FDA-zugelassener Stempel

Wie genau sind Glukose- und Ketonmessgeräte?

Blutzucker- und Ketonmessgeräte sind äußerst wertvolle Hilfsmittel, wenn Sie an Diabetes leiden, sich ketogen ernähren oder einfach nur Ihre Stoffwechselgesundheit verbessern möchten.

Auch wenn Messgeräte zu Hause nicht so genau sind wie „Goldstandard“-Labortests, sind sie dennoch genau genug, um sicherzustellen, dass Sie sichere Entscheidungen über das Glukosemanagement treffen können – und sie unterliegen außerdem strengen Vorschriften der FDA und anderer Aufsichtsbehörden als medizinische Tests Geräte.

Wenn Sie Zweifel an der Genauigkeit Ihres Messgeräts haben, finden Sie in diesem Leitfaden die Fakten, die Ihnen helfen, sich zu beruhigen.

Genauso wichtig ist aber auch, dass Sie lernen, wie Sie Ihr Messgerät bei Bedarf mithilfe einer Kontrolllösung auf Genauigkeit überprüfen können und welche häufigsten Faktoren zu ungenauen Messwerten führen können (und wie Sie dies verhindern können).

Lesen Sie weiter, um die Wahrheit über die Genauigkeit von Messgeräten zu erfahren, wie Genauigkeit definiert wird, wie Messgeräte zu Hause im Vergleich zu Labortests abschneiden, wie man die Genauigkeit testet und mehr.

5 Fakten, die Sie über die Genauigkeit von Glukometern und Ketonmessgeräten wissen sollten

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Genauigkeit ist ein technischer Begriff, der von der FDA definiert und reguliert wird

 

In den Vereinigten Staaten und den meisten anderen Ländern (einschließlich der Europäischen Union) sind rezeptfreie Blutzuckermessgeräte als Medizinprodukte reguliert und müssen strenge Anforderungen erfüllen, bevor sie auf den Markt kommen.

Der FDA-BestimmungenAlle Blutzuckermessgeräte müssen die folgenden Genauigkeitsstandards erfüllen oder übertreffen, um eine 510k-Zertifizierung zu erhalten:

  • 99 % aller Ergebnisse müssen innerhalb von +/- 20 % einer validierten laborbasierten Glukosemessmethode liegen
  • 95 % aller Ergebnisse müssen innerhalb von +/- 15 % einer validierten laborbasierten Glukosemessmethode liegen

 

Wenn beispielsweise der Labor-Referenztest für Blutzucker ein Ergebnis von 100 Milligramm pro Deziliter (mg/dl) anzeigt, müsste ein selbstüberwachendes Blutzuckermessgerät 99 % der Ergebnisse zwischen 80–120 mg/dl und 95 anzeigen % der Ergebnisse zwischen 85 und 115 mg/dL für dieselbe Probe.

Die FDA verlangt von den Herstellern außerdem den Nachweis der Präzision (Wiederholbarkeit der Ergebnisse) für verschiedene Glukosekonzentrationen zwischen 30 und 400 mg/dl, um sicherzustellen, dass das Messgerät über das gesamte Spektrum möglicher Ergebnisse (von gefährlich niedrig über normal bis gefährlich hoch) eine angemessene Leistung erbringt. .

Neben der Prüfung der Messgeräte müssen die Hersteller auch nachweisen, dass ihre Glukosestreifen genau sind, und die Streifen aller Chargen testen sowie ein Streifenarchiv führen, für den Fall, dass in der Zukunft ein Problem auftritt.

Mit anderen Worten: Wenn Sie ein Blutzuckermessgerät und Streifen kaufen, hat der Hersteller alles getan, um sicherzustellen, dass seine Produkte sicher und wirksam sind, um Ihren Blutzucker zu überwachen und die Ergebnisse für Entscheidungen zu nutzen.

Auf der anderen Seite gibt es eigenständige Blutketonmessgeräte nicht Genauso streng reguliert wie Blutzuckermessgeräte, kombinierte Glukose- und Ketonmessgeräte müssen jedoch höhere Standards erfüllen als Ketonmessgeräte.

