ختم معتمد من إدارة الغذاء والدواء

ما مدى دقة أجهزة قياس الجلوكوز والكيتون؟

تعد أجهزة قياس نسبة الجلوكوز في الدم والكيتون أدوات قيمة للغاية إذا كنت تعاني من مرض السكري، أو تتبع النظام الغذائي الكيتوني، أو ترغب ببساطة في تحسين صحتك الأيضية.

على الرغم من أن أجهزة القياس المنزلية ليست دقيقة مثل الاختبارات المعملية "المعيارية الذهبية"، إلا أنها لا تزال دقيقة بما يكفي لضمان اتخاذ قرارات آمنة بشأن إدارة الجلوكوز - كما أنها تخضع للتنظيم الصارم من قبل إدارة الغذاء والدواء والهيئات الإدارية الأخرى باعتبارها طبية. الأجهزة.

إذا كنت تشعر بالشك بشأن دقة جهاز القياس الخاص بك، فإن هذا الدليل يحتوي على الحقائق التي ستساعدك على تهدئة عقلك.

ولكن بنفس القدر من الأهمية، ستتعلم أيضًا كيفية التحقق من دقة جهاز القياس الخاص بك باستخدام محلول التحكم إذا لزم الأمر، بالإضافة إلى العوامل الأكثر شيوعًا التي يمكن أن تسبب قراءات غير دقيقة (وكيفية منع حدوث ذلك).

استمر في القراءة لتتعرف على الحقيقة حول دقة جهاز القياس، وكيفية تحديد الدقة، وكيفية مقارنة أجهزة القياس المنزلية بالاختبارات المعملية، وكيفية اختبار الدقة، والمزيد.

5 حقائق يجب معرفتها عن دقة جهاز قياس السكر والكيتون

[1]

الدقة هي مصطلح تقني تحدده وتنظمه إدارة الغذاء والدواء

 

في الولايات المتحدة ومعظم البلدان الأخرى (بما في ذلك دول الاتحاد الأوروبي)، يتم تنظيم أجهزة قياس السكر التي لا تستلزم وصفة طبية كأجهزة طبية ويجب أن تستوفي متطلبات صارمة قبل طرحها في السوق.

تحت لوائح إدارة الغذاء والدواء، يجب أن تستوفي جميع أجهزة قياس نسبة السكر في الدم معايير الدقة التالية أو تتجاوزها للحصول على شهادة 510k:

  • يجب أن تكون 99% من جميع النتائج ضمن +/- 20% من طريقة قياس الجلوكوز المعتمدة في المختبر
  • يجب أن تكون 95% من جميع النتائج ضمن +/- 15% من طريقة قياس الجلوكوز المعتمدة في المختبر

 

على سبيل المثال، إذا أظهر الاختبار المرجعي المختبري لنسبة الجلوكوز في الدم نتيجة 100 ملليجرام لكل ديسيلتر (ملجم/ديسيلتر)، فسيحتاج جهاز قياس الجلوكوز ذاتي المراقبة إلى إظهار 99% من النتائج بين 80-120 ملجم/ديسيلتر و95 نسبة النتائج بين 85-115 ملجم/ديسيلتر لنفس العينة.

تطلب إدارة الغذاء والدواء أيضًا من الشركات المصنعة إثبات الدقة (تكرار النتائج) لتركيزات الجلوكوز المختلفة بين 30-400 ملجم/ديسيلتر للمساعدة في ضمان أداء جهاز القياس بشكل مناسب عبر مجموعة كاملة من النتائج المحتملة (من منخفضة بشكل خطير، إلى طبيعية، إلى عالية بشكل خطير). .

إلى جانب أجهزة القياس، يجب على الشركات المصنعة أيضًا إظهار دقة شرائط الجلوكوز الخاصة بهم، ويجب عليهم اختبار الشرائط من جميع الدفعات وكذلك الاحتفاظ بأرشيف الشرائط في حالة ظهور مشكلة في المستقبل.

