FDA-Zulassung und regulatorische Informationen

In den USA verkaufte Keto-Mojo-Messgeräte sind von der FDA zugelassene medizinische Geräte der Klasse II in vitro Selbsttests des Glukose- und Ketonspiegels und eignen sich zum Testen auf Typ-1-, Typ-2- und Schwangerschaftsdiabetes.

Das Messgerät wird in einer von der FDA geprüften und zugelassenen Einrichtung hergestellt, die auch den Herstellungspraktiken nach ISO:9001 entspricht. Das Messgerät entspricht außerdem den Normen ISO 15197:2013.

Hier finden Sie weitere Einzelheiten, falls Sie interessiert sind:

• • Keto-Mojo GK+ FDA-Gerätelistennummer D410110
  • Keto-Check, Inc. FDA-Registrierungsnummer 10055466
  • Registrierungsnummer der FDA-Einrichtung der Produktionsstätte: 3013223546
  • Unser gesamter Bestand wird in einem von der FDA registrierten Lager in Savannah, Georgia, gelagert. Registrierungsnummer 12631797414
  • Die vollständige Verwahrung der Lieferkette erfolgt durchgehend, um sicherzustellen, dass Sie echte Qualitätsprodukte erhalten.

Erfahren Sie hier mehr über Genauigkeit und Zuverlässigkeit von Keto-Mojo-Metern.