Wenn Sie möglichst genaue Blutketonwerte wünschen, sollten Sie sich daher unbedingt für ein zugelassenes 510k-Gerät entscheiden FDA-konformes Glukose-Keton-Messgerät anstelle eines nicht regulierten Messgeräts, das nur den Ketonspiegel misst. Im Allgemeinen müssen reine Ketonmessgeräte nicht die gleichen strengen 510k-FDA-Standards für Blutzuckermessgeräte erfüllen, sodass die Verwendung eines Glukose-Keton-Messgeräts ein höheres Maß an Sicherheit gewährleistet.

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Kein Messgerät ist so genau wie ein Labortest oder eine venöse Blutentnahme

 

Bedenken Sie, dass die strengen Vorschriften für Blutzuckermessgeräte (und -streifen) sicherstellen, dass diese genau genug sind, um Ihnen dabei zu helfen, auf der Grundlage Ihres Blutzuckerspiegels sicher und konsistent die richtigen Entscheidungen zu treffen.

Allerdings ist aus mehreren Gründen kein selbstüberwachendes Blutzuckertestsystem so genau wie ein Labortest.

Erstens verwenden Blutzuckermessgeräte sehr kleine Blutproben, die aus einem Blutstropfen aus der Fingerbeere stammen. Dieses Blut heißt Kapillarblut weil es aus Ihren Kapillaren kommt.

Ihre Kapillaren sind dafür verantwortlich, Blut direkt zu den Geweben in Ihrem Körper zu transportieren, und Ihr Stoffwechsel kann den Glukosegehalt des Kapillarbluts im Vergleich zu anderen Quellen leichter beeinflussen.

Im Gegensatz zu Heimblutzuckermessgeräten wird bei medizinischen Labortests venöses Blut verwendet, das direkt aus einer Vene entnommen wird. Venöses Blut ist repräsentativer für den zirkulierenden Glukosespiegel Ihres Körpers und ist es normalerweise auch niedriger als der Glukosespiegel im Kapillarblut.

Auch die Stichprobengröße macht einen erheblichen Unterschied in der Genauigkeit und Präzision. Ein Glukosestreifenreservoir hat typischerweise weniger als einen Mikroliter oder weniger als ein Tausendstel Milliliter.

Im Gegensatz dazu analysieren Labortests Blutproben von etwa 0.5 Millilitern, was 500-mal größer ist als das Fassungsvermögen eines Glukosestreifenreservoirs.

Und wie bei jeder Messung führt eine größere Stichprobe zu zuverlässigeren Ergebnissen. Der Inhalt Ihres Blutes (einschließlich Blutzucker) ist nicht 100 % einheitlich, sondern etwas ungleichmäßig verteilt, was bedeutet, dass eine kleinere Probe eher einen Unterschied zu Ihren Durchschnittswerten aufweist als eine größere Probe.

Schließlich gibt es einen großen Unterschied zwischen Heimgeräten und Laborgeräten.

Blutzuckermessgeräte kosten ungefähr so ​​viel wie ein Ölwechsel für Ihr Auto (und liefern Ergebnisse in 5 Sekunden), während der „Goldstandard“-Test, die Gaschromatographie-Massenspektrometrie (GCMS), Instrumente verwendet, die zwischen 80,000 und 400,000 US-Dollar kosten (und dauern). mindestens 15 Minuten, um Ergebnisse zu melden).

Der nächste Schritt nach unten bei der Laborausrüstung zur Messung von Glukose, wie dem YSI-Tischanalysator, der in den 510-Anträgen der FDA verwendet wird, kostet etwa 25,000 US-Dollar.

Für GCMS-Tests oder Tischanalysegeräte ist außerdem die Entnahme Ihres Blutes durch einen Phlebotomiker oder eine Krankenschwester sowie einen Labortechniker erforderlich, der die Blutprobe verarbeitet und die Ergebnisse interpretiert.

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Hochwertige Glukose- und Ketonmessgeräte für Verbraucher sind genau genug

 

Es wäre wunderbar, wenn Blutzuckermessgeräte für Verbraucher mit der Genauigkeit von GCMS-Geräten in Laborqualität mithalten könnten.

In Wirklichkeit sind sie jedoch immer noch genau genug für ihre beabsichtigten Zwecke.

Die wichtigste Aufgabe eines Blutzuckermessgeräts ist das Risikomanagement, indem es Entscheidungen zur Akutversorgung rund um den Blutzuckerspiegel unterstützt, beispielsweise die Erkennung gefährlich niedriger oder gefährlich hoher Werte, die sofortige Aufmerksamkeit erfordern. Es wird auch zur Beurteilung des laufenden Bedarfs an exogenem Insulin zur Aufrechterhaltung eines gesunden Blutzuckerspiegels verwendet.