بمعنى آخر، بحلول الوقت الذي تشتري فيه جهاز قياس السكر والشرائط، تكون الشركة المصنعة قد بذلت كل ما في وسعها لضمان أن منتجاتها آمنة وفعالة لغرض مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم واستخدام النتائج لاتخاذ القرارات.

من ناحية أخرى، فإن أجهزة قياس الكيتونات في الدم قائمة بذاتها ليس يتم تنظيمها بشكل صارم بنفس طريقة أجهزة قياس السكر، ولكن يجب أن تستوفي أجهزة قياس الجلوكوز والكيتون معايير أعلى من أجهزة قياس الكيتون.

لذلك، إذا كنت تريد الحصول على قراءات أكثر دقة لكيتونات الدم، فتأكد من اختيار 510k معتمد جهاز قياس الجلوكوز والكيتون المتوافق مع إدارة الغذاء والدواء بدلاً من جهاز قياس غير منظم يقرأ مستويات الكيتون فقط. بشكل عام، لا تحتاج أجهزة قياس الكيتون فقط إلى تلبية نفس معايير إدارة الغذاء والدواء الصارمة 510k لأجهزة قياس السكر، لذا فإن استخدام جهاز قياس الجلوكوز والكيتون يضمن مستويات أكبر من الضمان.

[2]

لا يوجد جهاز قياس دقيق مثل الاختبار المعملي أو سحب الدم الوريدي

 

ضع في اعتبارك أن اللوائح الصارمة الخاصة بجهاز قياس السكر (والشرائط) تضمن دقتها بما يكفي لمساعدتك في اتخاذ القرارات الصحيحة، بشكل آمن ومتسق، بناءً على مستويات الجلوكوز في الدم لديك.

ومع ذلك، لا يوجد نظام اختبار جلوكوز الدم للمراقبة الذاتية دقيق مثل الاختبار المعملي، وذلك لعدة أسباب.

في البداية، تستخدم أجهزة قياس الجلوكوز عينات صغيرة جدًا من دمك تأتي من قطرة دم من وخز الإصبع. ويسمى هذا الدم الدم الشعري لأنه يأتي من الشعيرات الدموية الخاصة بك.

الشعيرات الدموية الخاصة بك هي المسؤولة عن توصيل الدم مباشرة إلى الأنسجة في جسمك، ويمكن أن يؤثر التمثيل الغذائي لديك بسهولة أكبر على محتوى الجلوكوز في الدم الشعري مقارنة بالمصادر الأخرى.

على عكس أجهزة قياس السكر في الدم المنزلية، تستخدم الاختبارات المعملية الطبية الدم الوريدي المأخوذ مباشرة من الوريد. الدم الوريدي هو أكثر تمثيلاً لمستويات الجلوكوز في الجسم وعادةً ما يكون كذلك أقل من مستويات الجلوكوز من الدم الشعري.

يُحدث حجم العينة أيضًا فرقًا كبيرًا في الدقة والدقة. عادةً ما يكون خزان شريط الجلوكوز أقل من ميكروليتر واحد، أو أقل من ألف من الملليلتر.

في المقابل، تقوم الاختبارات المعملية بتحليل عينات الدم بحوالي 0.5 ملليلتر، أي أكبر بـ 500 مرة من سعة خزان شريط الجلوكوز.

وكما هو الحال مع أي قياس، فإن حجم العينة الأكبر يؤدي إلى نتائج أكثر موثوقية. محتويات دمك (بما في ذلك نسبة السكر في الدم) ليست موحدة بنسبة 100%، ولكنها موزعة بشكل غير متساو إلى حد ما، مما يعني أن عينة أصغر من المرجح أن تظهر اختلافًا عن متوسط ​​مستوياتك مقارنة بعينة أكبر.

وأخيرا، هناك فرق كبير بين المعدات المنزلية ومعدات المختبرات.

تكلف أجهزة قياس الجلوكوز تقريبًا نفس تكلفة تغيير زيت سيارتك (وتبلغ عن النتائج في 5 ثوانٍ)، في حين أن الاختبار "المعياري الذهبي"، وهو قياس الطيف اللوني للغاز (GCMS)، يستخدم أدوات تتكلف ما بين 80,000 إلى 400,000 دولار (ويستغرق 15 دقيقة على الأقل للإبلاغ عن النتائج).

