Diabetes

Auswirkungen einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung im Vergleich zur Blutzuckerüberwachung während einer kohlenhydratarmen Ernährungsintervention bei Menschen mit Typ-2-Diabetes: Ergebnisse einer 6-monatigen Nachuntersuchung aus einer randomisierten klinischen Studie

Die IGNITE-Studie (Impact of Glucose moNitoring and nutrItion on Time in rangE) war eine randomisierte klinische Studie, die kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) und Blutzuckerüberwachung (BGM) über sechs Monate bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes nach einem ärztlich überwachten ketogenen Diätprogramm verglich. Die Intervention umfasste eine sehr kohlenhydratarme Diät und kontinuierliche Fernbetreuung, wobei beide Gruppen identische Ernährungsberatung und klinische Unterstützung erhielten. Ziel war es festzustellen, ob CGM gegenüber BGM zusätzliche Vorteile hinsichtlich Blutzuckerkontrolle, Medikamenteneinnahme, Gewichtsverlust und verwandten Ergebnissen bietet.

Insgesamt 163 Teilnehmer (Durchschnittsalter 53 Jahre, mittlerer HbA1c-Wert 8.1 %) wurden randomisiert entweder der CGM- oder der BGM-Gruppe zugewiesen. Alle Teilnehmer überwachten ihren Blutzucker- und Ketonspiegel und wurden angeleitet, die Ernährungsketose aufrechtzuerhalten. Die primären Untersuchungen erfolgten zu Studienbeginn und nach sechs Monaten, aufbauend auf den Ergebnisdaten der letzten drei Monate.

Ergebnisse

• Die Zeit im Zielbereich (70–180 mg/dL) stieg in der CGM-Gruppe von 61 % auf 87 % und in der BGM-Gruppe von 63 % auf 88 %
• Der HbA1c-Wert sank in der CGM-Gruppe um 1.6 Prozentpunkte und in der BGM-Gruppe um 1.3 Punkte.
• Die Teilnehmer beider Gruppen reduzierten ihre tägliche Kohlenhydrataufnahme um über 120 Gramm und ihre Kalorienaufnahme um mehr als 600 kcal, ohne dass es zwischen den Gruppen signifikante Unterschiede gab.
• Das Körpergewicht verringerte sich in der CGM-Gruppe um etwa 22 kg und in der BGM-Gruppe um 10 kg.
• Über 70 % der Teilnehmer verloren mindestens 5 % ihres Ausgangsgewichts.
• Die Intensität der Diabetesmedikation, gemessen am Medication Effect Score, nahm in beiden Gruppen ab, insbesondere aufgrund einer Verringerung der Verwendung von Sulfonylharnstoffen und SGLT2-Hemmern.
• Die Diabetes-Stresswerte verbesserten sich in beiden Gruppen in ähnlicher Weise, wobei es zu einer Verringerung der emotionalen Belastung sowie der Belastung durch den Leistungserbringer und die Behandlungsroutine kam.

Die Ergebnisse zeigen, dass sowohl CGM als auch BGM wirksame Instrumente zur Unterstützung glykämischer Verbesserungen und zur Gewichtsabnahme im Rahmen einer kohlenhydratarmen Ernährung und Fernbehandlung sind. CGM bot in diesem Zusammenhang keinen zusätzlichen Nutzen gegenüber BGM.