Und da die Blutzuckermessgeräte für den Heimgebrauch die FDA-Risikomanagementstandards für das Treffen kritischer Entscheidungen erfüllen, sind sie auch genau genug für:

  • Verfolgen Sie Glukosetrends im Laufe der Zeit (z. B. Nüchternglukose am Morgen), um Ihre Stoffwechselgesundheit zu messen.
  • Verstehen Sie Ihre Reaktion auf eine Mahlzeit oder ein bestimmtes Lebensmittel, indem Sie prä- und postprandiale Glukosetests bei Menschen mit Diabetes oder einer ketogenen Diät durchführen
  • Berechnung Ihrer Glucose-Keton-Index (GKI) um sicherzustellen, dass Sie sich in einem Zustand befinden therapeutische Ketose zur Bewältigung medizinischer Erkrankungen.

 

Und schließlich sind Blutzuckermessgeräte im Gegensatz zu Laborgeräten, die eine Fläche von der Größe eines großen Schranks einnehmen und für deren Bedienung speziell geschultes Personal erforderlich ist, tragbar und einfach zu verwenden – Sie können sie in der Nähe aufbewahren und in Situationen verwenden, in denen ein Labortest niemals funktionieren würde.

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Vergleich der Ergebnisse verschiedener Messgerätemarken

 

Wenn Sie mehr als einen Messgerätetyp besitzen oder Freunde oder Familienangehörige haben, die ihre eigenen Blutzuckermessgeräte besitzen, könnten Sie versucht sein, die Ergebnisse verschiedener Messgerätemarken zu vergleichen.

Leider ist diese Praxis keine zuverlässige Möglichkeit, die Genauigkeit zu vergleichen.

Es wird nicht viel darüber diskutiert, aber bei Keto-Mojo haben wir durch interne Tests herausgefunden, dass einige Marken von Blutzuckermessgeräten niedrigere Ergebnisse liefern als Laborergebnisse im Allgemeinen, selbst wenn die Ergebnisse technisch gesehen immer noch innerhalb des von der FDA akzeptablen Genauigkeitsbereichs liegen. Das heißt, sie tendieren messbar und konsistent zum absoluten Gegenteil Boden dieser Reichweite.

Sie können die tatsächlichen Daten einsehen, indem Sie bis zum Ende dieses Artikels lesen: bitte hier klicken.

Während Messgeräte mit einer Tendenz zu niedrigen Messwerten immer noch als ausreichend genau gelten, um angemessene Pflegeentscheidungen zu treffen (da sie die Genauigkeitsstandards erfüllen), verursachen sie manchmal Probleme, wie zum Beispiel:

    • Wenn Menschen von einem Messgerät, das einen niedrigen Wert anzeigt, zu einem Messgerät wechseln, das dies nicht tut, befürchten sie möglicherweise, dass ihre Glukosemanagementstrategien nicht effektiv sind, oder
    • Manchmal wechseln Leute die Messgeräte oder vergleichen sie und gehen dann davon aus, dass der höhere Messwert der beiden ungenau oder fehlerhaft sein muss.

Generell gilt, dass Menschen aus vielen Gründen niedrige Werte gegenüber hohen Werten bevorzugen, insbesondere weil niedrigere Werte auf eine effektive Blutzuckerkontrolle und eine gute Stoffwechselgesundheit schließen lassen. Die Tendenz, Daten oder Ergebnisse zu akzeptieren, die unseren Vorlieben entsprechen, wird als bezeichnet Confirmation Bias, und niemand ist völlig immun gegen diese Form der Voreingenommenheit.

Nur weil ein Messgerät durchweg niedrigere Werte anzeigt als ein anderes, heißt das nicht, dass es genauer, gültiger oder nützlicher ist als ein anderes Messgerät. Im Durchschnitt beträgt der Zähler das nicht Bei einem niedrigen Skew-Wert ist es möglicherweise tatsächlich wahrscheinlicher, dass eine genauere Messung erfolgt.

Insgesamt kommt es am meisten darauf an, bei einem vertrauenswürdigen Messgerät zu bleiben, die richtigen kurzfristigen Entscheidungen zum Glukosemanagement zu treffen und die Trends Ihrer Stoffwechselgesundheit im Laufe der Zeit zu überwachen.