الخطوة التالية في معدات المختبر المستخدمة لقياس الجلوكوز، مثل محلل YSI المستخدم في طلبات FDA 510k، تكلف حوالي 25,000 دولار.

تتطلب اختبارات GCMS أو محللات مقاعد البدلاء أيضًا وجود أخصائي سحب دم أو ممرضة لسحب دمك، بالإضافة إلى فني مختبر لمعالجة عينة الدم وتفسير النتائج.

[3]

تتميز أجهزة قياس الجلوكوز والكيتون الاستهلاكية عالية الجودة بالدقة الكافية

 

سيكون من الرائع أن تتمكن أجهزة قياس الجلوكوز المخصصة للمستهلكين من منافسة دقة معدات GCMS المعملية.

في الواقع، على الرغم من ذلك، فهي لا تزال دقيقة بما يكفي لتحقيق الأغراض المقصودة منها.

إن الدور الأكثر أهمية لجهاز قياس الجلوكوز هو إدارة المخاطر من خلال المساعدة في اتخاذ قرارات الرعاية الحادة المتعلقة بسكر الدم، مثل الكشف عن المستويات المنخفضة أو المرتفعة بشكل خطير والتي تتطلب اهتمامًا فوريًا. كما يتم استخدامه أيضًا في تقييم الاحتياجات المستمرة للأنسولين الخارجي للحفاظ على مستويات السكر في الدم الصحية.

وبفضل تلبية معايير إدارة المخاطر التي وضعتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاتخاذ القرارات الحاسمة، فإن أجهزة قياس السكر المنزلية دقيقة أيضًا بدرجة كافية من أجل:

  • تتبع اتجاهات الجلوكوز مع مرور الوقت (على سبيل المثال، صيام الجلوكوز في الصباح) لقياس صحتك الأيضية،
  • فهم استجابتك لوجبة أو طعام معين عن طريق اختبار الجلوكوز قبل وبعد الأكل للأشخاص المصابين بداء السكري أو الذين يتبعون النظام الغذائي الكيتوني، و
  • حساب الخاص بك مؤشر الجلوكوز الكيتوني (GKI) للتأكد من أنك في حالة الكيتوزية العلاجية لإدارة الحالات الطبية.

 

وأخيرًا، على عكس الأدوات المخبرية التي تشغل مساحة بحجم خزانة كبيرة وتتطلب تشغيلها موظفين مدربين تدريبًا خاصًا، فإن أجهزة قياس السكر محمولة وسهلة الاستخدام - يمكنك الاحتفاظ بها بالقرب منك واستخدامها في المواقف التي لا ينجح فيها الاختبار المعملي أبدًا.

[4]

مقارنة النتائج من ماركات مختلفة من أجهزة القياس

 

إذا كنت تمتلك أكثر من نوع واحد من أجهزة القياس، أو كان لديك أصدقاء أو أفراد من العائلة يمتلكون أجهزة قياس السكر الخاصة بهم، فقد تميل إلى مقارنة النتائج من ماركات مختلفة من أجهزة القياس.

لسوء الحظ، هذه الممارسة ليست وسيلة موثوقة لمقارنة الدقة.

لم يتم مناقشة الأمر على نطاق واسع، ولكن في Keto-Mojo، اكتشفنا من خلال الاختبارات الداخلية أن بعض العلامات التجارية لأجهزة قياس الجلوكوز توفر نتائج أقل من النتائج المخبرية بشكل عام، حتى لو كانت النتائج لا تزال ضمن نطاق الدقة المقبول من الناحية الفنية لإدارة الغذاء والدواء. أي أنهم ينحرفون بشكل قابل للقياس ومستمر نحو ذاته أسفل من هذا النطاق.

يمكنك عرض البيانات الفعلية من خلال قراءة الجزء السفلي من هذه المقالة، انقر هنا.

