FDA Approved Stamp

Wie genau sind Glukose- und Ketonmesser?

Blutzucker- und Ketonmessgeräte sind äußerst wertvolle Hilfsmittel, wenn Sie an Diabetes leiden, die ketogene Diät einhalten oder einfach nur Ihre Stoffwechselgesundheit verbessern möchten.

Messgeräte für zu Hause sind zwar nicht so genau wie Labortests nach „Goldstandard“, sie sind jedoch genau genug, um sicherzustellen, dass Sie sichere Entscheidungen zum Glukosemanagement treffen. Außerdem werden sie von der FDA und anderen Leitungsgremien streng reguliert Geräte.

Wenn Sie Zweifel an der Genauigkeit Ihres Messgeräts haben, enthält dieser Leitfaden die Fakten, die Ihnen dabei helfen, sich zu beruhigen.

Genauso wichtig ist jedoch, dass Sie lernen, wie Sie Ihr Messgerät bei Bedarf mithilfe einer Steuerungslösung auf Genauigkeit überprüfen sowie die häufigsten Faktoren, die zu ungenauen Messwerten führen können (und wie Sie dies verhindern können).

Lesen Sie weiter, um die Wahrheit über die Genauigkeit des Messgeräts, die Definition der Genauigkeit, den Vergleich von Messgeräten zu Hause mit Labortests, das Testen der Genauigkeit und vieles mehr zu erfahren.

5 Wissenswertes zur Genauigkeit von Glukometern und Ketonmessgeräten

[1]

Genauigkeit ist ein von der FDA definierter und regulierter Fachbegriff

 

In den USA und den meisten anderen Ländern (einschließlich derjenigen in der Europäischen Union) sind rezeptfreie Glukosemessgeräte als Medizinprodukte reguliert und müssen vor der Markteinführung strengen Anforderungen entsprechen.

Unter FDA-VorschriftenAlle Blutzuckermessgeräte müssen die folgenden Genauigkeitsstandards erfüllen oder übertreffen, um eine 510k-Zertifizierung zu erfüllen:

  • 99% aller Ergebnisse muss innerhalb von +/- 20% einer validierten laborbasierten Glukosemessmethode liegen
  • 95% aller Ergebnisse muss innerhalb von +/- 15% einer validierten laborbasierten Glukosemessmethode liegen

 

Wenn beispielsweise der Laborreferenztest für Blutzucker ein Ergebnis von 100 Milligramm pro Deziliter (mg / dl) ergab, müsste ein selbstüberwachendes Glukosemessgerät 99% Ergebnisse zwischen 80-120 mg / dl und 95% von anzeigen Ergebnisse zwischen 85 und 115 mg / dl für dieselbe Probe.

Die FDA fordert die Hersteller außerdem auf, die Präzision (Wiederholbarkeit der Ergebnisse) für verschiedene Glukosekonzentrationen zwischen 30 und 400 mg / dl nachzuweisen, um sicherzustellen, dass das Messgerät über das gesamte Spektrum möglicher Ergebnisse (von gefährlich niedrig über normal bis gefährlich hoch) eine angemessene Leistung erbringt. .

Neben dem Testen von Messgeräten müssen die Hersteller auch nachweisen, dass ihre Glukosestreifen genau sind, und sie müssen Streifen aus allen Chargen testen und ein Streifenarchiv führen, falls in Zukunft ein Problem auftritt.

Mit anderen Worten, bis Sie ein Glukometer und Streifen kaufen, hat der Hersteller alles getan, um sicherzustellen, dass seine Produkte sicher und effektiv sind, um Ihren Blutzucker zu überwachen und anhand der Ergebnisse Entscheidungen zu treffen.

Auf der anderen Seite sind eigenständige Blutketonmessgeräte nicht streng reguliert wie Glukometer, aber kombinierte Glukose- und Ketonmessgeräte müssen höhere Standards erfüllen als Ketonmessgeräte.