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Vergleich aufeinanderfolgender Ergebnisse

 

Intuitiv mag es scheinen, dass der Vergleich aufeinanderfolgender Ergebnisse desselben Glukose- oder Glukose-Keton-Messgeräts hilfreich wäre, um dessen Genauigkeit zu bestimmen oder genauere Messwerte zu erhalten, aber das ist tatsächlich nicht der Fall.

(Wenn Sie wissen möchten, wie Sie die Genauigkeit Ihres Glukose-Keton-Messgeräts am besten überprüfen können, erfahren Sie dies im Abschnitt direkt darunter.)

Bedenken Sie zunächst, wie wir bereits in diesem Artikel besprochen haben, dass es zu erwarteten Abweichungen bei den Messwerten kommen wird:

    • +/- 15 % Abweichung im Vergleich zu den Basislaborergebnissen, 95 % der Zeit
    • +/- 20 % Abweichung im Vergleich zu den Basislaborergebnissen, 99 % der Zeit

 

Daher würde beispielsweise eine wiederholte Messung einer im Labor validierten Glukoseprobe mit einem Wert von 100 mg/dl mit einem Heimglukometer einen Wert zwischen 85 und 115 mg/dl erwarten.

Darüber hinaus verringert die Durchführung aufeinanderfolgender Messungen zu Hause die Genauigkeit aus folgenden Gründen weiter:

    • Wenn Sie eine einzelne Probe (Blutstropfen) verwenden, verfälscht eine längere Einwirkung von Luft die Messwerte, da Glukose oxidiert (mit Sauerstoff reagiert).
    • Der Blutzuckerspiegel kann sich in Ihrem Körper schnell ändern, sodass selbst Proben, die zeitlich nahe beieinander entnommen wurden, unterschiedlich sein können.
    • Die Messung anhand von Proben verschiedener Finger kann zu Unterschieden führen, da der Glukosegehalt von Flüssigkeiten aus verschiedenen Körperbereichen unterschiedlich sein kann.

 

Mit anderen Worten: Nur weil die aufeinanderfolgenden Messwerte unterschiedlich sein können, heißt das nicht, dass Ihr Messgerät ungenau ist.

Wenn Sie sich Sorgen über die Genauigkeit Ihres Blutzuckermessgeräts machen, lesen Sie weiter, um Tipps zur Durchführung eines Genauigkeitstests zu erhalten und mehr über andere Faktoren zu erfahren, die die Genauigkeit beeinflussen können.

So überprüfen Sie die Genauigkeit Ihres Glukose-Keton-Messgeräts

Wenn Sie den Verdacht haben, dass Ihr Messgerät falsche Messwerte anzeigt, oder glauben, dass das Messgerät beschädigt sein könnte, führen Sie zur Sicherheit einen Kontrolllösungstest durch. Hier erfahren Sie, ob Ihr Messgerät ordnungsgemäß funktioniert und die Genauigkeitsstandards der FDA erfüllt.

Bei Keto-Mojo werden alle unsere Messgeräte standardmäßig mitgeliefert Lösungen zur Glukose- und Ketonkontrolle zur Prüfung der Messgerätegenauigkeit.

Bevor Sie die Kontrolllösung zum Testen der Genauigkeit Ihres Messgeräts verwenden, stellen Sie sicher, dass Sie:

    • Überprüfen Sie das Verfallsdatum noch einmal (unsere Kontrolllösungen sind ungeöffnet 12–18 Monate haltbar und müssen innerhalb von 6 Monaten nach dem Öffnen verwendet werden).
    • Verwenden Sie nur ordnungsgemäß gelagerte und nicht abgelaufene Teststreifen
    • Verwenden Sie niemals Kontrolllösungen anderer Marken mit Keto-Mojo-Messgeräten.
Steuerungslösungen und Messgeräte

So führen Sie den Test durch oder sehen sich das Video unten an:

    1. Bereiten Sie 1 Glukosestreifen oder 1 Ketonstreifen (je nachdem, welchen Test Sie durchführen) oder beides vor.
    2. Schütteln Sie die Kontrolllösung vor Gebrauch, aber sehr vorsichtig, um die Bildung großer Luftblasen zu vermeiden.
    3. Geben Sie einen Tropfen der Kontrolllösung(en) auf eine saubere, nicht poröse Oberfläche, beispielsweise eine Keramikplatte.
    4. Legen Sie den Streifen in das Messgerät ein und warten Sie auf den Piepton. Platzieren Sie die Spitze des Streifens in der entsprechenden Kontrolllösung und warten Sie auf den Messwert.
    5. Vergleichen Sie den Messwert des Messgeräts mit den Bereichen, die auf der Verpackung Ihres Messgeräts (falls die Streifen dort herkamen) oder Ihrer Teststreifenschachtel aufgedruckt sind.
    6. Wenn Sie Ihre Box mit den Kontrolllösungssortimenten verlegt haben, können Sie diese nachschlagen wenn sie hier klicken.
    7. Wenn Ihr Messwert innerhalb dieses Bereichs liegt, erfüllt Ihr Messgerät die Genauigkeitsstandards der FDA.

Hinweis: Seien Sie bei der Entsorgung der Kontrolllösungsprobe vorsichtig, da unsere Kontrolllösungen Farbstoffe enthalten, die Kleidung oder Oberflächen verfärben können.

So verwenden Sie Keto Mojo-Kontrolllösungen für das GK+-Blutzucker- und Ketonmessgerät

Wenn Sie immer noch Bedenken haben, können Sie einen 5-Streifen-Test durchführen.

  1. Bereiten Sie 5 Glukosestreifen oder 5 Ketonstreifen (je nachdem, welchen Test Sie durchführen) oder beides vor.
  2. Schütteln Sie die Kontrolllösung vor Gebrauch, aber sehr vorsichtig, um die Bildung großer Luftblasen zu vermeiden.
  3. Geben Sie einen Tropfen der Kontrolllösung auf eine saubere, nicht poröse Oberfläche, beispielsweise eine Keramikplatte.
  4. Führen Sie aufeinanderfolgende Tests mit allen 5 Glukose- oder Ketonstreifen unter Verwendung eines einzelnen Tropfens durch und notieren Sie sich jeden Messwert. (Es ist normal und es ist zu erwarten, dass es zu Abweichungen bei den Messwerten kommt.)
  5. Berechnen Sie den Durchschnitt der 5 Tests, indem Sie alle Messwerte addieren und dann die Summe durch 5 dividieren.
  6. Vergleichen Sie den Durchschnittswert mit den Bereichen, die auf der Box Ihres Messgeräts (falls die Streifen dort herkamen) oder Ihrer Teststreifenbox aufgedruckt sind.
  7. Ein ideales oder „perfektes“ Testergebnis liegt vor, wenn der durchschnittliche Messwert in der Mitte des Kontrollbereichs liegt. Solange der durchschnittliche Messwert jedoch irgendwo innerhalb des Kontrollbereichs liegt, ist Ihr Messgerät genau und nicht defekt.

Wie wir bereits in diesem Leitfaden besprochen haben, ist das Messgerät selbst in Bezug auf Zuverlässigkeit und Genauigkeit normalerweise nicht das Problem.

Im nächsten Abschnitt gehen wir auf die anderen Faktoren ein, die die Genauigkeit der Glukose- und Ketonwerte zu Hause beeinflussen können.

Häufige Benutzerfehler und andere Variablen

Wenn Sie möchten, dass Ihre Messwerte so genau und nützlich wie möglich sind, müssen Sie die verschiedenen Faktoren berücksichtigen, die sich auf die Zuverlässigkeit und Varianz der Messwerte auswirken können.

Alle diese Faktoren können die Glukose beeinflussen und Ketonwerte, aber im Gegensatz zu Glukosewerten sind Ketonwerte normalerweise keine Frage von Leben und Tod. (Obwohl diabetische Ketoazidose (DKA) kann lebensbedrohlich sein, Die meisten Ketonmessgeräte erreichen ihren Maximalwert bei 8 mmol/L, und eine echte Ketoazidose tritt bei etwa 16 mmol/L auf. DKA geht typischerweise auch mit einher hohe Zuckerspiegel und Symptome wie Lethargie, Durst und übermäßiges Wasserlassen.)