في حين أن أجهزة القياس التي تميل إلى القراءة المنخفضة لا تزال تعتبر دقيقة بما يكفي لاتخاذ قرارات الرعاية المناسبة (نظرًا لأنها تلبي معايير الدقة)، فإنها تسبب أحيانًا مشكلات، مثل:

    • عندما يتحول الأشخاص من جهاز قياس ينحرف إلى جهاز آخر لا ينحرف، فقد يشعرون بالقلق من عدم فعالية استراتيجيات إدارة الجلوكوز لديهم، أو
    • في بعض الأحيان يتحول الأشخاص من أجهزة القياس أو يقارنونها، ثم يفترضون أن القراءة الأعلى للاثنين يجب أن تكون غير دقيقة أو معيبة.

من الصحيح عمومًا أن الناس يفضلون القراءات المنخفضة على القراءات العالية لأسباب عديدة، خاصة وأن القراءات المنخفضة تشير إلى إدارة فعالة لجلوكوز الدم وصحة التمثيل الغذائي الجيدة. يُعرف الميل إلى قبول البيانات أو النتائج التي تناسب تفضيلاتنا تأكيد التحيزولا أحد محصن تمامًا ضد هذا النوع من التحيز.

ومع ذلك، فإن مجرد قراءة جهاز قياس أقل باستمرار من جهاز آخر لا يجعله أكثر دقة أو صلاحية أو فائدة من جهاز قياس آخر. في المتوسط، متر ذلك لا من المرجح أن يعطي الانحراف المنخفض قراءة دقيقة.

بشكل عام، ما يهم أكثر هو الالتزام بجهاز قياس واحد جدير بالثقة، واتخاذ القرارات الصحيحة لإدارة الجلوكوز على المدى القصير، ومراقبة اتجاهات الصحة الأيضية لديك بمرور الوقت.

[5]

مقارنة النتائج المتتالية

 

بديهيًا، قد يبدو أن مقارنة النتائج المتتالية من نفس جهاز قياس الجلوكوز أو الجلوكوز الكيتوني ستكون طريقة مفيدة لتحديد دقته أو الحصول على قراءات أكثر دقة، ولكن هذا ليس هو الحال في الواقع.

(إذا كنت تريد معرفة أفضل طريقة للتحقق من دقة جهاز قياس الجلوكوز والكيتون، فستجد ذلك مذكورًا في القسم الموجود أسفل هذا القسم مباشرة.)

أولاً، كما ناقشنا سابقًا في هذه المقالة، ضع في اعتبارك أن الاختلافات المتوقعة في القراءات ستحدث:

    • +/- تباين بنسبة 15% مقارنة بنتائج المختبر الأساسية، في 95% من الحالات
    • +/- تباين بنسبة 20% مقارنة بنتائج المختبر الأساسية، في 99% من الحالات

 

لذلك، على سبيل المثال، من المتوقع أن تتراوح القراءة المتكررة لعينة الجلوكوز التي تم التحقق من صحتها معمليًا والتي تبلغ 100 ملجم / ديسيلتر من 85 إلى 115 ملجم / ديسيلتر باستخدام جهاز قياس السكر المنزلي.

علاوة على ذلك، فإن إجراء قراءات متتالية في المنزل يقلل من الدقة للأسباب التالية:

    • إذا كنت تستخدم عينة واحدة (قطرة دم)، فإن التعرض الطويل للهواء يؤدي إلى تشويه القراءات لأن الجلوكوز يتأكسد (يتفاعل مع الأكسجين).
    • يمكن أن تتغير مستويات الجلوكوز في الدم بسرعة في جسمك، لذلك حتى العينات المأخوذة بالقرب من بعضها البعض في الوقت المناسب يمكن أن تكون مختلفة.
    • قد يؤدي أخذ القراءات باستخدام عينات من أصابع مختلفة إلى اختلافات لأن محتوى الجلوكوز في السوائل من مناطق الجسم المختلفة قد يكون مختلفًا.