Wenn Sie daher möglichst genaue Blutketonwerte wünschen, wählen Sie unbedingt einen zugelassenen 510k FDA-konformes Glukose-Keton-Messgerät anstatt eines nicht regulierten Messgeräts, das nur Ketonwerte anzeigt. Im Allgemeinen müssen Keton-Messgeräte nicht die gleichen strengen 510k-FDA-Standards für Glukometer erfüllen, sodass die Verwendung eines Glukose-Keton-Messgeräts ein höheres Maß an Sicherheit gewährleistet.

[2]

Kein Messgerät ist so genau wie ein Labortest oder eine venöse Blutabnahme

 

Beachten Sie, dass die strengen Vorschriften für Glukosemessgeräte (und -streifen) sicherstellen, dass sie genau genug sind, um Ihnen zu helfen, die richtigen Entscheidungen sicher und konsistent basierend auf Ihrem Blutzuckerspiegel zu treffen.

Trotzdem ist kein selbstüberwachendes Blutzuckertestsystem aus mehreren Gründen so genau wie ein Labortest.

Zuallererst verwenden Glukosemessgeräte sehr kleine Blutproben, die aus einem Fingerstick-Blutstropfen stammen. Dieses Blut heißt Kapillarblut weil es von Ihren Kapillaren kommt.

Ihre Kapillaren sind dafür verantwortlich, Blut direkt an die Gewebe in Ihrem Körper abzugeben, und Ihr Stoffwechsel kann den Glukosegehalt von Kapillarblut im Vergleich zu anderen Quellen leichter beeinflussen.

Im Gegensatz zu Glukometern zu Hause wird bei medizinischen Labortests venöses Blut verwendet, das direkt aus einer Vene entnommen wird. Venöses Blut ist repräsentativer für den zirkulierenden Glukosespiegel Ihres Körpers und ist es typischerweise niedriger als der Glukosespiegel aus Kapillarblut.

Die Stichprobengröße macht auch einen signifikanten Unterschied in der Genauigkeit und Präzision. Ein Glukosestreifenreservoir ist typischerweise kleiner als ein Mikroliter oder unter einem Tausendstel Milliliter.

Im Gegensatz dazu analysieren Labortests Blutproben um 0,5 Milliliter, 500-mal größer als die Kapazität eines Glukosestreifenreservoirs.

Und wie bei jeder Messung liefert eine größere Stichprobe zuverlässigere Ergebnisse. Der Inhalt Ihres Blutes (einschließlich Blutzucker) ist nicht 100%-einheitlich, sondern etwas ungleichmäßig verteilt, was bedeutet, dass eine kleinere Probe eher einen Unterschied zu Ihren durchschnittlichen Werten aufweist als eine größere Probe.

Schließlich gibt es einen großen Unterschied zwischen Heimgeräten und Laborgeräten.

Glukosemessgeräte kosten ungefähr so viel wie ein Ölwechsel für Ihr Auto (und melden Ergebnisse in 5 Sekunden), während der „Goldstandard“ -Test, Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GCMS), Instrumente verwendet, die zwischen $80.000-$400 kosten. 000 (und es dauert mindestens 15 Minuten, um die Ergebnisse zu melden).

Der nächste Schritt bei Laborgeräten zur Messung von Glukose, wie dem YSI-Bankanalysator, der in FDA 510k-Anträgen verwendet wird, kostet ungefähr $25.000.

Für GCMS-Tests oder Tischanalysatoren ist außerdem ein Phlebotomiker oder eine Krankenschwester erforderlich, um Ihr Blut zu entnehmen, sowie ein Labortechniker, der die Blutprobe verarbeitet und die Ergebnisse interpretiert.

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Hochwertige Glukose- und Ketonmessgeräte für Verbraucher sind genau genug

 

Es wäre wunderbar, wenn Glukosemessgeräte für Endverbraucher mit der Genauigkeit von GCMS-Geräten für Laborgeräte mithalten könnten.

In Wirklichkeit sind sie jedoch immer noch genau genug für ihre beabsichtigten Zwecke.

Die wichtigste Rolle eines Blutzuckermessgeräts ist das Risikomanagement, indem es Akutversorgungsentscheidungen in Bezug auf den Blutzucker unterstützt, z. B. das Erkennen gefährlich niedriger oder gefährlich hoher Werte, die sofortige Aufmerksamkeit erfordern. Es wird auch zur Beurteilung des laufenden Bedarfs an exogenem Insulin zur Aufrechterhaltung eines gesunden Blutzuckerspiegels verwendet.