Hier ist eine Liste von Dingen, die die Genauigkeit Ihrer Messwerte beeinflussen können:

    • Schweiß, Öl, Zucker, Wasser oder andere Substanzen auf Ihren Händen (stellen Sie bei jeder Messung immer sicher, dass Ihre Hände sauber und trocken sind).
    • Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Höhe können die Messwerte beeinflussen, insbesondere bei extremen Temperaturen (was Sie beachten sollten, wenn Sie sich in einer sehr kalten, sehr heißen oder sehr feuchten Umgebung befinden).
    • Unsachgemäße Lagerung der Streifen (im Originalbehälter aufbewahren und vor Feuchtigkeit, Licht und extremen Temperaturen schützen).
    • Veraltete Streifen liefern mit größerer Wahrscheinlichkeit ungenaue Messwerte (überprüfen Sie immer das Verfallsdatum).
    • Unsachgemäße Handhabung oder Missbrauch Ihres Messgeräts kann dessen Funktion und Genauigkeit beeinträchtigen.


Und die folgenden Faktoren wirken sich nicht direkt auf die Genauigkeit oder Leistung Ihres Messgeräts aus, können aber zu unerwarteten Änderungen Ihrer Messwerte führen:

    • Hydratationsstatus (Dehydration kann den Blutzucker erhöhen).
    • Uhrzeit macht einen Unterschied im Glukose- und Ketonspiegel.
    • Proteinkonsum (hohe Proteinaufnahme kann evtl Blutzucker vorübergehend senken).
    • Übung (Aerobic-Übungen mit geringerer Intensität können vorübergehend sein). niedrigerer Blutzucker, während intensivere anaerobe Übungen wie Sprinten oder Krafttraining dies können kurz anheben).
    • Fasten oder intermittierendes Fasten kann Ihre Insulinsensitivität kann sich schnell verändern, was Auswirkungen auf den Glukosespiegel hat.
    • Psychischer Stress kann Glukose erhöhen und Ketonspiegel.
    • „Versteckte“ Kohlenhydrate oder andere Nicht-Keto-Zutaten können den Blutzuckerspiegel bei der Keto-Diät erhöhen.
    • Nahrungsergänzungsmittel können den Blutzuckerspiegel erhöhen oder senken, insbesondere bei Menschen, die Medikamente einnehmen, ebenso wie Medikamentenanpassungen (sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt, bevor Sie ein neues Nahrungsergänzungsmittel hinzufügen, wenn Sie unter einer Krankheit leiden oder verschreibungspflichtige Medikamente einnehmen).
    • Die Einnahme von exogenen Ketonen, wie sie manche Menschen zu therapeutischen Zwecken tun, zielt darauf ab, den Ketonspiegel zu erhöhen.

Wenn Sie genau auf alle Faktoren achten, die Ihren Glukose- und Ketonspiegel beeinflussen könnten, können Sie konsistentere und aussagekräftigere Messwerte erhalten.

Als Nächstes sehen wir uns eine Studie an, die die Genauigkeit des Keto-Mojo GK+ Glukose-Keton-Messgeräts mit anderen gängigen Glukosemessgeräten vergleicht.

Studie: Vergleich der Genauigkeit von Blutzuckermessgeräten

Zuvor haben wir auf einige beliebte Messgeräte hingewiesen, die die Glukosewerte nach unten verzerren.

Der Grund, warum wir das wissen, ist, dass wir Wert darauf legen, so viel wie möglich über die Wissenschaft von Blutzucker- und Ketonmessgeräten zu verstehen, und das gilt auch für Konkurrenzmarken.

Wir haben kürzlich eine Studie zur Genauigkeit des Glukometers durchgeführt, bei der unser Messgerät verglichen wurde GK+ Blutzucker- und Ketonmessgerät gegen zwei andere Messgerätemarken, die allgemein als die besten verfügbaren Messgeräte gelten, das Abbott Precision Xtra und das Accu-Chek Performa

Nachfolgend finden Sie eine Zusammenfassung unserer Ergebnisse. Sie können auch ein PDF der vollständigen Studie erhalten wenn sie hier klicken.

 

Die folgenden Diagramme für jeden Zähler werden Differenzdiagramme genannt. Sie werden verwendet, um die Ergebnisse jedes Messgeräts mit den Laborergebnissen zu vergleichen. Die gestrichelten Linien stellen die Grenzwerte der FDA-Genauigkeitsstandards dar, die durchgezogene Linie in der Mitte ist das Glukose-Labortestergebnis und die roten Punkte stellen die Messwerte des Messgeräts im Verhältnis zum Laborergebnis dar.