 

بمعنى آخر، لمجرد اختلاف القراءات المتعاقبة، فهذا لا يعني أن جهاز القياس الخاص بك غير دقيق.

إذا كنت قلقًا بشأن دقة جهاز قياس السكر لديك، فواصل القراءة للحصول على نصائح حول كيفية إجراء اختبار الدقة والتعرف على العوامل الأخرى التي قد تؤثر على الدقة.

كيفية التحقق من دقة جهاز قياس الجلوكوز والكيتون لديك

إذا كنت تشك في أن جهاز القياس الخاص بك يعطي قراءات غير صحيحة أو كنت تعتقد أنك ربما تكون قد ألحقت الضرر بجهاز القياس، فقم بإجراء اختبار محلول التحكم من أجل راحة البال. سيخبرك ما إذا كان جهاز القياس الخاص بك يعمل بشكل صحيح، ويلبي معايير الدقة الخاصة بإدارة الغذاء والدواء.

في Keto-Mojo، جميع أجهزة القياس لدينا تأتي بشكل قياسي محاليل التحكم في الجلوكوز والكيتون لاختبار دقة العداد.

قبل استخدام محلول التحكم لاختبار دقة جهاز القياس، تأكد مما يلي:

    • تحقق مرة أخرى من تاريخ انتهاء الصلاحية (تتمتع حلول التحكم الخاصة بنا بفترة صلاحية تتراوح من 12 إلى 18 شهرًا دون فتحها، ويجب استخدامها خلال 6 أشهر بعد فتحها)
    • استخدم فقط شرائط الاختبار التي تم تخزينها بشكل صحيح ولم تنته صلاحيتها
    • لا تستخدم أبدًا علامات تجارية أخرى لحلول التحكم مع أجهزة قياس Keto-Mojo.
حلول التحكم والعدادات

إليك كيفية إجراء الاختبار، أو شاهد الفيديو أدناه:

    1. قم بإعداد شريط جلوكوز واحد أو شريط كيتون واحد (اعتمادًا على الاختبار الذي تجريه)، أو كليهما.
    2. قم برج محلول التحكم قبل الاستخدام، ولكن بلطف شديد لتجنب تكوين الكثير من فقاعات الهواء.
    3. ضع قطرة من محلول (محاليل) التحكم على سطح نظيف وغير مسامي مثل لوحة السيراميك.
    4. ضع الشريط في العداد وانتظر الصافرة. ضع طرف الشريط في محلول التحكم المناسب وانتظر قراءتك.
    5. قارن قراءة العداد بالنطاقات المطبوعة على صندوق أدوات القياس (إذا كان هذا هو المكان الذي تأتي منه الشرائط) أو على صندوق شرائط الاختبار.
    6. إذا أضعت صندوقك الذي يحتوي على نطاقات حلول التحكم في غير موضعه، فيمكنك البحث عنها هنا.
    7. إذا كانت قراءتك تقع ضمن النطاق، فهذا يعني أن جهاز القياس الخاص بك يلبي معايير الدقة الخاصة بإدارة الغذاء والدواء.

ملاحظة: توخ الحذر عند التخلص من عينة محلول التحكم، حيث تحتوي محاليل التحكم لدينا على صبغة قد تلطخ الملابس أو الأسطح.

كيفية استخدام حلول التحكم Keto Mojo لجهاز قياس الجلوكوز في الدم والكيتون GK+

إذا كنت لا تزال تشعر بالقلق، يمكنك إجراء اختبار 5 شرائح.

