipoglucemia grave que requieran asistencia.

También vale la pena señalar que "atención habitual" se refiere al modelo estándar de tratamiento de la diabetes que solo tiene una tasa de remisión de la diabetes de 2% o menos (algunas pruebas sugieren tan solo 0,5%, o 1 de cada 200 pacientes).

El estudio separado de prevención de la diabetes de dos años publicado en 2021 mostró una tasa de retención similar de 74% para el grupo Virta a los dos años, pero no incluyó un grupo de control de atención habitual.

Aunque alrededor de una cuarta parte de los participantes abandonaron el estudio Virta al final de los dos años, estas cifras siguen siendo mucho más prometedoras que la mayoría de los demás programas de prevención de la diabetes e intervenciones conductuales. Por ejemplo, los análisis del Programa Nacional de Prevención de la Diabetes de los NIH "estándar de oro" han demostrado las tasas de deserción (no tasas de retención) de 68% a los 10 meses y 86,8% al año.

Las lecciones importantes que todos pueden aprender de Virta Health

Los pacientes con diabetes tipo 2, prediabetes o síndrome metabólico y afecciones similares pueden aprender mucho de los métodos y resultados de los estudios de Virta Health.

Virta está demostrando que su enfoque novedoso para la prevención y la reversión de la diabetes puede aumentar significativamente la calidad de vida individual y la esperanza de vida, así como disminuir la carga social del cuidado y los costos asociados.

Aunque el apoyo conductual es un factor importante en el éxito general de Virta, algunas personas también son capaces de seguir un dieta cetogénica baja en carbohidratos y obteniendo resultados igualmente dramáticos por su cuenta o trabajando con su médico.

Los pacientes con diabetes deben consultar a un médico experto en la dieta cetogénica antes de someterse a ceto, especialmente si toman medicamentos para el control de la diabetes.

Para los proveedores de atención médica y cualquier persona que busque mejorar los resultados de salud de los pacientes con afecciones metabólicas, Virta puede tener lecciones aún más significativas que ofrecer. La estructura de su empresa, los objetivos ambiciosos y el proceso de atención virtual eficiente son capaces de inspirar el éxito en otras áreas de la atención médica.

Preguntas frecuentes sobre Virta Health y la reversión de la diabetes

¿Se puede revertir la diabetes tipo 2?

Según un estudio de dos años de Virta Health, la respuesta es sí, es posible revertir la diabetes tipo 2. El estudio, publicado en Fronteras en endocrinología, encontró que una dieta cetogénica baja en carbohidratos revirtió la diabetes en 38% de todos los pacientes que se inscribieron en el tratamiento con Virta y en 55% de los pacientes que completaron el estudio.

¿Qué es el programa Virta?

El programa de reversión de la diabetes de Virta Health combina una dieta cetogénica baja en carbohidratos y personalizada con un enfoque novedoso para la educación, el apoyo y el control remoto del paciente. Virta se refiere a su enfoque como atención remota continua con cambio de comportamiento. La evidencia muestra que no solo es eficaz para revertir la diabetes, sino también la prediabetes.

¿Cuánto cuesta Virta Health?

Para los pacientes que pagan de su bolsillo, Virta cuesta $249 por mes con un cargo único de $250 por su Starter Kit, que incluye un sistema de monitoreo de glucosa en sangre y cetonas. Los pacientes podrían ahorrar alrededor de $5,000 por año en costos de medicamentos.

Algunas compañías de seguros cubren 100% de los costos de Virta para los titulares de planes, y algunas compañías con visión de futuro incluso están cubriendo los costos de Virta para sus empleados. En ambos casos, los métodos probados de Virta para prevenir y revertir la diabetes pueden reducir sustancialmente los costos médicos para los contribuyentes y los grupos.

Virta anima líderes de planes de salud y empleadores para contactarlos y discutir asociaciones.

¿Cómo se inscribe en Virta Health?

Los pacientes con diabetes tipo 2 y algunas afecciones relacionadas pueden inscribirse en Virta Health visitando su página de registro de pacientes. A partir de ahí, enviará una solicitud, se reunirá con un asesor de inscripción, pasará por un proceso de evaluación médica, se reunirá con un médico y comenzará un plan de tratamiento personalizado.

 

Keto-Mojo es un socio orgulloso de Virta Health, que les proporciona medidores de glucosa y cetonas en sangre de última generación para sus pacientes e investigación clínica para el tratamiento de reversión de la diabetes. Nuestros sistemas de seguimiento metabólico son confiado por expertos de clase mundial y disponible sin receta para menos de $50, incluido todo lo necesario para empezar.

Referencias

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