Das Differenzdiagramm zeigt im Wesentlichen, wie nah der Zählerstand am tatsächlichen Laborergebnis über einen Bereich von niedrig bis hoch war, und zeigt an, ob eine Tendenz zu einem höheren oder niedrigeren Zählerstand als den Laborergebnissen besteht.

KM GK+ Differenzdiagramm

Keto-Mojo GK+

Beachten Sie, dass die Messwerte des GK+-Messgeräts relativ nahe an den Laborergebnissen liegen.

2. ABBOTT PRECISION XTRA

Abbott Precision Xtra

            Beachten Sie, dass die Messwerte des Precision

Accu-Chek Performa

            Beachten Sie, dass die Messwerte des Performa-Messgeräts eine leichte Tendenz haben, gegenüber den Laborergebnissen abzuweichen.

Wie Sie sehen können, erfüllen alle drei Messgeräte die FDA-Genauigkeitsstandards, zwei von ihnen weisen jedoch tendenziell eine geringere Abweichung als die Laborergebnisse auf. Das GK+ ist für eine gleichmäßigere Trendlinie mit Laborergebnissen kalibriert, was es zu einem zuverlässigeren und „genaueren“ Messgerät macht.

Noch etwas, worüber wir vorhin gesprochen haben Confirmation Bias– die Tendenz zu glauben, was man mit der Lesart meint, unabhängig davon, ob sie die genaueste ist.

Hier ist ein typisches Beispiel. In der vollständigen Studie gibt es eine Tabelle mit allen Probenergebnissen für jeden Monitor. In einer Probe waren die Ergebnisse wie folgt:


Bei einem Messwert von 435 mg/dL war der Keto-Mojo GK+-Wert höher als die anderen beiden Messgeräte und die anderen beiden Messwerte lagen näher beieinander. Bestätigungsfehler würde darauf hindeuten, dass eine Person, die diese Messungen durchführt, annehmen würde, dass der Keto-Mojo GK+ am wenigsten genau sei. Aber verglichen mit den tatsächlichen Laborergebnissen war es das genaueste. Der GK+ wich nur 4.1 % vom Laborergebnis ab, während die anderen Messgeräte 17.2 % bzw. 10 % wichen.

Lernen Sie Erkenntnisse zum Mitnehmen:

    • Alle drei getesteten Messgeräte entsprachen den FDA-Genauigkeitsstandards.
    • Alle drei Meter liegen tiefer als die Labortrendlinie.
    • Die Trendlinie des Keto-Mojo GK+-Messgeräts kommt den tatsächlichen Laborergebnissen am nächsten, da die Messwerte repräsentativer sind und nicht nach unten verzerrt sind.

Abschließende Überlegungen

Blutzuckermessgeräte sind medizinische Geräte, die lebensgefährlich sein können, weshalb Hersteller die Genauigkeitsstandards der FDA sehr ernst nehmen.

Bei Keto-Mojo untermauern wir das Vertrauen in unser Messgerät mit einem lebenslange Garantie.

Deshalb ist Experten vertrauen Keto-Mojo-Messgeräten und wir haben die Ehre, Messgeräte für klinische Studien an der UCSF, Cedars-Sinai, der Stanford University, der Duke University und anderen angesehenen Institutionen bereitzustellen.

Wenn Sie befürchten, dass Ihr Messgerät ungenau oder defekt ist, überprüfen Sie die Genauigkeit unbedingt mit einer Kontrolllösung und stellen Sie sicher, dass Sie alle Faktoren kennen, die die Genauigkeit und Varianz der Glukosewerte beeinflussen können.

Vielen Dank, dass Sie sich die Zeit genommen haben, mehr über die Genauigkeit des Messgeräts zu erfahren. Sie können ein Keto-Mojo GK+ Messgerät erwerben wenn sie hier klicken.

Testen, nicht raten!

Das Keto-Mojo-Messgerät ist das zuverlässigste und genaueste Glukose- und Ketonmessgerät auf dem Markt und wir sichern dies mit einer lebenslangen Garantie ab. Testen Sie Ihren Ketosegrad mit Zuversicht, damit Sie Ihre Gesundheitsziele festlegen können. Unser Messgerät wird mit einem geliefert kostenlose MyMojoHealth-App um die Nachverfolgung einfacher als je zuvor zu machen!

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