  1. قم بإعداد 5 شرائح جلوكوز أو 5 شرائح كيتون (حسب الاختبار الذي تجريه)، أو كليهما.
  2. قم برج محلول التحكم قبل الاستخدام، ولكن بلطف شديد لتجنب تكوين الكثير من فقاعات الهواء.
  3. ضع قطرة من محلول التحكم على سطح نظيف وغير مسامي مثل لوح السيراميك.
  4. قم بإجراء اختبارات متتالية مع جميع شرائح الجلوكوز أو الكيتون الخمسة باستخدام قطرة واحدة، مع ملاحظة كل قراءة. (من الطبيعي ومن المتوقع ملاحظة اختلاف في القراءات.)
  5. احسب متوسط ​​الاختبارات الخمسة عن طريق جمع كل القراءات، ثم قسمة المجموع على 5.
  6. قارن متوسط ​​القراءة بالنطاقات المطبوعة على صندوق أدوات القياس (إذا كان هذا هو المكان الذي تأتي منه الشرائط) أو على صندوق شرائط الاختبار.
  7. نتيجة الاختبار المثالية أو "المثالية" هي عندما يكون متوسط ​​القراءة في منتصف نطاق التحكم، ولكن طالما أن متوسط ​​القراءة يقع في أي مكان ضمن نطاق التحكم، فإن جهاز القياس الخاص بك دقيق وليس به عيب.

كما ناقشنا بالفعل في هذا الدليل، عادةً لا يكون جهاز القياس نفسه هو المشكلة بقدر الموثوقية والدقة.

في القسم التالي، سنغطي العوامل الأخرى التي يمكن أن تؤثر على دقة قراءات الجلوكوز والكيتون في المنزل.

أخطاء المستخدم الشائعة والمتغيرات الأخرى

إذا كنت تريد أن تكون قراءاتك دقيقة ومفيدة قدر الإمكان، فعليك أن تأخذ في الاعتبار العوامل المختلفة التي يمكن أن تؤثر على موثوقية القراءات وتباينها.

كل هذه العوامل يمكن أن تؤثر على الجلوكوز و قراءات الكيتون، ولكن على عكس قراءات الجلوكوز، فإن قراءات الكيتون ليست عادة مسألة حياة أو موت. (بالرغم من الحماض الكيتوني السكري (DKA) يمكن أن تكون مهددة للحياة، الحد الأقصى لمعظم أجهزة قياس الكيتون هو 8 مليمول / لترويحدث الحماض الكيتوني الحقيقي حوالي 16 مليمول / لتر. عادةً ما يكون DKA مصحوبًا أيضًا بـ ارتفاع مستويات السكر وأعراض مثل الخمول والعطش والتبول الزائد.)

فيما يلي قائمة بالأشياء التي يمكن أن تؤثر على دقة قراءاتك:

    • العرق أو الزيت أو السكر أو الماء أو أي مواد أخرى على يديك (تأكد دائمًا من أن يديك نظيفة وجافة في كل مرة تقرأ فيها).
    • يمكن أن تؤثر درجة الحرارة والرطوبة والارتفاع على القراءات، خاصة في الحالات القصوى (شيء يجب أخذه في الاعتبار إذا كنت في بيئة شديدة البرودة أو شديدة الحرارة أو رطبة جدًا).
    • التخزين غير السليم للأشرطة (قم بتخزينها في الحاوية الأصلية واحفظها بعيدًا عن الرطوبة والضوء ودرجات الحرارة القصوى).
    • من المرجح أن تعطي الشرائط القديمة قراءات غير دقيقة (تحقق دائمًا من تاريخ انتهاء الصلاحية).
    • يمكن أن يؤثر التعامل غير السليم مع جهاز القياس أو إساءة استخدامه على أدائه ودقته.


ولا تؤثر العوامل التالية بشكل مباشر على دقة أو أداء جهاز القياس الخاص بك، ولكنها قد تكون مسؤولة عن تغييرات غير متوقعة في قراءاتك:

