السرطان.

تجربة السلامة والجدوى للمرحلة الأولى لنظام الكيتو الغذائي بالإضافة إلى معيار الرعاية للمرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بالورم الأرومي الدبقي مؤخرًا

بحثت تجربة سريرية أحادية الذراع، من المرحلة الأولى، في سلامة وجدوى تطبيق نظام غذائي كيتوني (KD) إلى جانب العلاج الكيميائي الإشعاعي القياسي لدى مرضى مصابين حديثًا بورم أرومي دبقي (GBM)، وهو سرطان دماغي شديد العدوانية ذو تشخيص ضعيف. بالإضافة إلى نقاط النهاية المتعلقة بالسلامة، استكشفت الدراسة أيضًا البقاء على قيد الحياة دون تطور (PFS) والبقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS) كنتائج ثانوية.

وُضع 17 مريضًا على نظام كيتو دايت تحت إشراف طبي أثناء العلاج الإشعاعي والعلاج الكيميائي باستخدام تيموزولوميد. بدأوا باتباع نظام غذائي كيتوني بإشراف أخصائي تغذية بنسبة 3:1 من الدهون إلى البروتين والكربوهيدرات. تلقى كل مريض خطة تغذية فردية ودعمًا مستمرًا من أخصائي تغذية سريري، بهدف تحفيز الحالة الكيتونية الغذائية والحفاظ عليها (β-هيدروكسي بيوتيرات ≥ 0.3 مليمول/لتر). قاس المرضى مستويات الجلوكوز والكيتون في الدم مرتين يوميًا، مع متابعة النتائج عن بُعد من قِبل الفريق الطبي.

النتائج الرئيسية

• الجدوى والالتزام:
  • أكمل جميع المشاركين السبعة عشر التدخل الغذائي الكامل لمدة ستة أشهر
  • حافظت الأغلبية على الحالة الكيتونية الغذائية طوال فترة العلاج
• السلامة:
  • لم يتم نسب أي أحداث سلبية خطيرة إلى النظام الغذائي الكيتوني
  • تشمل الآثار الجانبية المبلغ عنها أعراضًا معوية خفيفة، يمكن التحكم فيها بالرعاية الداعمة
• نتائج البقاء:
  • متوسط ​​البقاء على قيد الحياة دون تقدم المرض (PFS): 12.9 شهرًا
  • متوسط ​​البقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS): 29.4 شهرًا
  • تم قياس كلا المؤشرين منذ بدء اتباع النظام الغذائي، والذي بدأ بعد 56 يومًا من التشخيص. وللتوضيح، أفادت تجربة EORTC/NCIC الرائدة في المرحلة الثالثة، والتي حددت معيار الرعاية الحالي، ببقاء خالٍ من التقدم (PFS) لمدة 3 شهرًا وبقاء إجمالي (OS) لمدة 6.9 شهرًا من وقت التشخيص.
• التأثيرات الأيضية:
  • حافظ معظم المشاركين على ثبات وزن الجسم
  • ظلت مستويات الجلوكوز في الدم تحت السيطرة بشكل جيد، مع مستويات بيتا هيدروكسي بيوتيرات عادةً في النطاق المستهدف (≥0.3 مليمول/لتر في >50% من أيام الدراسة)
• جودة الحياة:
  • لا يوجد دليل على تدهور نوعية الحياة أو الحالة الوظيفية بسبب النظام الغذائي

تُظهر هذه التجربة من المرحلة الأولى إمكانية دمج النظام الغذائي الكيتوني بأمان مع العلاج الكيميائي الإشعاعي القياسي لدى مرضى ورم أرومي دبقي مُشخَّص حديثًا. كان التدخل مُجديًا وجيد التحمل، ولم يُسفر عن أي آثار جانبية خطيرة مرتبطة بالنظام الغذائي. كما تُسلِّط الضوء على إمكانية دمج التدخلات الغذائية مع العلاج القياسي للسرطان، باستخدام المراقبة عن بُعد لدعم الالتزام والسلامة. وأخيرًا، تُرسي هذه التجربة الأساس لتجربة عشوائية مُتعددة المراكز جارية لتقييم فعاليتها.