Aufgrund der Einhaltung der FDA-Risikomanagementstandards für kritische Entscheidungen sind Glukosemessgeräte zu Hause auch genau genug für:

  • Verfolgen Sie die Glukosetrends im Laufe der Zeit (z. B. Fasten am Morgen), um Ihre Stoffwechselgesundheit zu messen.
  • Verstehen Sie Ihre Reaktion auf eine Mahlzeit oder ein bestimmtes Lebensmittel, indem Sie die prä- und postprandiale Glukose auf Menschen mit Diabetes testen oder sich ketogen ernähren
  • Berechnen Sie Ihre Glucose-Keton-Index (GKI) um sicherzustellen, dass Sie in einem Zustand von sind therapeutische Ketose zur Behandlung von Erkrankungen.

 

Und schließlich sind Glukometer im Gegensatz zu Laborinstrumenten, die einen Bereich von der Größe eines großen Schranks einnehmen und für deren Bedienung speziell geschultes Personal erforderlich ist, tragbar und einfach zu bedienen. Sie können sie in der Nähe aufbewahren und in Situationen verwenden, in denen ein Labortest niemals funktionieren würde.

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Vergleich der Ergebnisse verschiedener Messmarken

 

Wenn Sie mehr als einen Zählertyp besitzen oder Freunde oder Familienmitglieder haben, die ihre eigenen Glukometer besitzen, könnten Sie versucht sein, die Ergebnisse verschiedener Zählermarken zu vergleichen.

Leider ist diese Vorgehensweise kein zuverlässiger Weg, um die Genauigkeit zu vergleichen.

Es wird nicht viel diskutiert, aber bei Keto-Mojo haben wir durch interne Tests festgestellt, dass einige Marken von Glukosemessgeräten niedrigere Ergebnisse liefern als Laborergebnisse im Allgemeinen, selbst wenn die Ergebnisse technisch immer noch im akzeptablen Genauigkeitsbereich der FDA liegen. Das heißt, sie neigen sich messbar und konsequent in Richtung ganz Unterseite dieses Bereichs.

Sie können die tatsächlichen Daten anzeigen, indem Sie bis zum Ende dieses Artikels lesen. Klicke hier.

Während Messgeräte mit einer Tendenz zum Ablesen immer noch als genau genug angesehen werden, um angemessene Pflegeentscheidungen zu treffen (da sie den Genauigkeitsstandards entsprechen), verursachen sie manchmal Probleme wie:

    • Wenn Menschen von einem Messgerät, das niedrig ist, zu einem Messgerät wechseln, das dies nicht tut, können sie befürchten, dass ihre Glukosemanagementstrategien nicht effektiv sind, oder
    • Manchmal wechseln die Leute von Messgeräten oder vergleichen diese und gehen dann davon aus, dass der höhere Messwert der beiden ungenau oder fehlerhaft sein muss.

Es ist im Allgemeinen richtig, dass Menschen aus vielen Gründen niedrige Werte hohen vorziehen, insbesondere weil niedrigere Werte ein effektives Blutzuckermanagement und eine gute Stoffwechselgesundheit nahe legen. Die Tendenz, Daten oder Ergebnisse zu akzeptieren, die unseren Präferenzen entsprechen, ist bekannt als Bestätigungsfehlerund niemand ist völlig immun gegen diese Form der Voreingenommenheit.

Nur weil ein Messgerät durchweg niedriger als ein anderes anzeigt, ist es nicht genauer, gültiger oder nützlicher als ein anderes Messgerät. Im Durchschnitt ist das Messgerät das nicht Ein niedriger Versatz kann tatsächlich eher zu einer genauen Ablesung führen.

Insgesamt ist es am wichtigsten, bei einem vertrauenswürdigen Messgerät zu bleiben, die richtigen kurzfristigen Entscheidungen zum Glukosemanagement zu treffen und die Trends Ihrer Stoffwechselgesundheit im Laufe der Zeit zu überwachen.