    • حالة الترطيب (الجفاف يمكن رفع نسبة الجلوكوز في الدم).
    • الوقت من اليوم يحدث فرقا في مستويات الجلوكوز والكيتون.
    • استهلاك البروتين (تناول كميات كبيرة من البروتين قد خفض نسبة السكر في الدم بشكل مؤقت).
    • ممارسة التمارين الرياضية (يمكن للتمارين الهوائية ذات الكثافة المنخفضة أن تكون مؤقتة). انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم، في حين أن التمارين اللاهوائية الأكثر شدة، مثل تمارين الركض أو المقاومة، يمكن أن تؤدي إلى ذلك رفعه لفترة وجيزة).
    • يمكن الصيام أو الصيام المتقطع يغير بسرعة حساسية الأنسولين لديك، مما يؤثر على مستويات الجلوكوز.
    • يمكن الضغط النفسي زيادة الجلوكوز و مستويات الكيتون.
    • يمكن أن تؤدي الكربوهيدرات "المخفية" أو غيرها من المكونات غير الكيتونية إلى زيادة مستويات السكر في الدم في نظام الكيتو الغذائي.
    • يمكن للمكملات الغذائية أن ترفع أو تخفض نسبة السكر في الدم، خاصة عند الأشخاص الذين يتناولون الأدوية، وكذلك تعديلات الدواء (تحدث دائمًا مع طبيبك قبل إضافة مكمل جديد إذا كنت تعاني من حالة طبية أو تتناول دواءً بوصفة طبية).
    • إن تناول الكيتونات الخارجية، كما يفعل بعض الأشخاص لأغراض علاجية، يهدف إلى رفع مستويات الكيتون.

إن إيلاء اهتمام وثيق لجميع العوامل التي يمكن أن تؤثر على مستويات الجلوكوز والكيتون لديك يمكن أن يساعدك في الحصول على قراءات أكثر اتساقًا ومفيدة.

بعد ذلك، سنراجع دراسة تقارن دقة جهاز قياس Keto-Mojo GK+ Glucose-Ketone مع أجهزة قياس الجلوكوز الشائعة الأخرى.

الدراسة: مقارنة دقة جهاز قياس نسبة السكر في الدم

في وقت سابق، أشرنا إلى بعض أجهزة القياس الشائعة التي تحرف قراءات الجلوكوز منخفضة.

السبب وراء معرفتنا بذلك هو أننا نحرص على الفهم قدر الإمكان حول علم أجهزة قياس نسبة الجلوكوز في الدم والكيتون، وهذا يشمل العلامات التجارية المنافسة.

لقد أجرينا مؤخرًا دراسة دقة مقياس السكر التي قارنت جهاز القياس الخاص بنا GK+ جهاز قياس نسبة السكر في الدم والكيتون مقابل علامتين تجاريتين أخريين من أجهزة القياس التي تعتبر بشكل عام من بين أفضل أجهزة القياس المتوفرة، وهما Abbott Precision Xtra وAccu-Chek Performance

أدناه، ستجد ملخصًا للنتائج التي توصلنا إليها. يمكنك أيضًا الحصول على ملف PDF للدراسة الكاملة هنا.

 

تسمى الرسوم البيانية أدناه لكل متر بمخططات الفرق. يتم استخدامها لمقارنة نتائج كل متر فيما يتعلق بنتائج المختبر. تمثل الخطوط المنقطة حدود معايير الدقة التي حددتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والخط المتصل في المنتصف هو نتيجة الاختبار المعملي للجلوكوز، والنقاط الحمراء تمثل قراءات العداد بالنسبة لنتيجة المختبر.

يُظهر مخطط الاختلاف بشكل أساسي مدى قرب قراءة العداد من نتيجة المختبر الفعلية عبر نطاق من القراءات من الأقل إلى الأعلى، ويحدد ما إذا كان هناك ميل نحو قراءة العداد أعلى أو أقل من نتائج المختبر.

KM GK + الفرق

كيتو-موجو جي كيه+

لاحظ أن قراءات جهاز قياس GK+ تحوم بالقرب نسبيًا من نتائج المختبر.

2. شركة أبوت بريسيشن إكسترا

أبوت الدقة اكسترا

            لاحظ أن قراءات جهاز قياس Precision Xtra تميل بشدة إلى الانحراف بشكل أقل من النتائج المعملية.

أكيوتشيك بيرفورما

            لاحظ أن قراءات مقياس بيرفورما تميل قليلاً إلى الانحراف أقل من نتائج المختبر.

