Kræft

Et fase 1 sikkerheds- og gennemførlighedsstudie af en ketogen diæt plus standardbehandling for patienter med nyligt diagnosticeret glioblastom

Et fase 1, enkeltarms klinisk forsøg undersøgte sikkerheden og gennemførligheden af ​​at implementere en ketogen diæt (KD) sammen med standardbehandling med kemostrålebehandling hos patienter med nydiagnosticeret glioblastom (GBM), en meget aggressiv hjernekræftform med dårlig prognose. Ud over sikkerhedsendepunkter undersøgte studiet også progressionsfri overlevelse (PFS) og samlet overlevelse (OS) som sekundære endepunkter.

17 patienter blev sat på en lægeligt overvåget ketogen diæt under samtidig strålebehandling og temozolomidkemoterapi. De påbegyndte en diætist-overvåget ketogen diæt med et 3:1-forhold mellem fedt, protein og kulhydrat. Hver patient modtog en individuel ernæringsplan og løbende støtte fra en klinisk diætist med det mål at inducere og opretholde ernæringsmæssig ketose (β-hydroxybutyrat ≥0.3 mmol/L). Patienterne målte blodglukose- og ketonniveauer to gange dagligt, og resultaterne blev fjernovervåget af det kliniske team.

Nøglebedømmelser

• Gennemførlighed og overholdelse:
  • Alle 17 deltagere gennemførte den fulde 6-måneders diætintervention
  • Størstedelen opretholdt ernæringsmæssig ketose under hele behandlingen
• Sikkerhed:
  • Ingen alvorlige bivirkninger blev tilskrevet den ketogene diæt
  • Rapporterede bivirkninger omfattede milde gastrointestinale symptomer, der kunne håndteres med understøttende behandling
• Overlevelsesresultater:
  • Median progressionsfri overlevelse (PFS): 12.9 måneder
  • Median samlet overlevelse (OS): 29.4 måneder
  • Begge blev målt fra diætstart, som begyndte i median 56 dage efter diagnosen. Til orientering rapporterede det skelsættende EORTC/NCIC fase 3-forsøg, der etablerede den eksisterende standardbehandling, en progressionsfri overlevelse (PFS) på 6.9 måneder og en total overlevelse (OS) på 14.6 måneder fra diagnosetidspunktet.
• Metaboliske virkninger:
  • De fleste deltagere opretholdt en stabil kropsvægt
  • Blodglukoseniveauerne forblev velkontrollerede, med β-hydroxybutyratniveauer typisk inden for målområdet (≥0.3 mmol/L på >50 % af studiedagene)
• Livskvalitet:
  • Ingen tegn på forringelse af livskvalitet eller funktionel status på grund af kosten

Dette fase 1-forsøg viser, at en ketogen diæt sikkert kan integreres med standard kemostrålebehandling hos patienter med nydiagnosticeret glioblastom. Interventionen var mulig og veltolereret uden diætrelaterede alvorlige bivirkninger. Den fremhæver også potentialet ved at kombinere diætinterventioner med standard kræftbehandling ved hjælp af fjernmonitorering for at understøtte overholdelse og sikkerhed. Endelig lægger den grundlaget for et igangværende multicenter randomiseret forsøg for at evaluere dets effekt.