[5]

Vergleichen von Back-to-Back-Ergebnissen

 

Intuitiv mag es so aussehen, als wäre ein Vergleich der Ergebnisse mit demselben Glukose- oder Glukose-Keton-Messgerät eine hilfreiche Methode, um die Genauigkeit zu bestimmen oder genauere Messwerte zu erhalten. Dies ist jedoch nicht der Fall.

(Wenn Sie wissen möchten, wie Sie die Genauigkeit Ihres Glukose-Keton-Messgeräts am besten überprüfen können, lesen Sie den Abschnitt direkt unter diesem.)

Beachten Sie zunächst, wie bereits in diesem Artikel erläutert, dass erwartete Abweichungen bei den Messwerten auftreten werden:

    • +/- 15% Variation im Vergleich zu Laborergebnissen, 95% der Zeit
    • +/- 20%-Variation im Vergleich zu den Basislaborergebnissen, 99% der Zeit

 

Daher wird beispielsweise erwartet, dass eine wiederholte Ablesung einer im Labor validierten Glukoseprobe mit 100 mg / dl mit einem Heim-Glukometer zwischen 85 und 115 mg / dl liegt.

Darüber hinaus verringert die Durchführung von aufeinanderfolgenden Messungen zu Hause die Genauigkeit aus folgenden Gründen weiter:

    • Wenn Sie eine einzelne Probe (Blutstropfen) verwenden, führt eine längere Exposition gegenüber Luftversatzwerten zu Messwerten, da Glukose oxidiert (auf Sauerstoff reagiert).
    • Der Blutzuckerspiegel kann sich in Ihrem Körper schnell ändern, sodass selbst zeitlich nahe beieinander liegende Proben unterschiedlich sein können.
    • Die Messung mit Proben von verschiedenen Fingern kann zu Unterschieden führen, da der Glukosegehalt von Flüssigkeiten aus verschiedenen Körperbereichen unterschiedlich sein kann.

 

Mit anderen Worten, nur weil sich die aufeinanderfolgenden Messwerte unterscheiden können, bedeutet dies nicht, dass Ihr Messgerät ungenau ist.

Wenn Sie sich Sorgen über die Genauigkeit Ihres Blutzuckermessgeräts machen, lesen Sie weiter, um Tipps zur Durchführung eines Genauigkeitstests zu erhalten, und informieren Sie sich über andere Faktoren, die die Genauigkeit beeinflussen können.

So überprüfen Sie die Genauigkeit Ihres Glukose-Keton-Messgeräts

Wenn Sie den Verdacht haben, dass Ihr Messgerät falsche Messwerte liefert, oder wenn Sie glauben, dass Sie das Messgerät beschädigt haben, führen Sie zur Sicherheit einen Kontrolllösungstest durch. Hier erfahren Sie, ob Ihr Messgerät ordnungsgemäß funktioniert und die FDA-Genauigkeitsstandards erfüllt.

Bei Keto-Mojo sind alle unsere Zähler Standard Glukose- und Ketonkontrolllösungen zum Testen der Genauigkeit des Messgeräts.

Stellen Sie vor dem Verwenden der Steuerungslösung zum Testen der Genauigkeit Ihres Messgeräts sicher, dass Sie:

    • Überprüfen Sie das Verfallsdatum (unsere Kontrolllösungen sind ungeöffnet 12 bis 18 Monate haltbar und müssen innerhalb von 6 Monaten nach dem Öffnen verwendet werden).
    • Verwenden Sie nur Teststreifen, die ordnungsgemäß gelagert wurden und nicht abgelaufen sind
    • Verwenden Sie niemals Steuerungslösungen anderer Marken mit Keto-Mojo-Messgeräten.
Control Solutions and Meter

So führen Sie den Test durch oder sehen Sie sich das folgende Video an:

    1. Bereiten Sie 1 Glukosestreifen oder 1 Ketonstreifen (je nachdem, welchen Test Sie durchführen) oder beides vor.
    2. Schütteln Sie die Kontrolllösung vor dem Gebrauch, aber sehr vorsichtig, um zu vermeiden, dass viele Luftblasen entstehen.
    3. Geben Sie einen Tropfen der Kontrolllösung (en) auf eine saubere, nicht poröse Oberfläche wie eine Keramikplatte.
    4. Legen Sie den Streifen in das Messgerät und warten Sie auf den Piepton. Legen Sie die Spitze des Streifens auf die entsprechende Kontrolllösung und warten Sie auf Ihre Ablesung.
    5. Vergleichen Sie den Zählerstand mit den Bereichen, die auf Ihrer Zähler-Kit-Box (sofern dort die Streifen herkommen) oder Ihrer Teststreifen-Box angegeben sind.
    6. Wenn Sie Ihre Box mit den Kontrolllösungsbereichen verlegt haben, können Sie sie nachschlagen Hier.
    7. Wenn Ihr Messwert innerhalb des Bereichs liegt, erfüllt Ihr Messgerät die FDA-Genauigkeitsstandards.

Hinweis: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie die Kontrolllösungsprobe entsorgen, da unsere Kontrolllösungen Farbstoffe enthalten, die Kleidung oder Oberflächen verschmutzen können.

Verwendung von Keto Mojo-Kontrolllösungen für das GK + Blutzucker- und Ketonmessgerät

Wenn Sie immer noch besorgt sind, können Sie einen 5-Streifen-Test durchführen.

  1. Bereiten Sie 5 Glukosestreifen oder 5 Ketonstreifen (je nachdem, welchen Test Sie durchführen) oder beides vor.
  2. Schütteln Sie die Kontrolllösung vor dem Gebrauch, aber sehr vorsichtig, um zu vermeiden, dass viele Luftblasen entstehen.
  3. Geben Sie einen Tropfen der Kontrolllösung auf eine saubere, nicht poröse Oberfläche wie eine Keramikplatte.
  4. Führen Sie Back-to-Back-Tests mit allen 5 Glukose- oder Ketonstreifen mit einem einzigen Tropfen durch, wobei Sie jeden Messwert notieren. (Es ist normal und es wird erwartet, dass sich die Messwerte ändern.)
  5. Berechnen Sie den Durchschnitt der 5 Tests, indem Sie alle Messwerte addieren und die Summe durch 5 dividieren.
  6. Vergleichen Sie den Durchschnittswert mit den Bereichen, die auf Ihrer Messgerät-Kit-Box (wenn dort die Streifen herkommen) oder Ihrer Teststreifen-Box angegeben sind.
  7. Ein ideales oder „perfektes“ Testergebnis liegt vor, wenn der Messwert in der Mitte des Kontrollbereichs liegt. Solange der Messwert jedoch irgendwo innerhalb des Kontrollbereichs liegt, ist Ihr Messgerät genau und nicht defekt.

Wie wir bereits in diesem Handbuch besprochen haben, ist das Messgerät selbst in Bezug auf Zuverlässigkeit und Genauigkeit normalerweise nicht das Problem.

Im nächsten Abschnitt werden die anderen Faktoren behandelt, die die Genauigkeit der Glukose- und Ketonwerte zu Hause beeinflussen können.

Häufige Benutzerfehler und andere Variablen

Wenn Sie möchten, dass Ihre Messwerte so genau und nützlich wie möglich sind, müssen Sie die verschiedenen Faktoren berücksichtigen, die die Zuverlässigkeit und Varianz der Messwerte beeinflussen können.

Alle diese Faktoren können die Glukose beeinflussen und Ketonwerte, aber im Gegensatz zu Glukosewerten sind Ketonwerte normalerweise keine Frage von Leben und Tod. (Obwohl diabetische Ketoazidose (DKA) kann lebensbedrohlich sein, Die meisten Ketonmeter erreichen ein Maximum von 8 mmol / lund echte Ketoazidose tritt um 16 mmol / l auf. DKA wird in der Regel auch begleitet von hohe Glukosespiegel und Symptome wie Lethargie, Durst und übermäßiges Wasserlassen.)