كما ترون، جميع أجهزة القياس الثلاثة تلبي معايير الدقة التي وضعتها إدارة الغذاء والدواء، لكن اثنين منها يميلان إلى الانحراف بدرجة أقل من نتائج المختبر. تمت معايرة جهاز GK+ للحصول على خط اتجاه أكثر توازنًا مع نتائج المختبر، مما يجعله جهاز قياس أكثر موثوقية و"دقة".

هناك شيء آخر تحدثنا عنه سابقًا تأكيد التحيز- الميل إلى تصديق ما تريد أن تكون عليه القراءة، بغض النظر عما إذا كانت هي الأكثر دقة.

هنا هو مثال على ذلك. يوجد في الدراسة الكاملة مخطط يحتوي على جميع نتائج العينة المأخوذة لكل شاشة. وفي إحدى العينات جاءت النتائج على النحو التالي:


عند قراءة 435 ملجم/ديسيلتر، كانت قراءة Keto-Mojo GK+ أعلى من المترين الآخرين وكانت القراءتان الأخريان أقرب لبعضهما. تأكيد التحيز قد يشير إلى أن الشخص الذي يأخذ هذه القراءات سيفترض أن Keto-Mojo GK + كان الأقل دقة. ولكن بالمقارنة مع النتائج المخبرية الفعلية، كانت هذه هي الأكثر دقة. كان GK+ خصمًا بنسبة 4.1% فقط على نتيجة المختبر بينما كانت أجهزة القياس الأخرى خصمًا بنسبة 17.2% و10%.

دراسة الوجبات السريعة:

    • كانت جميع الأمتار الثلاثة التي تم اختبارها ضمن معايير الدقة لإدارة الغذاء والدواء.
    • تنحرف جميع الأمتار الثلاثة إلى مستوى أقل من خط اتجاه المختبر.
    • يعد خط اتجاه جهاز Keto-Mojo GK+ هو الأقرب إلى نتائج المختبر الفعلية، مع قراءات أكثر تمثيلاً بدلاً من الانحراف المنخفض.

افكار اخيرة

أجهزة قياس نسبة السكر في الدم هي أجهزة طبية يمكن أن تؤدي إلى نتائج حياة أو موت، ولهذا السبب يأخذ المصنعون معايير الدقة التي وضعتها إدارة الغذاء والدواء (FDA) على محمل الجد.

في Keto-Mojo، ندعم الثقة في جهاز القياس الخاص بنا من خلال ضمان مدى الحياة.

لهذا يثق الخبراء بمقاييس Keto-Mojo ويشرفنا توفير أجهزة القياس للدراسات السريرية في جامعة كاليفورنيا في سان فرانسيسكو، وسيدار سيناء، وجامعة ستانفورد، وجامعة ديوك، وغيرها من المؤسسات المرموقة.

إذا كنت قلقًا من أن جهاز القياس الخاص بك غير دقيق أو معيب، فيرجى التأكد من التحقق من الدقة باستخدام محلول التحكم بالإضافة إلى التأكد من معرفة جميع العوامل التي يمكن أن تؤثر على دقة وتباين قراءات الجلوكوز.

شكرًا لك على الوقت الذي أمضيته في التعرف على دقة العداد. يمكنك شراء جهاز قياس Keto-Mojo GK+ هنا.

اختبار، لا تخمن!

يعد جهاز قياس Keto-Mojo هو جهاز قياس الجلوكوز والكيتون الأكثر موثوقية ودقة في السوق ونحن ندعم ذلك بضمان مدى الحياة. اختبر مستوى الحالة الكيتونية لديك بثقة حتى تتمكن من تحقيق أهدافك الصحية. يأتي جهاز القياس الخاص بنا مع أ مجاني MyMojoHealth التطبيق لجعل التتبع أسهل من أي وقت مضى!

كتيب CTA

احصل على الكتاب الإلكتروني المجاني لوصفات الكيتو والنشرة الإخبارية عبر البريد الإلكتروني!

نحن نبتكر وصفات الكيتو الرائعة حقًا، ونختبرها للتأكد من أنها ستعمل في مطبخك، ونسلمها إليك مباشرة!

X