Hier ist eine Liste von Dingen, die die Genauigkeit Ihrer Messwerte beeinflussen können:

    • Schweiß, Öl, Zucker, Wasser oder andere Substanzen auf Ihren Händen (stellen Sie immer sicher, dass Ihre Hände bei jeder Messung sauber und trocken sind).
    • Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Höhe können die Messwerte beeinflussen, insbesondere bei extremen Werten (etwas, das Sie beachten sollten, wenn Sie sich in einer sehr kalten, sehr heißen oder sehr feuchten Umgebung befinden).
    • Unsachgemäße Lagerung der Streifen (im Originalbehälter aufbewahren und vor Feuchtigkeit, Licht und extremen Temperaturen schützen).
    • Veraltete Streifen liefern mit größerer Wahrscheinlichkeit ungenaue Messwerte (überprüfen Sie immer das Ablaufdatum).
    • Unsachgemäße Handhabung oder Missbrauch Ihres Messgeräts kann dessen Funktion und Genauigkeit beeinträchtigen.


Die folgenden Faktoren wirken sich nicht direkt auf die Genauigkeit oder Leistung Ihres Messgeräts aus, können jedoch zu unerwarteten Änderungen Ihrer Messwerte führen:

    • Hydratationsstatus (Dehydration kann den Blutzucker erhöhen).
    • Uhrzeit macht einen Unterschied in den Glukose- und Ketonspiegeln.
    • Proteinverbrauch (hohe Proteinaufnahme kann vorübergehend den Blutzucker senken).
    • Übung (Aerobic-Übungen mit geringerer Intensität können vorübergehend durchgeführt werden niedriger Blutzucker, während intensivere anaerobe Übungen wie Sprinten oder Krafttraining können kurz anheben).
    • Fasten oder intermittierendes Fasten kann Ändern Sie schnell Ihre Insulinsensitivität, die Glukosespiegel beeinflussen.
    • Psychischer Stress kann Glukose erhöhen und Ketonspiegel.
    • "Versteckte" Kohlenhydrate oder andere Nicht-Keto-Inhaltsstoffe können den Blutzuckerspiegel in der Ketodiät erhöhen.
    • Nahrungsergänzungsmittel können den Blutzucker erhöhen oder senken, insbesondere bei Menschen, die Medikamente einnehmen, ebenso wie Anpassungen der Medikamente (sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt, bevor Sie ein neues Nahrungsergänzungsmittel hinzufügen, wenn Sie an einer Krankheit leiden oder verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen).
    • Die Einnahme von exogenen Ketonen, wie es manche Menschen zu therapeutischen Zwecken tun, soll den Ketonspiegel erhöhen.

Wenn Sie alle Faktoren genau beachten, die Ihren Glukose- und Ketonspiegel beeinflussen können, können Sie konsistentere und nützlichere Messwerte erhalten.

Als nächstes werden wir eine Studie überprüfen, die die Genauigkeit des Keto-Mojo GK + Glukose-Keton-Messgeräts mit anderen gängigen Glukosemessgeräten vergleicht.

Studie: Vergleich der Genauigkeit des Blutzuckermessgeräts

Zuvor haben wir auf einige beliebte Messgeräte verwiesen, die die Glukosewerte niedrig halten.

Der Grund, warum wir das wissen, ist, dass wir so viel wie möglich über die Wissenschaft der Blutzucker- und Ketonmessgeräte verstehen, und dazu gehören auch Marken von Wettbewerbern.

Wir haben kürzlich eine Glukometer-Genauigkeitsstudie durchgeführt, in der unser Messgerät verglichen wurde GK + Blutzucker- und Ketonmesser gegen zwei andere Marken von Messgeräten, die allgemein als die besten verfügbaren Messgeräte gelten, das Abbott Precision Xtra und das Accu-Chek Performa

Nachfolgend finden Sie eine Zusammenfassung unserer Ergebnisse. Sie können auch ein PDF der vollständigen Studie erhalten Hier.

 

Die folgenden Grafiken für jeden Zähler werden als Differenzdiagramme bezeichnet. Sie werden verwendet, um die Ergebnisse jedes Messgeräts mit den Laborergebnissen zu vergleichen. Die gepunkteten Linien stellen die Grenzen der FDA-Genauigkeitsstandards dar, die durchgezogene Linie in der Mitte ist das Ergebnis des Glukoselabortests und die roten Punkte stellen die Zählerstände in Bezug auf das Laborergebnis dar.

Das Differenzdiagramm zeigt im Wesentlichen, wie nahe der Zählerstand über einen Bereich von Ablesungen von niedrig bis hoch am tatsächlichen Laborergebnis lag, und zeigt an, ob eine Tendenz zu einem Zählerstand besteht, der höher oder niedriger als die Laborergebnisse ist.

KM GK+ DifferencePlot

Keto-Mojo GK +

Beachten Sie, dass die GK + -Messwerte relativ nahe an den Laborergebnissen liegen.

2. ABBOTT PRECISION XTRA

Abbott Precision Xtra

            Beachten Sie, dass die Precision Xtra-Messwerte stark dazu neigen, niedriger als die Laborergebnisse zu sein.

Accu-Chek Performa

            Beachten Sie, dass die Performa-Messwerte leicht dazu neigen, niedriger als die Laborergebnisse zu sein.

Wie Sie sehen können, erfüllen alle drei Messgeräte die FDA-Genauigkeitsstandards, aber zwei von ihnen neigen dazu, niedriger als die Laborergebnisse zu sein. Das GK + ist für eine gleichmäßigere Trendlinie mit Laborergebnissen kalibriert, was es zu einem zuverlässigeren und „genaueren“ Messgerät macht.

Noch etwas, worüber wir früher gesprochen haben Bestätigungsfehler- die Tendenz zu glauben, was die Lesung sein soll, unabhängig davon, ob sie am genauesten ist.

Hier ist ein typisches Beispiel. In der vollständigen Studie gibt es eine Tabelle mit allen Probenergebnissen für jeden Monitor. In einer Probe waren die Ergebnisse wie folgt:


Bei einem Messwert von 435 mg / dl war der Keto-Mojo GK + -Wert höher als die anderen zwei Meter und die beiden anderen Messwerte lagen näher beieinander. Bestätigungsfehler würde vorschlagen, dass eine Person, die diese Messungen durchführt, davon ausgeht, dass das Keto-Mojo GK + am wenigsten genau ist. Aber im Vergleich zu den tatsächlichen Laborergebnissen war es das genaueste. Das GK + war nur 4,1% vom Laborergebnis entfernt, während die anderen Messgeräte 17,2% und 10% ausgeschaltet waren.

Studien zum Mitnehmen:

    • Alle drei getesteten Messgeräte entsprachen den FDA-Genauigkeitsstandards.
    • Alle drei Meter sind niedriger als die Labortrendlinie.
    • Die Trendlinie des Keto-Mojo GK + -Messgeräts kommt den tatsächlichen Laborergebnissen am nächsten, mit repräsentativeren Messwerten im Gegensatz zu einem niedrigen Versatz.

Abschließende Gedanken

Blutzuckermessgeräte sind medizinische Geräte, die Leben oder Tod haben können, weshalb Hersteller die FDA-Genauigkeitsstandards sehr ernst nehmen.

Bei Keto-Mojo unterstützen wir das Vertrauen in unser Messgerät mit einem lebenslange Garantie.

Deshalb Experten vertrauen auf Keto-Mojo-Messgeräte und wir haben die Ehre, Messgeräte für klinische Studien an der UCSF, Cedars-Sinai, der Stanford University, der Duke University und anderen angesehenen Institutionen bereitzustellen.

Wenn Sie befürchten, dass Ihr Messgerät ungenau oder defekt ist, überprüfen Sie die Genauigkeit mit einer Kontrolllösung und stellen Sie sicher, dass Sie alle Faktoren kennen, die die Genauigkeit und Varianz der Glukosewerte beeinflussen können.

Vielen Dank, dass Sie sich die Zeit genommen haben, sich mit der Genauigkeit des Messgeräts vertraut zu machen. Sie können ein Keto-Mojo GK + Messgerät kaufen Hier.

Test, rate nicht!

Das Keto-Mojo-Messgerät ist das zuverlässigste und genaueste Glukose- und Ketonmessgerät auf dem Markt, und wir sichern dies mit einer lebenslangen Garantie. Testen Sie Ihren Ketosegrad mit Zuversicht, damit Sie Ihre Gesundheitsziele eingeben können. Unser Messgerät wird mit einer kostenlosen App geliefert, um das Tracking einfacher als je zuvor zu machen!

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